Flagyl 400 mg filmovertrukne tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

METRONIDAZOL

Verfügbar ab:

Paranova Danmark A/S

ATC-Code:

P01AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

metronidazole

Dosierung:

400 mg

Darreichungsform:

filmovertrukne tabletter

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2015-06-17

Gebrauchsinformation

Indlægsseddel: Information til brugeren
Flagyl
®
400 mg filmovertrukne tabletter
metronidazol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Flagyl til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Flagyl
3. Sådan skal du tage Flagyl
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Flagyl er et bakteriedræbende lægemiddel (antibiotikum).
Du kan bruge Flagyl til:
• forebyggelse og behandling af infektioner med bakterier og andre
mikroorganismer, som metronidazol virker på.
• Morbus Crohn (kronisk betændelse i tarmen).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLAGYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Flagyl, hvis du:
• er allergisk over for metronidazol, andre lignende stoffer eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Flagyl (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Flagyl, hvis du:
• har en blodsygdom.
• har en sygdom i centralnervesystemet, f.eks. epilepsi, Parkinsons
sygdom, Alzheimers sygdom eller multipel sklerose.
• har en alvorlig leversygdom.
• er i dialyse.
• er i behandling med lithium (mod manisk depression dvs. skiftende
perioder med opstemthed/overaktivitet og nedsat sindsstemning).
Der er rapporteret tilfæl

Fachinformation

11. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLAGYL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
2048
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flagyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metronidazol 400 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse
og
behandling
af
infektioner
forårsaget
af
metronidazolfølsomme
mikroorganismer. Morbus Crohn.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
Som angivet nedenfor under de specifikke indikationer.
INFEKTIONER MED ANAEROBE BAKTERIER
Voksne: 400 mg 3 gange daglig.
Børn: 30-50 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
AKUT AMØBEDYSENTERI OG AMØBELEVERABSCES
Voksne: 2 g 1 gang daglig i 3 dage eller 600-800 mg 3 gange daglig i
5-10 dage.
Børn: 35-50 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser i 5 dage.
ASYMPTOMATISK INTESTINAL AMØBIASIS
Voksne: 600-800 mg 3 gange daglig i 10 dage.
_55883_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Børn: 25-40 mg/kg/døgn fordelt på 2-4 doser i 5-10 dage.
GIARDIASIS
Voksne: 2 g 1 gang daglig i 2-3 dage eller 200 mg 3 gange daglig i 7
dage.
Børn: 25-40 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser i 7 dage.
TRICHOMONIASIS
Voksne: 200 mg 2 gange daglig i 6 dage eller 2 g 1 gang.
ULCERØS GINGIVITIS
Voksne: 200 mg 3 gange daglig i 3 dage.
USPECIFIK VAGINITIS
Voksne: 2 g 1. og 3. dag eller 400 mg 2 gange daglig i 7 dage.
MORBUS CROHN
Voksne: 400 mg 2 gange daglig.
Børn: 15 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
PROFYLAKTISK VED OPERATIONER MED RISIKO FOR INFEKTIONER MED ANAEROBE
BAKTERIER
Voksne: 1 g som engangsdosis.
Børn: 25 mg/kg.
EVENTUEL POSTOPERATIV BEHANDLING
Som angivet ovenfor under: Infektioner med anaerobe bakterier.
NEDSAT LEVERFUNKTION
Dosisreduktion ved svær leverinsufficiens.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for metronidazol, andre nitroimidazolderivater
eller over for et eller
flere af hjælpes