Erysidoron Nr.1 Tropfen zum Einnehmen

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

03-02-2021

Fachinformation Fachinformation (SPC)

03-02-2021

Wirkstoff:
APIS MELLIFICA (HAB); ATROPA BELLA-DONNA (HAB)
Verfügbar ab:
Weleda Ges.m.b.H. & Co KG
ATC-Code:
V03AX
INN (Internationale Bezeichnung):
APIS MELLIFICA (HAB); ATROPA BELLA-DONNA (HAB)
Einheiten im Paket:
20 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
All other therapeutic produ
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
2047
Berechtigungsdatum:
1951-03-02

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Erysidoron Nr.1 Tropfen zum Einnehmen

Wirkstoffe: Apis mellifica D2, Atropa bella-donna D2

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind Erysidoron Nr.1 Tropfen und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Erysidoron Nr.1 Tropfen beachten?

Wie sind Erysidoron Nr.1 Tropfen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Erysidoron Nr.1 Tropfen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was sind Erysidoron Nr.1 Tropfen und wofür werden sie angewendet?

Erysidoron Nr.1 Tropfen sind eine homöopathische Arzneispezialität der anthroposophischen

Therapierichtung.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern und der

anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Serös bis eitrig entzündliche Erkrankungen mit und ohne Fieber, insbesondere solche des

Mund- Nasen- und Rachenraumes und der Haut, z.B. Wundrose (Erysipel),

Brustdrüsenentzündung (Mastitis), Lymphgefäßentzündung (Lymphangitis),

Mittelohrentzündung (Otitis media).

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels der anthroposophischen Therapierichtung in

den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf anthroposophischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Monat.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Erysidoron Nr.1 Tropfen beachten?

Erysidoron Nr.1 Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Apis mellifica, Atropa bella-donna, Bienengift oder

einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei grünem Star (Glaukom)

bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostata-Adenom) mit Restharnbildung

bei Herzrhythmusstörungen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei heftigen (akuten) entzündlichen Hautprozessen sowie bei Fieber, das länger als 3 Tage bestehen

bleibt oder über 39°C ansteigt, muss erneut ein Arzt aufgesucht werden; ebenso bei allen anderen

anhaltenden oder häufig wiederkehrenden Beschwerden.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten.

Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen

Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Einnahme von Erysidoron Nr.1 Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der

Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und

Stillzeit vor.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft

und Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Erysidoron Nr.1 Tropfen enthalten Alkohol

Dieses Arzneimittel enthält ca. 126 mg Alkohol (Ethanol) pro Einzeldosis (10 Tropfen). Die Menge in

10 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Wie sind Erysidoron Nr.1 Tropfen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Alle 1 bis 2 Stunden 5 bis 10 Tropfen, maximal 5- bis 8- mal pro Tag

Bei Besserung der Beschwerden werden die Tropfen 1- bis 3- mal täglich eingenommen.

Kinder von 6 bis 11 Jahren:

Alle 1 bis 2 Stunden 5 bis 8 Tropfen, maximal 5- bis 8- mal pro Tag

Bei Besserung der Beschwerden werden die Tropfen 1- bis 3- mal täglich eingenommen.

Kinder von 1 bis -5 Jahren:

Alle 2 Stunden 3 bis 5 Tropfen, maximal 5- bis 8- mal pro Tag

Bei Besserung der Beschwerden werden die Tropfen 1- bis 3- mal täglich eingenommen.

Kinder im ersten Lebensjahr:

Alle 2 Stunden 2 bis 3 Tropfen, maximal 5- bis 8- mal pro Tag

Bei Besserung der Beschwerden werden die Tropfen 1- bis 3- mal täglich eingenommen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tropfen können in etwas Wasser verdünnt eingenommen werden.

Für Kinder müssen die Tropfen in etwas Wasser verdünnt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Erysidoron Nr.1 Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten,

kann es zu Unruhe und zum Auftreten von Pupillenerweiterung (Mydriasis), Gesichtsröte und

trockenen Schleimhäuten kommen. Falls Beschwerden auftreten, wenden Sie sich an einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Erysidoron Nr.1 Tropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Es kann zu Mundtrockenheit, Gesichtsröte, Pupillenerweiterung, seelischer Erregung und

beschleunigtem Herzschlag kommen.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN, ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie sind Erysidoron Nr.1 Tropfen aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf Etikett und der Faltschachtel nach

Verwendbar bis:

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des abgegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Erysidoron Nr.1 Tropfen enthalten

10 g (=10,5 ml, 1 ml = 26 Tropfen) enthalten:

Die Wirkstoffe sind: Apis mellifica D2 1 g / Atropa bella-donna D2 1 g.

Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Ethanol 96%

Gesamtalkoholgehalt: ca. 34 Gewichts-%

Wie Erysidoron Nr.1 Tropfen aussehen und Inhalt der Packung

Erysidoron Nr.1 Tropfen sind farblose Tropfen (Lösung) zum Einnehmen, in einer Braunglasflasche

mit Kunststofftropfergarnitur im Faltkarton.

Packungsgrößen: 20 ml und 50 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Weleda Ges.m.b.H. & Co KG

Hosnedlgasse 27, AT-1220 Wien

Tel.-Nr.: 01 256 60 60

E-mail: dialog@weleda.at

Hersteller:

Weleda AG

Möhlerstraße 3-5, DE-73525 Schwäbisch Gmünd

Tel.-Nr.: 0049 7171 919 109

Z.-Nr.:

2047

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2021.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Erysidoron Nr.1 Tropfen zum Einnehmen

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

10 g (= 10,5 ml, 1ml = 26 Tropfen) enthalten:

Apis mellifica D2 1 g / Atropa bella-donna D2 1 g.

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol

Gesamtethanolgehalt: ca. 34 Gewichts-%

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität der anthroposophischen Therapierichtung.

Tropfen zum Einnehmen

Farblose Lösung

KLINISCHE ANGABEN

Anwendungsgebiete

Anwendungsgebiete

leiten

sich

homöopathischen

Arzneimittelbildern

anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Serös bis eitrig entzündliche Erkrankungen mit und ohne Fieber, insbesondere solche des

Mund-, Nasen- und Rachenraumes und der Haut, z.B. Erysipel, Mastitis, Lymphangitis, Otitis

media

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels der anthroposophischen Therapierichtung in

den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf anthroposophischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Erysidoron Nr.1 Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem

Monat.

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Alle 1 bis 2 Stunden 5 bis 10 Tropfen, maximal 5- bis 8- mal pro Tag

Bei Besserung der Beschwerden werden die Tropfen 1- bis 3- mal täglich eingenommen.

Kinder von 6 bis 11 Jahren:

Alle 1 bis 2 Stunden 5 bis 8 Tropfen, maximal 5- bis 8- mal pro Tag

Bei Besserung der Beschwerden werden die Tropfen 1- bis 3- mal täglich eingenommen.

Kinder von 1 bis 5 Jahren:

Alle 2 Stunden 3 bis 5 Tropfen, maximal 5- bis 8- mal pro Tag

Bei Besserung der Beschwerden werden die Tropfen 1- bis 3- mal täglich eingenommen.

Kinder im ersten Lebensjahr:

Alle 2 Stunden 2 bis 3 Tropfen, maximal 5- bis 8- mal pro Tag

Bei Besserung der Beschwerden werden die Tropfen 1- bis 3- mal täglich eingenommen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tropfen können in etwas Wasser verdünnt eingenommen werden.

Für Kinder müssen die Tropfen in etwas Wasser verdünnt werden.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten

sonstigen Bestandteile.

Bienengiftüberempfindlichkeit

Glaukom

Prostataadenom mit Restharnbildung

Herzrhythmusstörungen

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei heftigen (akuten) entzündlichen Hautprozessen sowie bei Fieber, das länger als 3 Tage bestehen

bleibt oder über 39°C ansteigt, muss erneut ein Arzt aufgesucht werden; ebenso bei allen anderen

anhaltenden oder häufig wiederkehrenden Beschwerden.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche

Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen

Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Dieses Arzneimittel enthält ca. 126 mg Alkohol (Ethanol) pro Einzeldosis (10 Tropfen). Die Menge

in 10 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in

der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und

Stillzeit vor.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der

Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Nebenwirkungen

Es kann es zu Mundtrockenheit, Gesichtsröte, Pupillenerweiterung, seelischer Erregung und

beschleunigtem Herzschlag kommen.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über

das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Überdosierung

Im Falle einer Überdosierung kann es zu Unruhe und zum Auftreten von Mydriasis, Gesichtsröte und

trockenen Schleimhäuten kommen.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere therapeutische Mittel

ATC-Code: V03AX

Homöopathische Arzneispezialität der anthroposophischen Therapierichtung.

Nach der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis fördern die Inhaltstoffe die

körpereigene Regulation, wodurch der Gesamtorganismus und das Immunsystem gemäß dem

anthroposophischen Konzept gestärkt aus dem Krankheitsgeschehen hervorgehen können.

Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

Präklinische Daten zur Sicherheit

Es wurden keine Untersuchungen zur Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität

durchgeführt.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

Liste der sonstigen Bestandteile

Gereinigtes Wasser, Ethanol 96%

Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit Kunststoff-Tropfergarnitur aus Polyethylen im Überkarton.

Packungsgrößen: 20 ml, 50 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

INHABER DER ZULASSUNG

Weleda Ges.m.b.H. & Co KG

Hosnedlgasse 27, AT-1220 Wien,

Tel.-Nr.: 01 256 60 60

E-mail: dialog@weleda.at

ZULASSUNGSNUMMER

Z.-Nr.: 2047

DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER

ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 02.03.1951

Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12.08.2014

STAND DER INFORMATION

02.2021

REZEPTPFLICHT / APOTHEKENPFLICHT

Rezept- und apothekenpflichtig.

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