Fentalis 12 μg/h Transdermales Pflaster

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

fentanylum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanylum

Darreichungsform:

Transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

fentanylum 2.1 mg, acrylates et vinylis acetatis polymerisatum, Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), ad praeparationem pro 5.25 cm², cum liberatione 12.5 µg/h.

Klasse:

A+

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Opioid-Analgetikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-06-11

Gebrauchsinformation

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Information für Patientinnen und Patienten
Fentalis, transdermales Pflaster
Was ist Fentalis und wann wird es angewendet?
Wann darf Fentalis nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Fentalis Vorsicht geboten?
Darf Fentalis während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Fentalis?
Welche Nebenwirkungen kann Fentalis haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fentalis enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Fentalis? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2022 letztmals durch die
ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit
sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: März 2023
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fentalis, transdermales Pflaster
Sandoz Pharmaceuticals AG
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fentalis wurden von Swissmedic nur
summarisch geprüft. Die
Zulassung von Fentalis, Transdermales Pflaster stützt sich auf
FentaMat Sandoz, transdermales Pflaster mit
Stand der Information Mai 2022, welches denselben Wirkstoff enthält
und in Deutschland zugelassen ist.
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Fentalis und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentalis.
Die Pflaster helfen, starke und lang anh

Fachinformation

Fentalis, transdermales Pflaster
Sandoz Pharmaceuticals AG
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fentalis wurden von Swissmedic nur
summarisch geprüft. Die
Zulassung von Fentalis, Transdermales Pflaster stützt sich auf
FentaMat Sandoz, transdermales Pflaster
mit Stand der Information April 2019, welches denselben Wirkstoff
enthält und in Deutschland
zugelassen ist.
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Fentanylum.
Hilfsstoffe
Acrylates et vinylis acetatis polymerisatum, poly(ethylenis
terephthalas) folium, poly(ethylenis
terephthalas) folium siliconisatum, Drucktinte.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 transdermales Pflaster enthält:
Fentalis 12* µg/h: 2,1 mg Fentanyl pro Pflaster mit 5,25 cm2
Resorptionsfläche.
Fentalis 25 µg/h: 4,2 mg Fentanyl pro Pflaster mit 10,5 cm2
Resorptionsfläche.
Fentalis 37,5 µg/h: 6,3 mg Fentanyl pro Pflaster mit 15,75 cm2
Resorptionsfläche.
Fentalis 50 µg/h: 8,4 mg Fentanyl pro Pflaster mit 21 cm2
Resorptionsfläche.
Fentalis 75 µg/h: 12,6 mg Fentanyl pro Pflaster mit 31,5 cm2
Resorptionsfläche.
Fentalis 100 µg/h: 16,8 mg Fentanyl pro Pflaster mit 42 cm2
Resorptionsfläche.
* die Freisetzungsrate beträgt 12,5 µg/h.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Fentalis wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen,
die eine kontinuierliche
Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Kinder
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits eine Opioid-
Therapie erhalten.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die Dosis von Fentalis sollte individuell auf den Patienten angepasst
und in regelmässigen Abständen
während der Anwendung überprüft werden. Die niedrigste wirksame
Dosis sollte angewendet werden.
Die Pflaster sind so gestaltet, dass sie ca. 12,5, 25, 37,5, 50, 75
bzw. 100 Mikrogramm Fentanyl pro
Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das entspricht ca. 0,3, 0,6,
0,9, 1,2, 1,8 bzw. 2,4 mg pro Tag.
Wahl der Initialdosis
Bei der Dosi