Fenylbutazon "OBA" 200 mg tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

PHENYLBUTAZON

Verfügbar ab:

OBA-Pharma ApS

ATC-Code:

M01AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

phenylbutazone

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

tabletter

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

1977-02-12

Gebrauchsinformation

1(5)
OBA-Pharma ApS.

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FENYLBUTAZON ”OBA”
200 MG, TABLETTER
Phenylbutazon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.

Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller på apoteket hvis der er mere, De vil vide.

Lægen har ordineret Fenylbutazon ”OBA” til Dem personligt. Lad
derfor være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.

Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning bliver værre, eller
hvis De får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Fenylbutazon ”OBA”
3.
Sådan skal De tage Fenylbutazon ”OBA”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fenylbutazon ”OBA” tilhører gruppen af non-steroide
antiinflammatoriske stoffer (NSAID).
Fenylbutazon ”OBA” dæmper betændelse, er smertestillende og
nedsætter feber._ _
De kan tage Fenylbutazon ”OBA” ved kortvarige anfald (podagra) af
urinsyregigt, hvor anden
gigtmedicin ikke virker tilstrækkeligt på smerterne.
Lægen kan have givet Dem Fenylbutazon ”OBA” for noget andet.
Følg altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE FENYLBUTAZON ”OBA”
TAG IKKE FENYLBUTAZON ”OBA” HVIS:
-
De er overfølsom (allergisk) over for phenylbutazon eller et af de
øvrige indholdsstoffer.
-
De har meget dårligt hjerte.
-
De har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen i
forbindelse med behandling med
smertestillende medicin (NSAID).
-
De har eller har haft mavesår eller maveblødninger.
-
De er gravid i 7. – 9. måned.
-
De tidligere har haft vejrtrækningsbesvær, astma, nældefeber eller
snue efter behandling med
acetylsalicylsyre eller anden smertestillende medicin (NSAID).
-
De har meget dårlig lever eller nyrer.
-
D

Fachinformation

14. DECEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FENYLBUTAZON "OBA" TABLETTER
0.
D.SP.NR.
4069
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fenylbutazon "OBA"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 200 mg phenylbutazon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akutte anfald af arthritis urica, hvor tilfredsstillende virkning ikke
kan opnås med nyere
nonsteroide antiinflammatorika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
1. behandlingsdag 200 mg 3 gange daglig.
2. behandlingsdag 200 mg 2 gange daglig.
Herefter 100 mg 1-2 gange daglig i højst 1 uge.
Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt
for at minimere
bivirkningerne af Fenylbutazon ”OBA” (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
o
Overfølsomhed over for fenylbutazon, eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
o
Gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse
med NSAID-
behandling.
o
Aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller
gastrointestinal blødning
(dvs. to eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller
blødning.).
_07138_spc.doc_
_Side 1 af 9_
o
Allergiske reaktioner udløst af acetylsalicylsyre eller andre
lægemidler, der hæmmer
prostaglandinsyntesen.
o
Alvorlig hjerteinsufficiens.
o
Svær lever- og nyreinsufficiens.
o
Svær hypertension.
o
Antikoagulationsbehandling.
o
Sværere trombycytopeni.
o
Leukopeni.
o
Fenylbutazon ”OBA” er kontraindiceret i tredje trimester af
graviditeten.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Al information om præparatet skal indeholde oplysninger om at
præparatet kun bør anvendes,
hvor tilfredsstillende virkning ikke kan opnås med nyere nonsteroide
antiinflammatorika.
Samtidig brug af andre NSAID-præparater inklusive selektive
cyclooxygenase-2-hæmmere
bør undgås.
Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt
for at minimere
bivirkningerne af Fenylbutazon ”OBA”
(se pkt 4.2. samt nedenstående o