Esomeprazol TAD 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 43,376 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-08-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Esomeprazol TAD
®
20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol TAD
®
40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol
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-
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WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Esomeprazol TAD und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol TAD beachten?
3. Wie ist Esomeprazol TAD einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Esomeprazol TAD aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESOMEPRAZOL TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol TAD enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Das
Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese
bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge
verringert.
Esomeprazol TAD wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
ERWACHSENE
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus
dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und
Magen). Dadurch
kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
-
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem
_„Helicobacter pylori“_ genannten Bakterium infiziert sind. Wenn
Sie an dieser Erkrankung
leiden, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich
Antibioti

Fachinformation

FACHINFORMATION
ESOMEPRAZOL TAD
® 20 MG/- 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Esomeprazol TAD
®
20 mg magensaftresis-
tente Hartkapseln
Esomeprazol TAD
®
40 mg magensaftresis-
tente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
_Esomeprazol _
_TAD_
_®_
_ _
_20 _
_mg _
_magensaft-_
_resistente Hartkapseln: _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält
enthält: 20 mg Esomeprazol (als Esome-
prazol-Hemimagnesium 1 H
2
O).
_Esomeprazol _
_TAD_
_®_
_ _
_40 _
_mg _
_magensaft-_
_resistente Hartkapseln_:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält
enthält: 40 mg Esomeprazol (als Esome-
prazol-Hemimagnesium 1 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil:
_Esomeprazol _
_TAD_
_®_
_ _
_20 _
_mg _
_magensaft-_
_resistente Hartkapseln:_
28,46 mg – 32,56 mg Sucrose pro magen-
saftresistenter Hartkapsel.
_ _
_Esomeprazol _
_TAD_
_®_
_ _
_40 _
_mg _
_magensaft-_
_resistente Hartkapseln: _
56,93
mg
–
65,11
mg
Sucrose
pro
magensaftresistenter Hartkapsel.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
- 20 mg: Der Kapselboden und die Kapsel-
kappe sind hellrosa gefärbt, und die Kapseln
enthalten
weiße
bis
cremeweiße
Pellets.
Kapselgröße: Nr. 3.
- 40 mg: Der Kapselboden und die Kapsel-
kappe sind dunkelrosa gefärbt, und die Kap-
seln enthalten weiße bis cremeweiße Pellets.
Kapselgröße: Nr.1.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol TAD ist bei Erwachsenen an-
gezeigt bei:
GASTROÖSOPHAGEALER
REFLUXKRANKHEIT
(GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösopha-
gitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophy-
laxe bei Patienten mit geheilter Ösophagi-
tis
-
Symptomatische
Behandlung
der
gast-
roösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
ERADIKATION
DES
_HELICOBACTER _
_PYLORI_
IN
KOMBINATION MIT EINER GEEIGNETEN ANTIBI-
OTIKABEHANDLUNG UND
-
Heilung des _ Helicobacter-pylori_-assozi-
ierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus
bei Patienten mit _Helicobacter-pylori_-as-
soziier