Epiduo 0,1+2,5 % gel

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

ADAPALEN, BENZOYLPEROXID, VANDIG

Verfügbar ab:

Paranova Danmark A/S

ATC-Code:

D10AD53

INN (Internationale Bezeichnung):

ADAPAL, BENZOYLPEROXID, VANDIG

Dosierung:

0,1+2,5 %

Darreichungsform:

gel

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Gebrauchsinformation

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at bruge dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Epiduo til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Epiduo
3. Sådan skal du bruge Epiduo
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Epiduo bruges til behandling af acne.
Denne gel kombinerer to aktive indholdsstoffer,
adapalen og benzoylperoxid som arbejder sammen,
men på hver sin måde.
Adapalen tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
retinoider og de virker specifikt på de hudprocesser,
der forårsager acne.
Det andet aktive indholdsstof, benzoylperoxid,
virker som et antibakterielt middel og ved at
blødgøre og afskalle det yderste hudlag.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER
AT BRUGE EPIDUO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Epiduo:
• hvis du er allergisk overfor adapalen/benzoyl­
peroxid eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Epiduo (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Epiduo.
Vær opmærksom på følgende
• Du bør ikke bruge Epiduo på steder, hvor du har
rifter, hudafskrabninger eller eksem.
• Pas på at Epiduo ikke kommer i øjnene, munden
eller næseborene, og andre meget følsomme
områder på kroppen. Skulle dette ske, skal du
straks skylle området me

Fachinformation

15. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EPIDUO, GEL (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
24869
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Epiduo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder:
Adapalen 1 mg (0,1 %)
Benzoylperoxid 25 mg (2,5 %)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Propylenglycol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kutan behandling af _Acne vulgaris_ når der er komedoner, papler og
pustler tilstede (se pkt.
5.1).
Epiduo er beregnet til behandling af voksne, unge og børn over 9 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Epiduo bør påføres hele det acneangrebne område en gang daglig om
aftenen på ren og tør
hud. Gelen bør påføres i et tyndt lag med fingerspidserne. Undgå
øjne og læber (se pkt.
4.4).
Hvis der opstår irritation, bør patienten rådes til at anvende
ikke-komedogen
fugtighedscreme, at anvende lægemidlet mindre hyppigt (f.eks. hver
anden dag), at stoppe
behandlingen midlertidigt eller til at seponere behandlingen helt.
Lægen fastlægger behandlingens varighed ud fra den kliniske
tilstand. Tidlige tegn på
klinisk forbedring forekommer normalt efter 1-4 ugers behandling.
Sikkerhed og virkning af Epiduo er ikke blevet undersøgt hos børn
under 9 år.
_54759_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Epiduo bør ikke anvendes på skadet hud, hverken på åbne sår
(rifter eller
hudafskrabninger), eksem eller solforbrændt hud.
Epiduo bør ikke komme i kontakt med øjne, mund, næsebor eller
slimhinder. Hvis
produktet kommer i øjnene, skal der straks skylles med lunkent vand.
Dette produkt indeholder propylenglycol (E1520) som kan forårsage
hudirritation.
Hvis der opstår en reaktion, der tyder på overfølsomhed over for et
eller flere af
indholdsstofferne, skal Epiduo seponeres.
Overdreven udsættelse for sollys eller UV-stråli