Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDINATRIUMPHOSPHAT, Calcipotriol
Paranova Danmark A/S
D05AX52
BETAMETHASONDINATUMPHOSPHATE, Calcipotriol
50 mikrog/g+0,5 mg/g
kutanskum
Markedsført
2017-03-04
Indlægsseddel: Information til brugeren Enstilar ® 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g kutanskum calcipotriol/betamethason Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, apotekspersonalet eller sund heds personalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Enstilar til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sund hedspersonalet, hvis du får bivirkninger, her under bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Enstilar 3. Sådan skal du bruge Enstilar 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Enstilar anvendes på huden til behandling af psoriasis vulgaris hos voksne. Når du har psoriasis, sker celledelingen i din hud for hurtigt. Dette viser sig ved rødme, skæl og fortykkelse af huden. Enstilar indeholder calcipotriol og betamethason. Calcipotriol bidrager til at normalisere hudens celle deling og betamethason mindsker inflam mationen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ENSTILAR Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Enstilar: • hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason eller et af de øvrige indholds stoffer i Enstilar (angivet i punkt 6). • hvis du har problemer med calciumniveauet i blodet (spørg din læge). • hvis du har visse typer af psoriasis, f.eks. erytrodermisk psoriasis eller pustuløs psoriasis (spørg din læge, hvis du er usikker). Enstilar indeholder et stærkt virkende steroid Lesen Sie das vollständige Dokument
30. AUGUST 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ENSTILAR, KUTANSKUM (PARANOVA DANMARK) 0. D.SP.NR. 29711 1. LÆGEMIDLETS NAVN Enstilar 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram kutanskum indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og 0,5 mg betamethason (som dipropionat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Et gram kutanskum indeholder 50 mikrogram butylhydroxytoluen (E321). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanskum (Paranova Danmark) Efter sprøjtning dannes en hvid til off-white skum. Skummet ser ud som en ikke- ekspanderende skum, som gradvist falder sammen efter påføringen. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Topikal behandling af psoriasis vulgaris hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Behandling ved udbrud_ Enstilar kutanskum påføres det berørte hudområde en gang daglig. Den anbefalede behandlingstid er 4 uger. Hvis det er nødvendigt at fortsætte eller påbegynde behandling igen efter denne periode, bør behandlingen fortsættes efter en læges vurdering, og lægen bør følge patienten regelmæssigt. _dk_hum_59138_spc.doc_ _Side 1 af 12_ _Langvarig vedligeholdelsesbehandling_ Patienter med respons ved 4 ugers behandling med Enstilar én gang dagligt er egnet til langvarig vedligeholdelsesbehandling. Enstilar skal påføres to gange ugentligt på to ikke- fortløbende dage på områder, som tidligere var påvirket af psoriasis vulgaris. Der skal gå 2-3 dage uden behandling med Enstilar mellem hver påføring. Hvis der forekommer tegn på recidiv, skal udbrudsbehandling påbegyndes igen som beskrevet ovenfor. _Maksimal dosis_ Den maksimale daglige dosis Enstilar bør ikke overstige 15 g, dvs. at en 60 g beholder bør vare til mindst 4 dages behandling. 15 g svarer til den mængde, der administreres fra beholderen, hvis sprayknappen er trykket helt i bund i ca. et minut. Et 2-sekunders tryk leverer ca. 0,5 g. Som en vejledning bør 0,5 g kutanskum dække et område på huden, der cirka svarer til overfladen Lesen Sie das vollständige Dokument