Eosine 2% Wässrige lösung zur anwendung auf der haut

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

25-10-2018

Fachinformation Fachinformation (SPC)

25-10-2018

Wirkstoff:
eosinum dinatricum
Verfügbar ab:
REGEN LAB SA
ATC-Code:
D08AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
eosinum dinatricum
Darreichungsform:
Wässrige lösung zur anwendung auf der haut
Zusammensetzung:
eosinum dinatricum 20 mg, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiseptique lokalen
Zulassungsnummer:
56463
Berechtigungsdatum:
1970-01-01

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Französisch

23-10-2018

Fachinformation Fachinformation - Französisch

23-10-2018

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Italienisch

19-10-2018

Patienteninformation

texte allemand

Eosin 2% Regen Lab

Lesen Sie den Beipackzettel aufmerksam durch. Sie finden hier alle wichtigen Informationen zum

Medikament.

Dieses Medikament wurde Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben oder wurde Ihnen rezeptfrei von

Ihrem Apotheker oder Drogisten ausgehändigt. Um die beste Wirksamkeit zu gewährleisten,

verwenden Sie das Medikament nach den Anweisungen auf dem Beipackzettel oder gegebenenfalls

nach den Angaben des Arztes, des Apothekers oder Drogisten.

Bewahren Sie den Beipackzettel auf, damit Sie ihn später noch einmal lesen können.

Was ist Eosin 2% Regen Lab und wann wird es angewendet?

Eosin 2% Regen Lab ist zur unterstützenden Behandlung von einfach bakteriellen oder auf

Superinfektionen empfindliche Hauterkrankungen geeignet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn sich innerhalb von 10 Tagen der Zustand der Haut nicht verändert hat oder wenn sich die

Erkrankung ausgebreitet hat, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Sobald die Einzeldosis, die zum einmaligen Gebrauch bestimmt ist, geöffnet ist, besteht das Risiko

einer mikrobiellen Kontamination. Nach dem Gebrauch sollte der Rest entsorgt werden. Durch Eosin

kann die Sonnenempfindlichkeit der Haut gesteigert werden (Photosensibilität). Deshalb ist eine

starke Sonneneinstrahlung zu vermeiden.

Wann darf Eosin 2% Regen Lab nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?

Eosin 2% Regen Lab darf nicht angewendet werden:

bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Eosin;

als «Antiseptikum» vor einer Punktion, einer Injektion oder vor jedem anderen invasiven Eingriff.

Eosin darf nicht in Kontakt mit den Augen oder Ohren kommen und darf nicht in die Körperhöhlen

eindringen.

Wann ist bei der Anwendung von Eosin 2% Regen Lab Vorsicht geboten?

Dieses Medikament ist nur zur äusseren Anwendung bestimmt. Es darf nicht bei Kindern unter 30

Monaten ohne ärztliche Anordnung angewendet werden.

Benutzen Sie Eosin 2% Regen Lab nicht gleichzeitig mit anderen Desinfektionsmitteln.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, wenn Sie eine andere Erkrankung haben,

wenn Sie allergisch sind, wenn Sie während der äusserlichen Anwendung andere Medikamente

einnehmen oder anwenden (auch bei Automedikation!).

Darf Eosin 2% Regen Lab während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein oder wenn Sie stillen, ist die Anwendung von

Eosin 2% Regen Lab nicht angezeigt.

Wie verwenden Sie Eosin 2% Regen Lab?

Die Lösung liegt gebrauchsfertig in Einzeldosen von 2 ml zum einmaligen Gebrauch vor. Sie kann

zweimal am Tag mit einer Kompresse auf die geschädigte Haut oder direkt auf die Haut aufgetragen

werden. Jede Packung enthält 10 Einzeldosen, die zur einmaligen Anwendung bestimmt sind und nur

zur äusseren Anwendung dienen.

Die Lösung darf nicht hinuntergeschluckt werden. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung

des Produktes zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder

Drogisten.

Welche Nebenwirkungen kann Eosin 2% Regen Lab haben?

Mögliche allergische Reaktionen, Kontaktdermatitis, Hautausschläge. Eosin 2% Regen Lab kann

überempfindliche Reaktionen der Haut hervorrufen. In einem solchen Fall sollten Sie Eosin2%

Regen Lab nicht weiter verwenden. Durch Eosin 2% Regen Lab kann die Sonnenempfindlichkeit der

Haut gesteigert wer- den. Sie müssen sich deshalb vor intensiver Sonneneinstrahlung schützen.

Wenn Sie Nebenwirkungen feststellen, die nicht in diesem Beipackzettel erwähnt sind, informieren

Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten.

Was ist ferner zu beachten?

Sie sollten die Haut nicht mehr als nötig dem Sonnenlicht aussetzen, da es andernfalls zur

Photosensibilisierung und zu lokalen Hautausschlägen kommen kann. Sollte die Lösung

versehentlich geschluckt werden, trinken Sie viel Wasser, damit das Eosin im Organismus verdünnt

wird, und rufen Sie sofort den Notdienst oder die Giftzentrale an unter der Nummer 044/251 51 51.

Die Einzeldosen von Eosin 2% Regen Lab sind zur einmaligen Anwendung vorgesehen; der

eventuelle Rest muss nach Gebrauch entsorgt werden. Lagern Sie das Medikament für Kinder

unzugänglich bei einer Temperatur unter 25 °C an einem dunklen Ort. Nicht verschlucken.

Diese Lösung darf nach dem angegebenen Verfallsdatum, dass auf dem Fläschchen mit «EXP»

angegeben ist, nicht mehr verwendet werden. Bringen Sie die Verpackungen, deren Verfallsdatum

abgelaufen, ist wieder in die Apotheke oder Drogerie zurück. Ausführlichere Hinweise erhalten Sie

von Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten.

Was ist in Eosin 2% Regen Lab enthalten?

1 ml der Lösung enthält 20 mg Eosin Dinatrium und gereinigtes Wasser zur Herstellung der Lösung.

Zulassungsnummer

56463 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Eosin 2% Regen Lab? Welche Packungen sind erhältlich?

Rezeptfrei in Apotheken und Drogerien.

Einzeldosen zu 10× 2 ml.

Zulassungsinhaberin

Regen Lab SA, CH-1052 Le Mont (VD)

Herstellerin

Laboratoires Gifrer Barbezat, Decines/Frankreich.

Diese Packungsbeilage wurde im (Juni 2010) letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

Fachinformation

texte allemand

Eosin 2% Regen Lab

REGENLAB

Zusammensetzung

Wirkstoff : Eosin-Dinatrium

Trägerstoff : gereinigtes Wasser s.q.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1ml wässrige Lösung enthält 20mg Eosin-Dinatrium

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Unterstützende Behandlung von einfach bakteriellen oder auf Superinfektionen empfindliche

Hauterkrankungen, insbesondere Windeldermatitis bei Säuglingen.

Dosierung/Anwendung

Nur zur lokalen Anwendung auf der Haut.

Ein bis zweimal am Tag lokal mithilfe einer Kompresse oder durch direktes Auftragen auf die zu

behandelnde Stelle anwenden.

Es darf nicht bei Kindern unter 30 Monaten ohne ärztliche Anordnung angewendet werden.

Kontraindikationen

Uneingeschränkt

Überempfindlichkeit auf Eosin oder auf Fluoreszenz-Derivate

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Die Lösung Eosin 2% Regen Lab ist ausschließlich für die äußerliche Anwendung bestimmt.

Dabei ist folgendes zu beachten:

·Sobald die Verpackungseinheit geöffnet ist, besteht das Risiko einer mikrobiellen Kontamination.

·Risiko von Gegenwirkung oder Inaktivierung bei gleichzeitiger oder sukzessiver Anwendung mit

anderen Antiseptika.

·Dieses Medikament darf nicht bei Kindern unter 30 Monaten ohne ärztliche Anordnung angewendet

werden.

Interaktionen

Unter Berücksichtigung der möglichen Interferenzen (Gegenwirkung, Inaktivierung) ist der

gleichzeitige oder sukzessive Gebrauch anderer Antiseptika zu vermeiden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es stehen keine Kontrollstudien mit Frauen und Tieren zur Verfügung.

Bei der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht relevant

Unerwünschte Wirkungen

·Kontaktdermatitis

·Photosensibilität

·Hautauschläge

·Eosin ist ein Farbstoff, der die Haut oder jeden anderen Gegenstand, der mit ihm in Kontakt kommt,

stark einfärbt.

Überdosierung

Falls das Mittel mit den Augen in Kontakt kommt, sofort sorgfältig mit Wasser ausspülen.

Wird das Mittel verschluckt, sofort Wasser danach trinken, um die Eosin Konzentration im

Organismus zu verdünnen

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D08AC02

Wirkungsweise

Schwach antiseptische Lösung, anzuwenden in der Dermatologie.

Eosine 2% REGEN Lab ist ein Adstringens und wirkt austrocknend

Pharmakokinetik

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Präklinische Daten

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Sonstige Hinweise

Lagerung :

Unter 25 °C und lichtgeschützt lagern und für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Das Produkt darf nach Ablauf des Verfallsdatums, das auf der Verpackung unter dem Vermerk EXP.

aufgedruckt ist, nicht mehr verwendet werden.

Zum einmaligen Gebrauch bestimmt, der eventuell verbleibende Rest muss entsorgt werden.

Zulassungsnummer

56463 (Swissmedic)

Packungen

Packung mit 10 Einzeldosen von 2ml

Zulassungsinhaberin

Regen Lab SA, CH-1052 Le Mont/VD

Hersteller

Gifrer Barbezat, Décines/France

Stand der Information

Juni 2010

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