Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Fluoksetīns
G.L. Pharma GmbH, Austria
N06AB03
Fluoxetine
20 mg
Kapsula, cietā
Pr.
G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZA 15-10-2015 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FLUOXETINE LANNACHER 20 MG CIETĀS KAPSULAS _Fluoxetinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Fluoxetine Lannacher un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fluoxetine Lannacher lietošanas 3. Kā lietot Fluoxetine Lannacher 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fluoxetine Lannacher 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FLUOXETINE LANNACHER UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Fluoxetine Lannacher satur fluoksetīnu, kas ir viens no zāļu, ko sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), grupas antidepresantiem. FLUOXETINE LANNACHER LIETO SEKOJOŠU STĀVOKĻU ĀRSTĒŠANAI _Pieaugušiem:_ - depresijas epizodes; - obsesīvi-kompulsīvi traucējumi (raksturojas ar ilgstošām uzmācīgām idejām, domām, sajūtām un/vai īpatnēju nekontrolējamu uzvedību); - _Bulimia nervosa_: Fluoxetine Lannacher tiek lietotas kopā ar psihoterapiju, lai samazinātu pārēšanos un paša izraisītu vemšanu vai caurejas līdzekļu lietošanu. _Bērniem un pusaudžiem, kuri vecāki par 8 gadiem:_ mērenas un smagas depresijas lēkmes gadījumā, kad depresija nemazinās pēc 4- 6 psihoterapijas seansiem. Fluoxetine Lannacher bērniem un jauniešiem ar mērenu vai smagu depresiju var tikt nozīmētas TIKAI kopā ar psihoterapiju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FLUOXETINE LANNACHER LIETOŠAN Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 15-10-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fluoxetine Lannacher 20 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur fluoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst 20 mg fluoksetīna (_Fluoxetinum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula Ziloņkaula krāsas necaurspīdīgas kapsulas ar gaiši zaļu vāciņu, kapsulas satur baltu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Pieaugušie:_ _Depresijas lēkmes._ _Obsesīvi-kompulsīvie traucējumi (OKT)._ _Bulimia nervosa: _fluoksetīns indicēts kā psihoterapijas papildinājums pārēšanās un paša izraisītas vemšanas vai caurejas līdzekļu lietošanas samazināšanai. _Bērniem un pusaudžiem, kuri vecāki par 8 gadiem:_ Mērenas un smagas depresijas lēkmes gadījumā, kad depresija pēc 4-6 psihoterapijas seansiem nemazinās. Bērniem un jauniem cilvēkiem ar mērenu vai smagu depresiju antidepresantu terapija var tikt nozīmēta tikai kopā ar psihoterapiju. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS _Smagas depresijas lēkmes_ Pieau gušie (arī gados vecāki cilvēki) Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. 3- 4 nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas, kā arī turpmāk, ja tas ir klīniski nepieciešams, devu pārskata un pielāgo. Lai gan augstāku devu gadījumā var palielināties nevēlamo blakusparādību risks, dažiem pacientiem ar nepietiekošu terapijas efektu ar 20 mg lielu devu, to var pakāpeniski palielināt līdz maksimālajai devai 60 mg (skatīt 5.1. apakšpunktu ). Devas pielāgošana jāveic piesardzīgi, katram pacientam individuāli, uzturot pacienta stāvokli ar mazāko efektīvo devu. Pacienti ar depresiju jāārstē pietiekoši ilgi, vismaz 6 mēnešus, lai pārliecinātos, ka simptomi ir izzuduši. _Obsesīvi-kompulsīvie traucējumi (OKT) _ Pieaugušie un gados vecāki pacienti Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Lai gan augstāku devu gadījumā var palielināties nevēlamo blakusparādību risks, dažiem pacientiem ar Lesen Sie das vollständige Dokument