Floron 100 mg/ml Perorální roztok

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Florfenikol

Verfügbar ab:

Krka d.d. Novo mesto

ATC-Code:

QJ01BA

INN (Internationale Bezeichnung):

Florfenicol (Florfenicolum)

Dosierung:

100mg/ml

Darreichungsform:

Perorální roztok

Therapiegruppe:

brojleři kura domácího, prasata

Therapiebereich:

Amphenicols

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9937140 - 1 x 100 ml - lahvička

Berechtigungsdatum:

2002-11-06

Gebrauchsinformation

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
FLORON 100 MG/ML
PERORÁLNÍ ROZTOK
(kur domácí (brojleři), prasata)
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĔ
ODPOVĔDNÉHO
ZA
UVOLNĔNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FLORON 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK
Florfenicolum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Léčivá látka: Florfenicolum 100 mg, v 1 ml perorálního roztoku.
Světle žlutý, čirý, viskózní roztok.
4. INDIKACE
Léčba onemocnění vyvolaných původci citlivými k florfenikolu:
_Kur domácí (brojleři): Staphylococcus _spp., _E.coli_,
_Ornithobacterium rhinotracheale_, _Pasteurella _spp.
a infekční koryza (_Haemophilus paragallinarum_).
_Prasata_: Pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumoniae),_
_ _atrofická rhinitida_ _
_(Pasteurella_
_multocida, Bordetella bronchiseptica), _Glässerova choroba_
(Haemophilus parasuis)_.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na florfenikol.
_Kur domácí (brojleři_): Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou
určena pro lidský konzum.
_Prasata_: florfenikol by se neměl podávat prasnicím v období
březosti a laktace a dospělým kancům
chovaným pro reprodukci.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U drůbeže nejsou známy.
U prasat může příležitostně dojít k zarudnutí perianální
oblasti a k výskytu měkkého trusu po podání
tohoto přípravku. Tyto změny jsou přechodné a krátkodobé a
nemají žádný vliv na celkový stav zvířat.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
1
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: adr@u

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Floron 100 mg/ml perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml přípravku obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA: Florfenicolum 100 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Světle žlutý, čirý, viskózní roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři), prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba onemocnění vyvolaných původci citlivými k florfenikolu:
_Kur domácí (brojleři): _
_Staphylococcus_
_ _spp.,
_E.coli_,
_Ornithobacterium rhinotracheale_,
_Pasteurella _spp. a infekční koryza (_Haemophilus paragallinarum_).
_Prasata_:
Pleuropneumonie
(_Actinobacillus_
_ _
_pleuropneumoniae),_
_ _atrofická
rhinitida
_(Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica),_
_ _Glässerova choroba_ _
_(Haemophilus_
_parasuis)_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na florfenikol.
_Kur domácí (brojleři_): Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou
určena pro lidský konzum.
_Prasata_: Florfenikol by se neměl podávat prasnicím v období
březosti a laktace a dospělým
kancům chovaným pro reprodukci.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Žádné.
1/6
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit
terapii na epizootologických informacích a informacích o citlivosti
cílové bakterie na úrovni
farmy nebo na místní/regionální úrovni.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku
(SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k
florfenikolu a sn