Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Paste zum Eingeben für Pferde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SULFADIAZIN; TRIMETHOPRIM

Verfügbar ab:

Le Vet. B.V.

ATC-Code:

QJ01EW10

INN (Internationale Bezeichnung):

sulfadiazine; TRIMETHOPRIM

Einheiten im Paket:

Faltschachtel mit einer vorgefüllten (LD) Polyethylen Applikationsspritze zur Mehrfachentnahme, mit einem Stellring und einer (L

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2008-04-28

Gebrauchsinformation

1/4
WORTLAUF DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g)
Paste zum Eingeben f
ü
r Pferde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER F
Ü
R DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
_Zulassungsinhaber:_
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
_F_
_ü_
_r die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:_
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Paste zum Eingeben f
ü
r Pferde
Trimethoprim / Sulfadiazin
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Paste enth
ä
lt:
_Wirkstoffe:_
Trimethoprim
66,7 mg
Sulfadiazin
333,3 mg
_Sonstige Bestandteile:_
Chlorocresol 2,0 mg
Aussehen: wei
ß
e bis fast wei
ß
e Suspension
ANWENDUNGSGEBIET(E)
_Pferd_
Zur Behandlung von folgenden durch
Sufadiazin-/Trimethoprim-empfindliche Keime verursachten
Infektionserkrankungen:
-
Infektionen des Atmungstraktes, verursacht durch _Streptococcus_ spp.
und
_Staphylococcus aureus_
-
Infektionen des Magen-Darm-Traktes durch _E. coli_
-
Infektionen des Urogenitaltraktes durch beta-h
ä
molysierenden Streptokokken
-
Wundinfektionen und offene oder drainierte Abszesse verursacht durch
_Streptococcus_ spp.
und _Staphylococcus aureus_
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Pferden anwenden mit:
-
einer bekannten
Ü
berempfindlichkeit gegen
ü
ber Sulfonamiden,
-
schweren Leber- oder Nierensch
ä
den
-
Blutdyskrasie anwenden.
Zur Behandlung von Abszessen nicht ohne geeignete Drainage verwenden.
2/4
Nicht anwenden bei bestehender Resistenz gegenüber Sulfonamiden.
NEBENWIRKUNGEN
Eingeschr
ä
nkter Appetit oder Appetitverlust k
ö
nnen auftreten.
H
ä
maturie, Kristallurie oder tubul
ä
re Ostruktionen k
ö
nnen auftreten.
Weiche F
ä
zes und Durchf
ä
lle k
ö
nnen w
ä
hrend der Behandlung auftreten. In diesen F
ä
llen sollte die
Behandlung mit dem Tierarzneimittel sofort abgebrochen und es sollte
symptomatisch behandelt
werden.
Falls Sie Nebenwirk

Fachinformation

1/5
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENSETZUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Paste zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Paste enthält:
_Wirkstoffe:_
Trimethoprim
66,7 mg
Sulfadiazin
333,3 mg
_Sonstige Bestandteile:_
Chlorocresol
2,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Paste zum Eingeben. Weiße bis fast weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pferd:_
Zur
Behandlung
von
folgenden
durch
Sufadiazin-/Trimethoprim-empfindliche
Keime
verursachten Infektionserkrankungen:
-
Infektionen
des
Atmungstraktes,
verursacht
durch
_Streptococcus_
spp.
und
_Staphylococcus aureus_
-
Infektionen des Magen-Darm-Traktes durch _E. coli_
-
Infektionen des Urogenitaltraktes durch beta-hämolysierenden
Streptokokken
-
Wundinfektionen und offene oder drainierte Abszesse verursacht durch _
Streptococcus_
spp. und _Staphylococcus aureus_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Pferden anwenden mit:
- einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden,
- schweren Leber- oder Niereninsuffizienz
- Blutdyskrasie.
Zur Behandlung von Abszessen nicht ohne geeignete Drainage verwenden.
Nicht anwenden bei bestehender Resistenz gegenüber Sulfonamiden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
2/5
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_BESONDERE _VORSICHTSMASSNAHMEN_ FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN_
Die Tiere müssen während der Behandlung mit dem Tierarzneimittel
freien und einfachen
Zugang zu Trinkwasser haben.
Den Injektor nicht bei mehreren Pferden verwenden.
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
unter
Berücksichtigung
einer
Empfindlichkeitsprüfung
(Antibiogramm)
und
entsprechend
den
offiziellen
und
örtlichen
Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Eine von den in der Fachinformation gegebenen Anweisungen abweichende
Anwendun