Famciclovir-Novartis 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Famciclovir

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (Internationale Bezeichnung):

Famciclovir

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Famciclovir (24742) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-08-24

Gebrauchsinformation

26.06.2007
Seite - 1 -
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FAMCICLOVIR-NOVARTIS 500 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Famciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Famciclovir-Novartis 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Famciclovir-Novartis 500 mg
beachten?
3.
Wie ist Famciclovir-Novartis 500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Famciclovir-Novartis 500 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FAMCICLOVIR-NOVARTIS 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Famciclovir-Novartis 500 mg ist ein Arzneimittel, welches das Wachstum
bestimmter Viren hemmt
(Virustatikum).
Famciclovir-Novartis 500 mg wird zur Behandlung von Herpes zoster und
Herpes genitalis-Infektionen
bei Patienten mit eingeschränkter Immunabwehr eingesetzt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FAMCICLOVIR-NOVARTIS 500 MG
BEACHTEN?
FAMCICLOVIR-NOVARTIS 500 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn bei Ihnen bereits früher nach der Einnahme von
Famciclovir-Novartis 500 mg oder nach
Anwendung von Penciclovir eine Allergie aufgetreten ist oder Sie
bekanntermaßen auf einen der
im Abschnitt 6. „Weitere Informationen – Was Famciclovir-Novartis
500 mg enthält“ aufgeführten
arzneilich wirksamen oder sonstigen Bestandteile a

Fachinformation

26.06.2007
Seite 1
Fachinformation
NOVARTIS PHARMA
FAMCICLOVIR-NOVARTIS 500 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Famciclovir-Novartis 500 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Famciclovir
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500 mg Famciclovir.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Herpes zoster- und Herpes genitalis-Infektionen bei
immun-
supprimierten Patienten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
Erfahrungen über eine Anwendung und Dosierung bei Patienten unter 25
Jahren liegen
nicht vor.
_ _
_Herpes zoster Infektionen bei immunsupprimierten Patienten: _
Erwachsene erhalten 3mal täglich 1 Filmtablette Famciclovir-Novartis
500 mg.
_ _
_Herpes genitalis Infektionen bei immunsupprimierten Patienten: _
Erwachsene erhalten 2mal täglich 1 Filmtablette Famciclovir-Novartis
500 mg.
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, sofern keine
Einschränkung der Nierenfunktion
vorliegt.
Kinder
Erfahrungen über eine Anwendung und Dosierung bei Kindern liegen
nicht vor.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Da bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion die Ausscheidung
von Penciclovir
reduziert ist, wird folgende Dosisanpassung empfohlen:
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Seite 2
_Herpes zoster bei immunsupprimierten Patienten: _
Kreatinin-Clearance
(ml/min/1,73 m
2
)
Dosierung
≥40
keine Dosisanpassung notwendig:
3-mal täglich 1 Filmtablette
10

39
1-mal täglich 1 Filmtablette
_Herpes genitalis Infektionen bei immunsupprimierten Patienten: _
Kreatinin-Clearance
(ml/min/1,73 m
2
)
Dosierung
≥40
Keine Dosisanpassung notwendig:
2-mal täglich 1 Filmtablette
10-39
1mal täglich 1 Filmtablette
Hämodialyse-Patienten
Da Penciclovir, der aktive Metabolit des Famciclovirs, während einer
4-stündigen
Hämodialyse zu ca. 75 % aus dem Plasma eliminiert wird, sollte eine
Filmtablette
Famciclovir-Novartis 500 mg unmittelbar nach der Dialyse