Fluanxol 5 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Lundbeck Austria GmbH

ATC-Code:

N05AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

50 Stück, Laufzeit: 24 Monate,100 Stück, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Thioxanthene derivatives

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1991-03-20

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUANXOL 5 MG-FILMTABLETTEN
FLUPENTIXOLDIHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1
.
Was ist Fluanxol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluanxol beachten?
3.
Wie ist Fluanxol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluanxol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUANXOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluanxol beinhaltet die aktive Substanz Flupentixoldihydrochlorid.
Fluanxol zählt zur Arzneimittelklasse der Antipsychotika, die auch
als Neuroleptika
bezeichnet werden.
Diese Arzneimittel können ein bestimmtes chemisches Ungleichgewicht,
das die
Krankheitssymptome bedingen kann, ausgleichen.
Fluanxol wird zur Akut- und Langzeitbehandlung von schizophrenen
Psychosen
(Schizophrenie) angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUANXOL BEACHTEN?
FLUANXOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Flupentixol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
bei Bewusstlosigkeit und Schock
•
Bei Bewusstseinsdämpfung aus unterschiedlichen Gründen (z.B.
Alkohol-,
Schlafmittel-, Schmerzmittelvergiftung)
3
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ap

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluanxol 1 mg – Filmtabletten
Fluanxol 5 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fluanxol 1 mg - Filmtabletten
1 Tablette enthält 1 mg Flupentixol (als 1,168 mg
Flupentixoldihydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
19,85 mg Lactose-Monohydrat/Filmtabeltte
Fluanxol 5 mg - Filmtabletten
1 Tablette enthält 5 mg Flupentixol (als 5,840 mg
Flupentixoldihydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
51,04 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette und 0,06 mg Gelborange S
(E110)/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Fluanxol 1 mg – Filmtabletten: Runde, leicht bikonvexe, gelbe
Filmtabletten mit FF markiert
Fluanxol 5 mg – Filmtabletten: Ovale, leicht bikonvexe, ockergelbe
Filmtabletten mit FK markiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akut- und Langzeitbehandlung schizophrener Psychosen.
Fluanxol wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene:
Die Dosierung sollte je nach Zustand des Patienten individuell
angepasst werden. Im Allgemeinen
sollten zu Beginn niedrige Dosierungen verwendet und, abhängig von
der therapeutischen Reaktion,
möglichst schnell auf die optimal wirkende Dosierung erhöht werden.
Die Erhaltungsdosis kann
üblicherweise als Einzeldosis am Morgen verabreicht werden.
Die Initialdosierung beträgt zu Beginn 3-15 mg/Tag, aufgeteilt auf
zwei oder drei Tagesdosen. Danach
kann die Dosierung, wenn notwendig auf bis zu 40 mg/Tag erhöht
werden. Die Erhaltungsdosis
beträgt üblicherweise 5-20 mg/Tag.
Ältere Patienten (über 65 Jahre):
Ältere Patienten sollten gewöhnlich die Hälfte der üblichen
Dosierung erhalten.
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Eingeschränkte Nierenfunktion:
Keine spezifischen Daten verfügbar, vorsichtig dosieren.
Eingeschränkte Leberfunktion:
Es wird eine vorsichtige Dosierung, eine regelmäßige Überwachung
und nach Möglichkeit eine