FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

fénofibrate 160 mg

Verfügbar ab:

SANDOZ

ATC-Code:

C10AB05.

INN (Internationale Bezeichnung):

fénofibrate 160 mg

Dosierung:

160 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > fénofibrate 160 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates - Code ATC : C10AB05.FENOFIBRATE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE SANDOZ est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE SANDOZ peut être utilisé en association avec d’autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.

Produktbesonderheiten:

FENOFIBRATE 160 mg - LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2006-01-30

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2020
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant/fibrates - Code ATC :
C10AB05.
FENOFIBRATE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés
fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple
les graisses appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE SANDOZ est utilisé en complément d'un régime
alimentaire pauvre en graisses et d'autres
traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la
perte de poids afin de faire baisser les taux
de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE SANDOZ peut être utilisé en association avec d’autres
médicaments [statines] dans le ca

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate..........................................................................................................................
160 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE SANDOZ est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté et d'autres mesures
non pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids) dans les
cas suivants :
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol,
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée,
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque
les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement
doit être poursuivi.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois de traitement les taux sériques de lipides
n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
Posologie
Chez l'adulte : la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 160
mg de fénofibrate par jour.
Les patients recevant une gélule de 200 mg de fénofibrate micronisé
peuvent changer pour un comprimé de
FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg sans ajustement posologique.
Populations particulières
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est
recommandée, sauf en cas d’insuffisance
rénale avec un débit de filtration glomérulaire estimé < 60
ml/min/