Euphrasia comp. Augensalbe

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Echinacea (Pot.-Angaben), Euphrasia (Pot.-Angaben), Calendula officinalis e flores cum calycibus (Pot.-Angaben)
Verfügbar ab:
Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, - Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz -
INN (Internationale Bezeichnung):
Echinacea (Pot.-Information), Euphrasia (Pot.-Information), Calendula officinalis e flores cum calycibus (Pot.-Information)
Darreichungsform:
Augensalbe
Zusammensetzung:
Echinacea (Pot.-Angaben) 0.03g; Euphrasia (Pot.-Angaben) 0.05g; Calendula officinalis e flores cum calycibus (Pot.-Angaben) 0.05g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6641176.00.00

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Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient

bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss Euphrasia comp. jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder die Beschwerden länger anhalten, suchen Sie

bitte einen Arzt auf.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Euphrasia comp. und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Euphrasia comp. beachten?

Wie ist Euphrasia comp. anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Was ist sonst noch wichtig?

Euphrasia comp.

Augensalbe

Wirkstoffe: Echinacea Rh Ø; Euphrasia Rh Ø; Calendula, paraffiniger Auszug.

1.

Was ist Euphrasia comp. und wofür wird es angewendet?

Euphrasia comp. ist ein anthroposophisches Arzneimittel bei Bindehautentzündung und Gerstenkorn.

Anwendungsgebiete

Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören zu den Anwendungsgebieten

Bindehautentzündung und Gerstenkorn (Hordeolum).

2.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Euphrasia comp. beachten?

Euphrasia comp. darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem der Bestandteile oder gegen Korbblütler sind.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei starken Schmerzen im Bereich der Augen oder einem plötzlichen Nachlassen des Sehvermögens

sowie bei anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wie alle Arzneimittel sollte Euphrasia comp. in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache

mit dem Arzt angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor

kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Augensalbe bildet einen fettartigen Film auf der Hornhaut, daher kann unmittelbar nach

Anwendung von Euphrasia comp. eine vorübergehende Beeinträchtigung des Sehvermögens auftreten.

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Nehmen Sie daher in diesem Zeitraum nicht aktiv am Straßenverkehr teil, bedienen Sie keine

Maschinen und arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt.

3.

Wie ist Euphrasia comp. anzuwenden?

Wenden Sie Euphrasia comp. immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Euphrasia comp. Augensalbe mehrmals täglich in den Bindehautsack einbringen.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb

von 2 Tagen keine Besserung ein, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Euphrasia comp. vergessen haben:

Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Anwendung dieses

Arzneimittels nicht ganz sicher sind.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Euphrasia comp. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Lokale Überempfindlichkeits- und Unverträglichkeitsreaktionen am Auge z.B. Brennen, Schmerzen,

vermehrter Tränenfluss, Bindehautrötung, Lidschwellung, Juckreiz.

Allgemeine immunologische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Was ist sonst noch wichtig?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch der Packung ist das Arzneimittel einen Monat haltbar.

Aufbewahrungsbedingungen

Euphrasia comp. Augensalbe darf nicht bei Temperaturen über 30 °C gelagert werden.

Zusammensetzung

1 g enthält: Wirkstoffe: Echinacea Rh Ø (HAB, V. 21) 0,03 g / Euphrasia Rh Ø (HAB, V. 21) 0,05 g /

Calendula officinalis e floribus cum calycibus Paraffinum liquidum (HAB, V. 57) 0,05 g.

Salbengrundlage: Weißes Vaselin, Dickflüssiges Paraffin, Cholesterol, Wasser für Injektionszwecke.

Darreichungsform und Packungsgröße

5 g Salbe

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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Weleda AG, Postfach 1320, D-73503 Schwäbisch Gmünd

Tel.: 07171 / 919-414, Fax: 07171 / 919-200, E-Mail: dialog@weleda.de

Stand der Information: Oktober 2013

Fachinformation

Euphrasia comp.

Augensalbe

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Euphrasia comp.

Augensalbe

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

1 g enthält: Echinacea Rh Ø (HAB, V. 21) 0,03 g / Euphrasia Rh Ø (HAB, V. 21) 0,05 g / Calendula

officinalis e floribus cum calycibus Paraffinum liquidum (HAB, V. 57) 0,05 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Augensalbe

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Konjunktivitis, Hordeolum.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, Euphrasia comp. Augensalbe mehrmals täglich in den Bindehautsack

einbringen.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb

von 2 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen.

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile oder gegen Korbblütler.

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Bei starken Schmerzen im Bereich der Augen oder einem plötzlichen Nachlassen des Sehvermögens

sowie bei anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Wie alle Arzneimittel sollte Euphrasia comp. in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache

mit dem Arzt angewendet werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Entfällt

4.8 Nebenwirkungen

In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen

aus Sonnenhut (Echinacea) wurden lokale allergische Reaktionen berichtet.

4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Fachinformation Euphrasia comp. Augensalbe

12.2007

de_6641176_00_00_spc.rtf

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Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.

5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Weißes Vaselin, Dickflüssiges Paraffin, Cholesterol, Wasser für Injektionszwecke.

6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

Nach Anbruch 2 Wochen haltbar.

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Aluminiumtube mit 5 g Augensalbe [N1]

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

D-73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer

6641176.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

15.02.2005

10. Stand der Information

Dezember 2007

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

Fachinformation Euphrasia comp. Augensalbe

12.2007

de_6641176_00_00_spc.rtf

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