Eau oxygénée 3% Regen Lab lösung zur anwendung auf der haut

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

25-10-2018

Fachinformation Fachinformation (SPC)

25-10-2018

Wirkstoff:
hydrogenii peroxidum
Verfügbar ab:
REGEN LAB SA
ATC-Code:
D08AX01
INN (Internationale Bezeichnung):
hydrogenii peroxidum
Darreichungsform:
lösung zur anwendung auf der haut
Zusammensetzung:
Wasserstoff peroxidum 30 mg, Wasser q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiseptikum
Zulassungsnummer:
56461
Berechtigungsdatum:
2010-09-16

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Französisch

23-10-2018

Fachinformation Fachinformation - Französisch

23-10-2018

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Italienisch

19-10-2018

Patienteninformation

texte allemand

Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab

Lesen Sie den Beipackzettel aufmerksam durch. Sie finden hier alle wichtigen Informationen zum

Medikament.

Dieses Medikament wurde Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben oder wurde Ihnen rezeptfrei von

Ihrem Apotheker oder Drogisten ausgehändigt. Um die beste Wirksamkeit zu gewährleisten,

verwenden Sie das Medikament nach den Anweisungen auf dem Beipackzettel oder gegebenenfalls

nach den Angaben des Arztes, des Apothekers oder Drogisten.

Bewahren Sie den Beipackzettel auf, damit Sie ihn später noch einmal lesen können.

Was ist Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab und wann wird es angewendet?

Die Lösung Wasserstoffperoxid 3% ist ein Antiseptikum zur Reinigung erodierter Haut und kleiner

Wunden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Sobald die Verpackungseinheit geöffnet ist, besteht das Risiko einer mikrobiellen Kontamination.

Daher ist es angebracht, die Flasche nicht offen zu lassen, sondern sie schnellstmöglich wieder zu

verschliessen. Die antiseptischen Mittel wirken nicht sterilisierend, sie reduzieren die Anzahl der

Mikroorganismen nur temporär.

Nicht unter einem Okklusivverband anwenden.

Wann darf Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?

Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab darf nicht angewendet werden:

-Bei Überempfindlichkeit gegenüber Peroxiden oder Salicylaten.

-Als «Antiseptikum» vor einer Punktion, einer Injektion oder vor jedem anderen invasiven Eingriff.

-Zur «Desinfektion» von medizinisch chirurgischem Material.

Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab darf keinesfalls mit den Augen oder Schleimhäuten in Kontakt

kommen, insbesondere nicht mit den Genitalien.

Wann ist bei der Anwendung von Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab Vorsicht geboten?

§Dieses Medikament ist nur zur äusseren Anwendung bestimmt.

§Es darf nicht bei Kindern unter 30 Monaten ohne ärztliche Anordnung angewendet werden.

§Nicht das Antiseptikum grossflächig, unter einem okklusiven Verband oder auf einer Schleimhaut

verwenden

§Unter Berücksichtigung der möglichen Interferenzen, ist der gleichzeitige oder sukzessive

Gebrauch anderer Produkte zur lokalen Anwendung zu vermeiden.

§Die desinfizierende Wirkung wird durch Blut, Eiweiss oder Eiter herabgesetzt.

§Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, wenn Sie eine andere Erkrankung

haben, wenn Sie allergisch sind, wenn Sie während der äusserlichen Anwendung andere

Medikamente einnehmen oder anwenden (auch bei Automedikation!).

Darf Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind, annehmen, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen, ist die Anwendung

von Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab nicht angezeigt.

Wie verwenden Sie Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab?

Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab liegt gebrauchsfertig vor. Die Lösung ausschliesslich dient zur

äusserlichen AnwendungSie kann drei bis viermal am Tag mit einer Kompresse oder direkt auf die

geschädigte Haut aufgetragen werden.

Die Lösung darf nicht hinuntergeschluckt werden. Nicht auf Schleimhäuten anwenden.

Es darf nicht bei Kindern unter 30 Monaten ohne ärztliche Anordnung angewendet werden.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirksamkeit des Produktes zu schwach oder zu stark ist,

wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, aber ändern Sie die vorgeschriebene Dosis

nicht eigenmächtig.

Welche Nebenwirkungen kann Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab haben?

Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab kann nach dem Auftragen ein Kribbeln auslösen. Es traten Fälle

von Hautsensibilisierungen (Allergien) auf.

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen sehen, die durch Wasserstoffperoxid verursacht werden,

wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten.

Was ist ferner zu beachten?

Sollte die Lösung versehentlich geschluckt werden, trinken Sie viel Wasser, damit das

Wasserstoffperoxid im Organismus verdünnt wird, und rufen Sie sofort den Notdienst..

Falls das Mittel mit den Augen in Kontakt kommt, sofort sorgfältig mit Wasser ausspülen.

Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab hat eine entfärbende Wirkung.

Für Kinder unerreichbar und unter 25°C aufbewahren und vor Licht schützen.

Nicht verschlucken.

Bei einer ungeöffneten Flasche darf diese Lösung nach dem angegebenen Verfallsdatum, dass auf

der Flasche mit «EXP» angegeben ist, und bei Flaschen zum mehrmaligen Gebrauch 3 Monate nach

der Öffnung nicht mehr verwendet werden. Bringen Sie die Verpackungen, deren Verfallsdatum

abgelaufen ist, wieder in die Apotheke oder Drogerie zurück.

Ausführlichere Hinweise erhalten Sie von Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten.

Was ist in Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab enthalten?

1 ml der Lösung enthält 30 mg Wasserstoff-peroxid und gereinigtes Wasser zur Herstellung der

Lösung. Als Trägerstoffe sind Salicylate und gereinigtes Wasser zur Herstellung der Lösung

enthalten. Das Wasserstoffperoxid ist stabilisiert, um eine längere Aufbewahrungszeit zu erzielen.

Zulassungsnummer

56461 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab? Welche Packungen sind erhältlich?

Rezeptfrei in der Apotheke und Drogerie in

lichtundurchlässige weisse Flasche zur mehrfachen Anwendung, 125 ml und 250 ml.

Zulassungsinhaberin

Regen Lab SA, CH-1052 Le Mont/VD.

Hersteller

Laboratoires Gifrer Barbezat, Decines/Frankreich.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

Fachinformation

texte allemand

Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab

REGENLAB

Zusammensetzung

Wirkstoff: Wasserstoffperoxid.

Trägerstoffe: Phosphorsäure, Natriumpyro-phosphat, Natriumsalicylat, Natriumstannat, gereinigtes

Wasser.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 ml wässrige Lösung enthält: 30 mg Wasserstoffperoxid.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Desinfektion kleinflächiger, oberflächlicher Wunden und Verbrennungen.

Dosierung/Anwendung

Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab liegt gebrauchsfertig vor. Die Lösung kann direkt auf Wunden

oder Verbrennungen aufgetragen werden. Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab darf nicht bei Kindern

unter 30 Monaten ohne ärztliche Anordnung angewendet werden.

Kontraindikationen

Hypersensibilität auf Salicylate.

Hypersensibilität auf Peroxide.

Okuläre Anwendung.

Antiseptik vor Punktion oder Injektion oder einem anderen invasiven Eingriff.

Desinfektion von medizinisch chirurgischem Material oder einem Operationsgebiet.

Wasserstoffperoxid nicht injizieren.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Die Lösung Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab ist ausschliesslich für die äusserliche Anwendung

bestimmt. Die desinfizierende Wirkung wird durch Blut Eiweiss oder Eiter herabgesetzt.

Beachten Sie das Risiko einer systemischen Passage. Das Risiko eines systemischen Effekts ist umso

mehr zu befürchten, wenn das Antiseptikum grossflächig, unter einem okklusiven Verband, auf

geschädigter Haut (insbesondere bei verbrannter Haut), auf einer Schleimhaut, der Haut eines

Frühgeborenen oder Säuglings (wegen des Verhältnisses der Fläche/Gewicht und wegen der

Verschlusswirkung der Windeln am Gesäss) angewendet wird.

Sobald die Verpackung eines Präparats mit antiseptischer Wirkung geöffnet ist, besteht die

Möglichkeit einer mikrobiellen Kontamination.

Nicht auf Schleimhäuten, insbesondere nicht im Genitalbereich, anwenden.

Nicht oral verabreichen.

Interaktionen

Unter Berücksichtigung der möglichen Interferenzen (Gegenwirkung, Inaktivierung), ist der

gleichzeitige oder sukzessive Gebrauch anderer Antiseptika zu vermeiden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es stehen keine Kontrollstudien mit Frauen und Tieren zur Verfügung.

Bei der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht relevant.

Unerwünschte Wirkungen

Kribbeln.

Die Anwendung von Wasserstoffperoxid 3% hat eine vorübergehende bleichende Wirkung auf die

Haut.

Es traten Fälle von Hautsensibilisierungen auf.

Überdosierung

Falls das Mittel mit den Augen in Kontakt kommt, sofort sorgfältig mit Wasser ausspülen.

Wird das Mittel verschluckt, sofort Wasser danach trinken, um die Wasserstoffperoxid

Konzentration im Organismus zu verdünnen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D08AC02

Wirkungsweise

Antiseptische Lösung aus der Gruppe der Oxidationsmittel.

1 ml einer wässrigen Lösung von Wasserstoffperoxid 3% kann 10 ml Sauerstoff freisetzen.

Pharmakokinetik

Wasserstoffperoxid setzt unter Einfluss der Katalase von Geweben Sauerstoff frei.

Absorption

Sobald das Wasserstoffperoxid auf die Haut aufgetragen ist, penetriert ein beträchtlicher Teil durch

die Epidermis und die Schleimhäute und zerfällt in Sauerstoff, Wasser und in sehr reaktive

Abbaustoffe in den darunterliegenden Geweben.

Verteilung

Es ist wenig wahrscheinlich, dass sich das Wasserstoffperoxid im Organismus ansammelt.

Es zerfällt sehr schnell in Sauerstoff, Wasser und sehr reaktive Abfallprodukte an der

Absorptionsstelle. Es existieren keine Angaben über die Distributionsgeschwindigkeit im

Organismus.

Präklinische Daten

Eine Ingestionsstudie an Tieren legt den Schluss nahe, dass das Wasserstoffperoxid auf intestinalem

Niveau absorbiert werden kann. Das Auftreten von Sauerstoffblasen auf der Zunge und in den

Jugularvenen nach einer sublingualen Anwendung von Wasserstoffperoxid in einer Konzentration

zwischen 3 und 30% bei einem Tier, zeigt eine erhebliche Absorption über diese Schleimhaut.

Sonstige Hinweise

Lagerung

Bei einer Temperatur unter 25 °C und für Kinder unzugänglich lagern. Vor Licht schützen.

Das Produkt darf nach Ablauf des Verfallsdatums, das auf der Verpackung unter dem Vermerk EXP

aufgedruckt ist, nicht mehr verwendet werden.

Bei Flaschen, die zum mehrmaligen Gebrauch bestimmt sind: Die Flasche nach jeder Anwendung

fest verschliessen und innerhalb von drei Monaten nach Öffnung verbrauchen.

Zulassungsnummer

56461 (Swissmedic).

Packungen

Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab Lös Fl 125 ml.

Wasserstoffperoxid 3% Regen Lab Lös Fl 250 ml. (D)

Zulassungsinhaberin

Regen Lab SA, CH-1052 Le Mont/VD

Hersteller

Gifrer Barbezat, Décines/France.

Stand der Information

Juni 2010.

Ähnliche Produkte

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Dokumentverlauf anzeigen

Teilen Sie diese Informationen