FLUEQUIN Injekční suspenze

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Koňské chřipce virus

Verfügbar ab:

Bioveta, a.s.

ATC-Code:

QI05AA

INN (Internationale Bezeichnung):

Equine influenza virus vaccine (Virus influensis A/Equi 1/Praha 56 inaktivovaný, Virus influensis A/Equi 2/Morava 95 (evropský typ) inaktivovaný, Virus influensis A/Equi 2/Brno 97 (americký typ) inaktivovaný)

Darreichungsform:

Injekční suspenze

Therapiegruppe:

koně

Therapiebereich:

Inaktivované virové vakcíny

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9935700 - 2 x 1 dávka - lahvička

Berechtigungsdatum:

2003-04-07

Gebrauchsinformation

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
FLUEQUIN, INJEKČNÍ SUSPENZE, PRO KONĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FLUEQUIN, injekční suspenze, pro koně
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_Jedna vakcinační dávka obsahuje:_
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus influensis A/Equi 1/Praha 56 inaktivovaný,
min. 160 HAU
Virus influensis A/Equi 2/Morava 95 (evropský typ) inaktivovaný,
min. 320 HAU
Virus influensis A/Equi 2/Brno 97 (americký typ) inaktivovaný, min.
320 HAU
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS: Hydroxid hlinitý hydratovaný pro adsorbci 0,2 ml
EXCIPIENS: Thiomersal 0,1 mg, Fosfáty pufrovaný fyziologický roztok
ad 1 ml
4.
INDIKACE
Preventivní vakcinace koní proti chřipce.
Nástup imunity: Solidní imunita nastupuje za 21 dní po revakcinaci.
Trvání imunity: 6 měsíců po základní vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, která vykazují znaky onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kůň – Equus caballus
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
1 ml hluboko intramuskulárně.
_Základní vakcinace _
Základní vakcinace: První injekce ve věku od 3 do 6 měsíců,
druhá injekce za 4 až 6 týdnů.
1
_Revakcinace:_
První revakcinace (třetí dávka) se aplikuje 6 měsíců po
základní vakcinaci.
Další revakcinace se provádí každých 6 až 12 měsíců podle
nákazové situace.
Revakcinace březích klisen se provádí v posledním trimestru
gravidity, nejpozději měsíc před
plánovaným porodem.
Poznámka: U hříbat narozených od klisen prokazatelně
vakcinovaných před porodem, doporučujeme
vzhledem ke kolostrální imunitě vakcinovat hříbata ve stáří 6
měsíců.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před použitím protřepat.
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinn

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FLUEQUIN, injekční suspenze, pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Jedna vakcinační dávka obsahuje:_
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus influensis A/Equi 1/Praha 56 inaktivovaný,
min. 160 HAU
Virus influensis A/Equi 2/Morava 95 (evropský typ) inaktivovaný,
min. 320 HAU
Virus influensis A/Equi 2/Brno 97 (americký typ) inaktivovaný, min.
320 HAU
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS: Hydroxid hlinitý hydratovaný pro adsorbci 0,2 ml
EXCIPIENS: Thiomersal 0,1 mg, Fosfáty pufrovaný fyziologický roztok
ad 1 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kůň – Equus caballus
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Preventivní vakcinace koní proti chřipce.
Nástup imunity: Solidní imunita nastupuje za 21 dní po revakcinaci.
Trvání imunity: 6 měsíců po základní vakcinaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Nepoužívat u zvířat, která vykazují znaky onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
1
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Lze použít během březosti a laktace.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným
veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této
vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném
ve