Femke 30 mg Filmdragerad tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

ulipristalacetat

Verfügbar ab:

Mylan AB

ATC-Code:

G03AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

ulipristalacetat

Dosierung:

30 mg

Darreichungsform:

Filmdragerad tablett

Zusammensetzung:

laktosmonohydrat Hjälpämne; ulipristalacetat 30 mg Aktiv substans

Verschreibungstyp:

Receptfritt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 1 tablett

Berechtigungsstatus:

Avregistrerad

Berechtigungsdatum:

2019-07-17

Gebrauchsinformation

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FEMKE 30 MG FILMDRAGERAD TABLETT
ulipristalacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal eller barnmorska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal
eller barnmorska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Femke är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Femke
3.
Hur du tar Femke
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Femke ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
- Nyttig information om preventivmedel
1.
VAD FEMKE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Femke är ett akut-p-piller
Femke är ett p-piller avsett att förhindra graviditet efter oskyddat
samlag eller om du har misslyckats
med din preventivmetod, till exempel
•
om du hade oskyddat samlag,
•
om din eller din partners kondom gick sönder eller gled av eller om
ni glömde använda
kondom,
•
om du inte tagit ditt p-piller enligt rekommendationerna.
Ta tabletten så snart som möjligt efter samlaget och inte senare än
5 dygn (120 timmar) efteråt.
Det på grund av att spermier kan överleva i din kropp upp till 5
dygn efter samlaget.
Detta läkemedel är lämpligt för alla kvinnor i fertil ålder,
inklusive ungdomar.
Du kan ta denna tablett när som helst under menstruationscykeln.
Femke fungerar inte om du redan är gravid.
Om din menstruation är försenad, är det möjligt att du är gravid.
Om din menstruation är försenad eller
om du har symtom på graviditet (ömhet i brösten, illamående
särskilt på morgonen) bör du kontakta
barnmorska eller läkare innan du tar

Fachinformation

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Femke 30 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 30 mg ulipristalacetat.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje tablett innehåller 240,0 mg laktos (som monohydrat) och 0.50 mg
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett, 9,0–9,2 mm i diameter och
märkt med
_”U30”_
på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akutpreventivmedel för användning inom 120 timmar (5 dygn) efter
oskyddat samlag eller efter
misslyckad preventivmedelsanvändning
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingen består av en tablett som ska tas oralt så snart som
möjligt och inte senare än 120 timmar
(5 dygn) efter oskyddat samlag eller efter misslyckad
preventivmedelsanvändning.
Denna tablett kan användas när som helst under menstruationscykeln.
Vid kräkning inom tre timmar efter intaget av tabletten bör en ny
tablett tas.
Om en kvinnas menstruation är försenad, eller om det finns symtom
på graviditet, skall graviditet
uteslutas innan tabletten ges.
Speciella populationer
_Nedsatt njurfunktion_
:
Ingen dosjustering är nödvändig.
_Nedsatt leverfunktion: _
Då specifika studier saknas kan inga andra dosrekommendationer ges
för Femke.
_Svårt nedsatt leverfunktion_
:
Då specifika studier saknas rekommenderas Femke inte.
2
_Pediatrisk population _
Det finns ingen relevant användning av ulipristalacetat för
prepubertala barn för indikationen ”behov
av akutpreventivmedel”.
Ungdomar: ulipristalacetat som akutpreventivmedel är lämpligt för
alla kvinnor i fertil ålder, inklusive
ungdomar. Inga skillnader i säkerhet eller effekt har visats
jämfört med vuxna kvinnor, 18 år gamla
och äldre (se avsnitt 5.1).
Administreringssätt
Oral användning.
Tabletten kan tas med eller utan föda.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpäm