Fleanil 50 mg spot-on, opløsning

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

Fipronil

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories Ltd.

ATC-Code:

QP53AX15

INN (Internationale Bezeichnung):

Fipronil

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

spot-on, opløsning

Fachinformation

17. JULI 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLEANIL, SPOT-ON, OPLØSNING 50 MG
0.
D.SP.NR
28314
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Fleanil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En 0,5 ml pipette indeholder:
AKTIVT STOF
Fipronil
50 mg
HJÆLPESTOFFER
Butylhydroxyanisol E320
0,1 mg
Butylhydroxytoluen E321
0,05 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Spot-on opløsning.
Klar, farveløs til svagt gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Katte.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af loppeinfestationer (_Ctenocephalides_ _felis_).
Præparatet demonstrerer
øjeblikkelig insekticid virkning og vedvarende insekticid virkning
over for nye
infestationer med voksne lopper i op til 5 uger.
Præparatet har acaricidal virkning med dræbende virkning mod flåter
(_Ixodes ricinus_)
inden for 48 timer.
_50561_spc.docx_
_Side 1 af 7_
Præparatet har en persisterende acaricidal virkning overfor flåter
(_Dermacentor _
_reticulatus)_ i op til 2 uger. Hvis flåter af disse arter er til
stede, når præparatet påføres, vil
de måske ikke alle blive dræbt indenfor de første 48 timer, men vil
blive dræbt inden for en
uge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Da der ikke foreligger data herfor, bør præparatet ikke anvendes til
killinger under 8 uger
og/eller under 1 kg legemsvægt.
Bør ikke anvendes til syge (f.eks. systemiske lidelser, feber…)
eller afkræftede dyr.
Bør ikke anvendes til kaniner, da bivirkninger endda med dødelig
udgang, kan forekomme.
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed overfor det
aktive stof eller et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Præparatet forhindrer ikke flåter i at hæfte til dyret. Hvis dyret
er behandlet inden
udsættelse for flåter, vil flåter begynde at blive dræbt indenfor
de første 24-48 timer efter
fasthæftning og inden optagelse af store mængder blod. Herved
mindskes, men ikke
udelukkes, risikoen for overførsel af sygdomme. Når flåter er
døde, vil de ofte falde af
dyret, men tilbageblevne flåter kan nemt fjernes