Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METRONIDAZOL
Paranova Danmark A/S
P01AB01
metronidazole
400 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2015-06-17
Indlægsseddel: Information til brugeren Flagyl ® 400 mg filmovertrukne tabletter metronidazol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Flagyl til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Flagyl 3. Sådan skal du tage Flagyl 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Flagyl er et bakteriedræbende lægemiddel (antibiotikum). Du kan bruge Flagyl til: • forebyggelse og behandling af infektioner med bakterier og andre mikroorganismer, som metronidazol virker på. • Morbus Crohn (kronisk betændelse i tarmen). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLAGYL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Flagyl, hvis du: • er allergisk over for metronidazol, andre lignende stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Flagyl (angivet i punkt 6). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Flagyl, hvis du: • har en blodsygdom. • har en sygdom i centralnervesystemet, f.eks. epilepsi, Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom eller multipel sklerose. • har en alvorlig leversygdom. • er i dialyse. • er i behandling med lithium (mod manisk depression dvs. skiftende perioder med opstemthed/overaktivitet og nedsat sindsstemning). Der er rapporteret tilfæl Lesen Sie das vollständige Dokument
11. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR FLAGYL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 2048 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flagyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Metronidazol 400 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af infektioner forårsaget af metronidazolfølsomme mikroorganismer. Morbus Crohn. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Som angivet nedenfor under de specifikke indikationer. INFEKTIONER MED ANAEROBE BAKTERIER Voksne: 400 mg 3 gange daglig. Børn: 30-50 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser. AKUT AMØBEDYSENTERI OG AMØBELEVERABSCES Voksne: 2 g 1 gang daglig i 3 dage eller 600-800 mg 3 gange daglig i 5-10 dage. Børn: 35-50 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser i 5 dage. ASYMPTOMATISK INTESTINAL AMØBIASIS Voksne: 600-800 mg 3 gange daglig i 10 dage. _55883_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Børn: 25-40 mg/kg/døgn fordelt på 2-4 doser i 5-10 dage. GIARDIASIS Voksne: 2 g 1 gang daglig i 2-3 dage eller 200 mg 3 gange daglig i 7 dage. Børn: 25-40 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser i 7 dage. TRICHOMONIASIS Voksne: 200 mg 2 gange daglig i 6 dage eller 2 g 1 gang. ULCERØS GINGIVITIS Voksne: 200 mg 3 gange daglig i 3 dage. USPECIFIK VAGINITIS Voksne: 2 g 1. og 3. dag eller 400 mg 2 gange daglig i 7 dage. MORBUS CROHN Voksne: 400 mg 2 gange daglig. Børn: 15 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. PROFYLAKTISK VED OPERATIONER MED RISIKO FOR INFEKTIONER MED ANAEROBE BAKTERIER Voksne: 1 g som engangsdosis. Børn: 25 mg/kg. EVENTUEL POSTOPERATIV BEHANDLING Som angivet ovenfor under: Infektioner med anaerobe bakterier. NEDSAT LEVERFUNKTION Dosisreduktion ved svær leverinsufficiens. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for metronidazol, andre nitroimidazolderivater eller over for et eller flere af hjælpes Lesen Sie das vollständige Dokument