ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
12-06-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-06-2023

Wirkstoff:

nitrate d'éconazole 150 mg

Verfügbar ab:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-Code:

G01AF05.

INN (Internationale Bezeichnung):

nitrate d'éconazole 150 mg

Dosierung:

150 mg

Darreichungsform:

Ovule

Zusammensetzung:

pour un ovule à libération prolongée > nitrate d'éconazole 150 mg

Verabreichungsweg:

vaginale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 1 ovule(s)

Therapiebereich:

ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE - code ATC : G01AF05.ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée est un médicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usage gynécologique.Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.

Produktbesonderheiten:

ECONAZOLE (NITRATE D') 150 mg – GYNO PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2004-11-19

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2023
Dénomination du médicament
ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à
libération prolongée ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libération
prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A
USAGE
GYNECOLOGIQUE - code ATC : G01AF05.
ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée est un
médicament de la famille des anti-
infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usage
gynécologique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses
(affections dues à des champignons
microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.
2. QUELLES SONT LES
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ECONAZOLE EG L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate
d’éconazole............................................................................................................
150,0 mg
Pour un ovule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Ovule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitment local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par
les bactérise Gram +.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Dans la majorité des cas : un ovule le soir au coucher en
administration unique à introduire
profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
·
Dans le cas de mycose récidivante ou rebelle supposant des facteurs
favorisants, un ovule le soir au
coucher et un ovule le lendemain matin.
Conseils pratiques
Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de
sous-vêtements en coton, éviter les douches
vaginales, éviter de porter des tampons périodiques pendant le
traitement...) et dans la mesure du possible,
de la suppression des facteurs favorisants.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il
est recommandé d'associer aux ovules
gynécologiques, un antifongique en applications locales.
Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant
l’administration de
GYNO-PEVARYL LP (voir rubrique 4.6).
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
En association avec des préservatifs ou des diaphragmes en latex, en
raison du risque de rupture des
diaphragmes ou des préservatifs en latex.
4.4. Mises en garde sp
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument