Feligel Gel zum Eingeben

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Fenbendazol
Verfügbar ab:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
INN (Internationale Bezeichnung):
Fenbendazole
Darreichungsform:
Gel zum Eingeben
Zusammensetzung:
Fenbendazol 100.mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
400554.00.00

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Feligel 100 mg/ml

, Gel zum Eingeben für Katzen

Fenbendazol

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

 ml Gel enthält: 

Wirkstoffe:

Fenbendazol 100,0 mg

Sonstige Bestandteile:

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finde Sie unter 

Abschnitt 6.1.

DARREICHUNGSFORM

Gel zum Eingeben.

KLINISCHE ANGABEN

Zieltierart(en)

Katzen

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten

Katze:

Zur Behandlung von Mischinfektionen mit Rund­ und Bandwürmern bei der Katze, 

hervorgerufen durch:

Rundwürmer: Toxocara cati (mystax)

Toxascaris leonina

Ancylostoma tubaeforme

Trichuris vulpis

Bandwürmer:  Taenia taeniaeforme

Gegenanzeigen

Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.

Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine Angaben.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

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Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Die gleichzeitige Verabreichung von Milchnahrung ist zu vermeiden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Keine Angaben.

Nebenwirkungen ( Häufigkeit und Schwere)

Im Zusammenhang mit der Entwurmung kann es bei behandelten Tieren gelegentlich zu 

Erbrechen oder leichtem Durchfall kommen.

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von  Feligel sollte dem Bundesamt für 

Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 ­ 42, 10117 Berlin oder dem 

pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. 

Adresse oder per email (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Nicht während Trächtigkeit anwenden, siehe auch Punkt 4.3. Gegenanzeigen 

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Dosierung und Art der Anwendung

Gel zum Eingeben.

Die Dosis beträgt 50 mg Fenbendazol pro kg Körpergewicht.

Katzen erhalten 0,5 ml (1 Skaleneinheit des Injektors)  Feligel pro kg Körpergewicht.

Der Injektor ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

Die Eingabe des Gels erfolgt durch Mischung mit dem Futter oder durch Ablecken vom Finger, 

wenn es die Katze zulässt auch direkt in das Maul. Diätetische Maßnahmen bzw. Futterentzug 

sind nicht erforderlich.

Für eine Behandlung ist eine dreimalige Gabe von  Feligel an drei aufeinander folgenden Tagen 

erforderlich.

Bei Askaridenbefall kann insbesondere bei Jungtieren nicht mit einer vollständigen 

Wurmfreiheit gerechnet werden, sodass ein Infektionsrisiko bei Personen, die mit diesen in 

Kontakt kommen, weiter bestehen kann. Eine Weiter­ oder Wiederholungsbehandlung soll 

deshalb durchgeführt werden.

4.10Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich

Eine dreifache Überdosierung von  Feligel über 6 aufeinander folgende Tage verursachte 

keinerlei Beeinträchtigungen des Gesundheitszustandes der Katzen; die Futteraufnahme war 

leicht reduziert. Die fünffache Dosis über 6 Tage führte zu deutlicher Abnahme des 

Futterverzehrs, sowie zu Beeinträchtigungen des Allgemeinzustandes (Schwäche, Schläfrigkeit, 

verminderter Bewegungsdrang).

4.11Wartezeit

Entfällt.

Hinweis:

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Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthelminthikum aus der Gruppe der 

Benzimidazole

ATCvet Code: QP52AC13

Pharmakodynamische Eigenschaften 

Fenbendazol ist in der Regel hochwirksam ( 95%) gegen adulte und larvale Stadien 

verschiedener Nematodenarten des Magen­Darm­Traktes und der Lunge sowie gegen 

verschiedene Bandwurmarten von Rind, Schaf, Ziege, Wild­ und Zoowiederkäuern, Schwein, 

Pferd, Esel, Hund, Katze und Taube. 

Die anthelminthische Wirkung des Fenbendazols beruht wie bei anderen Benzimidazolen 

offensichtlich auf einer Hemmung der Polymerisation des Tubulins zu Mikrotubuli. 

Angaben zur Pharmakokinetik 

Fenbendazol wird nach oraler Gabe zum Teil resorbiert und dann zu einem erheblichen Teil in 

der Leber metabolisiert. Die Resorption erfolgt bei Tieren mit einhöhligem Magen schneller als 

bei Wiederkäuern. Als Hauptmetaboliten werden ein Sulfoxid­ (=Oxfendazol) und ein Sulfon­

Metabolit gebildet.

Fenbendazol und seine Metaboliten verteilen sich im Gesamtorganismus, wobei besonders hohe 

Konzentrationen in der Leber erreicht werden.

Die Elimination von unverändertem und metabolisiertem Fenbendazol erfolgt überwiegend 

( 90%) über den Kot, zu einem geringeren Teil auch über den Urin und die Milch. In einer 

Studie zur Pharmakokinetik von Feligel ®  erhielten Katzen eine einmalige orale Dosis des Gels, 

die 50 mg Fenbendazol pro kg Körpergewicht entsprach. Es wurde eine typische 

Plasmakonzentration­Zeit­Kurve gefunden die zeigt, dass das Gel ein geeigneter Carrier für 

Fenbendazol ist. Maximale Plasmakonzentrationen von Fenbendazol wurden nach 6,3 Std. 

gemessen (C

 0,777 µg/ml). Die Bildung von Oxfendazol war im Vergleich zu anderen 

Arzneiformen hoch (C

 0,335 µg/ml), gemessen nach 10,7 Std. Die Bioverfügbarkeit (AUC) 

betrug für das Fenbendazol 1,97 µg/ml x h und für Oxfendazol 5,67 µg/ml x h. Die 

Eliminationshalbwertszeit wurde für Fenbendazol mit 10,1 Std. und für Oxfendazol mit 12,54 

Std. berechnet. 

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Hochdisperses Siliciumdioxid, dünnflüssiges Paraffin, Aromastoffe

Inkompatibilitäten

Da keine Inkompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, soll dieses Tierarzneimittel nicht mit 

anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

6.3.1Dauer der Haltbarkeit

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2 Jahre

6.3.2Dauer der Haltbarkeit des Fertigarzneimittels nach Anbruch des Behältnisses

Der Injektor ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25°C lagern. Trocken im Originalbehältnis lagern. 

Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatums nicht mehr 

anwenden.

Art und Beschaffenheit der Primärverpackung

Faltschachtel mit 1 Applikator aus Polyethylen á 3 ml Gel.

Faltschachtel mit 3 Applikatoren aus Polyethylen á 3 ml Gel

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimitteln 

oder bei Anwendung entstehender Abfälle

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen 

abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein 

missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem 

Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

ZULASSUNGSINHABER

CP­Pharma Handelsges. mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

ZULASSUNGSNUMMER

400554.00.00

DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER 

ZULASSUNG

10/2001

10.STAND DER INFORMATION

07/2008

11.VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG

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Nicht zutreffend.

12.VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT

Verschreibungspflichtig!

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