Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PAROXETIN MESYLAT
Synthon BV
N06AB05
PAROXETIN MESYLAT
33,1 mg/ml
orale dråber, opløsning
2008-06-08
23. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR EUPLIX, ORALE DRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 20421 1. LÆGEMIDLETS NAVN Euplix 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 33,1 mg paroxetin (som paroxetinmesilat). 1 dråbe indeholder 1 mg paroxetin (som paroxetinmesilat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder 111 mg/ml ethanol og 811 mg/ml propylenglycol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Orale dråber, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af Moderat til svær depression (major depression) Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD) Panikangst med og uden agorafobi Socialangst/socialfobi Generaliseret angst Posttraumatisk stress-syndrom (PTSD) 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Major Depression_ _dk_hum_38097_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten efter en uges behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv medicin bør dosis checkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling og derefter, når det anses for at være klinisk relevant. For patienter med utilstrækkelig respons på 20 mg, kan dosis gradvist øges til maksimalt 50 mg pr. dag i trin af 10 mg, afhængigt af patientrespons. Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at sikre, at de er symptomfri. _Obsessiv-Kompulsiv Tilstand (OCD)_ Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Startdosis er 20 mg/dag, og dosis kan øges gradvist med 10 mg ad gangen op til anbefalet dosis. Hvis der er utilstrækkelig respons til den anbefalede dosis efter nogle uger kan nogle patienter have nytte af en gradvist øget dosis op til højst 60 mg/dag. Patienter med OCD skal behandles i en tilstrækkelig lang periode for at sikre, at de er symptomfri. Denne periode kan vare flere måneder eller endnu længere (se pkt. 5.1). _Panikangst_ Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Patienter bør startes på 10 mg daglig, og dosis øges gradvist i trin på 10 mg op til anbef Lesen Sie das vollständige Dokument