Excenel 50 mg/ml Lyofilizát pro injekční roztok

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Ceftiofur

Verfügbar ab:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC-Code:

QJ01DD

INN (Internationale Bezeichnung):

Ceftiofur (Ceftiofurum)

Dosierung:

50mg/ml

Darreichungsform:

Lyofilizát pro injekční roztok

Therapiegruppe:

skot, prasata, koně

Therapiebereich:

Cefalosporiny třetí generace

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9902340 - 1 x 1 g - lahvička; 9937125 - 4 x 1 g - lahvička

Berechtigungsdatum:

2002-01-14

Gebrauchsinformation

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Excenel 50 mg/ml lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Excenel 50 mg/ml lyofilizát pro injekční roztok
Ceftiofurum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_Obsah lahvičky s_
_ _
_ _
_ bílým až světle žlutým lyofilizovaným práškem:_
_ _
_ _
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ceftiofurum (ut natricum)
1 g
nebo
Ceftiofurum (ut natricum)
4 g
_1 ml naředěného injekčního roztoku obsahuje:_
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ceftiofurum (ut natricum)
50 mg
Lyofilizát pro injekční roztok
Bílý až světle žlutý lyofilizovaný prášek. Po rozpuštění
čirá, světle hnědožlutá tekutina.
4.
INDIKACE
Skot:
Léčba bovinních bakteriálních respiračních onemocnění
vyvolaných _Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida _a_ Histophilus somni _citlivými k
ceftiofuru_. _
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy_ _vyvolané_
Fusobacterium necrophorum _a_ Prevotella _
_melaninogenica (_dříve _Bacteroides melaninogenicus _subsp._
asaccharolyticus) a Porphyromonas _
_asaccharolytica (_dříve_ Bacteroides melaninogenicus _subsp._
asaccharolyticus)._
Prasata:
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
A_ctinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida _a_ Streptococcus suis._
Koně:
Léčba bakteriálních respiračních infekcí vyvolaných
_Streptococcus equi_ subsp. _zooepidemicus_,
_Pasteurella_ spp. a _Staphylococcus_ spp.
1
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům, u nichž byla dříve zjištěna
hypersenzitivita k ceftiofuru a ostatním be

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Excenel 50 mg/ml lyofilizát pro injekční roztok
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Obsah lahvičky s_
_ _
_ _
_ práškem:_
_ _
_ _
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ceftiofurum (ut
natricum)...................................................................................................1
g
nebo
Ceftiofurum (ut
natricum)...................................................................................................4
g
_1 ml naředěného injekčního roztoku obsahuje:_
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ceftiofurum (ut
natricum)..............................................................................................50
mg
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro injekční roztok
Bílý až světle žlutý lyofilizovaný prášek. Po rozpuštění
čirá, světle hnědožlutá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata, koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
Léčba bovinních bakteriálních respiračních onemocnění
vyvolaných _Mannheimia_ _haemolytica_, _Pasteurella multocida_ a
_Histophilus somni _citlivými k ceftiofuru.
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy vyvolané
_Fusobacterium necrophorum_ a _Prevotella_ _melaninogenica_ (dříve
_Bacteroides melaninogenicus_ subsp. _asaccharolyticus_) a
_Porphyromonas asaccharolytica_ (dříve _Bacteroides _
_melaninogenicus_ subsp. _asaccharolyticus_).
Prasata:
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
_Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_ a
_Streptococcus suis_.
Koně:
Léčba bakteriálních respiračních infekcí vyvolaných
_Streptococcus equi_ subsp. _zooepidemicus_, _Pasteurella_ spp. a
_Staphylococcus_ spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům, u nichž byla dříve zjištěna
hypersenzitivita k ceftiofuru a ostatním beta-
laktamovým antibiotikům.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku
rozšíření rezistence k antim