Equisetum arvense 10 % Salbe

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Schachtelhalmkraut, FE mit Glycerol/Glycerol-Wasser (%-Angaben)
Verfügbar ab:
Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, - Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz -
INN (Internationale Bezeichnung):
Horsetail herb, FE with Glycerol/Glycerol-water (%)
Darreichungsform:
Salbe
Zusammensetzung:
Schachtelhalmkraut, FE mit Glycerol/Glycerol-Wasser (%-Angaben) 2.g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6648959.00.00

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient,

bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und sollte deshalb nicht an Dritte

weitergegeben werden.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Equisetum arvense 10 % und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Equisetum arvense 10 % beachten?

Wie ist Equisetum arvense 10 % anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Was ist sonst noch wichtig?

Equisetum arvense 10 %

Salbe

Wirkstoff: Glycerolextrakt aus Schachtelhalmkraut

1.

Was ist Equisetum arvense 10 % und wofür wird es angewendet?

Equisetum

arvense 10 % ist ein anthroposophisches Arzneimittel.

Anwendungsgebiete

Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören zu den

Anwendungsgebieten: die Anregung der organismusgerichteten Nierentätigkeit; verzögerte Heilung

entzündlicher Erkrankungen von Haut, Schleimhaut und Bindegewebe; chronisch entzündliche und

degenerative Erkrankungen von Gelenken und Nerven.

Bei Kindern unter 12 Jahren ist Equisetum arvense 10 % nur für die Anwendungsgebiete verzögerte

Heilung entzündlicher Erkrankungen von Haut, Schleimhaut und Bindegewebe geeignet.

2.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Equisetum arvense 10 % beachten?

Equisetu

m arvense 10 % darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Schachtelhalmkraut, Erdnuss, Soja oder einem der

sonstigen Bestandteile sind.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei starker Entzündung oder Eiterungen der Haut, bei Auftreten von Fieber sowie akuten Zuständen,

die mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht

werden, ebenso bei anhaltenden oder unklaren Beschwerden, da es sich hier um Erkrankungen

handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der

Stillzeit Ihren Arzt um Rat.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt

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Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor

kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Equisetum arvense 10 %

Wollwachs und Wollwachsalkohole können örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis)

auslösen. Butylhydroxytoluol (enthalten in Wollwachsalkoholen) kann örtlich begrenzt Hautreizungen

(z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

3.

Wie ist Equisetum arvense 10 % anzuwenden?

Wenden Sie Equisetum

arvense 10 % immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes an.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Kinder, Jugendliche und Erwachsene:

3 – 5 mal täglich die Salbe über den betroffenen Organen oder Gelenken oder an den entzündeten

Hautbereichen dünn auftragen.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit den Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Equisetum arvense 10 % vergessen haben:

Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Anwendung dieses

Arzneimittels nicht ganz sicher sind.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneim

ittel kann Equisetum arvense 10 % Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Sowohl Schachtelhalmkraut als auch Bestandteile der Salbengrundlage können zu allergischen

Hautreaktionen führen. Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Was ist sonst noch wichtig?

Sie dürfen da

s Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

Zusammensetzung

10 g enthalten: Wirkstoff: Glycerolextrakt aus Equiseti herba (Droge zu Extrakt = 1 : 2) 2 g.

Salbengrundlage: Raffiniertes Erdnussöl, Gelbes Wachs, Wollwachs, Wollwachsalkohole, Gereinigtes

Wasser.

Darreichungsform und Packungsgröße

25 g Salbe

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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Weleda AG, Postfach 1320, D-73503 Schwäbisch Gmünd

Tel.: 07171 / 919-414, Fax: 07171 / 919-200, E-Mail: dialog@weleda.de

Stand der Information:

Dezember 2013

Fachinformation

Equisetum arvense 10 % Salbe

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Equisetum arvense 10 %

Salbe

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

10 g enthalten: Gly

cerolextrakt aus Equiseti herba (Droge zu Extrakt = 1 : 2) 2 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Salbe

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

äß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Anregung der organismusgerichteten Nierentätigkeit; verzögerte Heilung entzündlicher

Erkrankungen von Haut, Schleimhaut und Bindegewebe; chronisch entzündliche und degenerative

Erkrankungen von Gelenken und Nerven.

Bei Kindern unter 12 Jahren nur in der Indikation: Verzögerte Heilung entzündlicher Erkrankungen

von Haut, Schleimhaut und Bindegewebe.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Kinder, Jugendliche und Erwachsene: Soweit nicht anders verordnet, wird die Salbe 3 – 5 mal täglich

über den betroffenen Organen oder Gelenken oder an den entzündeten Hautbereichen dünn

aufgetragen.

Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen

Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

4.3 Gegenanzeigen

Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Schachtelhalmkraut, Erdnuss, Soja oder einem der sonstigen

Bestandteile.

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Wollwachs und Wollwachsalkohole können örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis)

auslösen. Butylhydroxytoluol (enthalten in Wollwachsalkoholen) kann örtlich begrenzt Hautreizungen

(z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der

Stillzeit Ihren Arzt um Rat.

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4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen

Sowohl Schachtelhalmkraut als auch Bestandteile der Salbengrundlage können zu allergischen

Hautreaktionen führen.

Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.

5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Raffiniertes Erdnussöl, Gelbes Wachs, Wollwachs, Wollwachsalkohole, Gereinigtes Wasser.

6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Alum

iniumtube mit 25 g Salbe [N1]

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

D-73503 Schwäbisch Gm

ünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de

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8. Zulassungsnummer

6648959.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

28.10.2010

10. Stand der Information

Dezem

ber 2013

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

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