Duraphat 22,6 mg/ml dentalsuspension

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

Natriumfluorid

Verfügbar ab:

Orifarm A/S

ATC-Code:

A01AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium

Dosierung:

22,6 mg/ml

Darreichungsform:

dentalsuspension

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2016-10-12

Gebrauchsinformation

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal du vide om Duraphat.
3. Sådan bliver du behandlet med Duraphat.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Duraphat dentalsuspension indeholder det aktive stof fluorid, som
tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes kariesforebyggende
midler.
• Duraphat anvendes til forebyggelse af karies i tænderne.
2. DET SKAL DU VIDE OM DURAPHAT
Tandlægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Spørg tandlægen.
DU MÅ IKKE FÅ DURAPHAT
• hvis du er allergisk over for fluorid eller et af de øvrige
indholds-
stoffer i Duraphat (angivet i punkt 6).
• hvis du har betændelse i munden (stomatitis).
• hvis du har sår i munden eller sygdom i tandkødet (tandkøds-
betændelse).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET, FØR DU BRUGER DURAPHAT
• Påføring af Duraphat på hele tandsættet må ikke foregå på
tom
mave
• Væsken må ikke komme i nærheden af øjnene
• Tuben indeholder naturgummi/latex og kan derfor medføre svære
allergiske reaktioner hvis du er allergisk overfor dette.
Der skal tages højde for, at lægemidlet indeholder alkohol.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED DURAPHAT
Den dag Duraphat bliver påført, bør du ikke anvende større doser
af
fluoridholdige præparater, såsom fluoridgel. Anvendelsen af disse
bør udsættes i flere dage efter påføring af Duraphat.
Fortæl det altid til tandlægen, lægen eller sundhedspersonalet,
hvis
du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
BRUG AF DURAPHAT SAMMEN MED MAD, DRIKKE OG ALKOHOL
• Vær sikker på at du/dit barn har indtaget et måltid inden
Duraphat
anvendes, især hvis det påføres alle tænder.
• Du må ikke tygge fast føde eller børste tænder i 4 timer
efter, at
Duraphat er blevet påført dine tænder.
GRAVIDITET OG AMNING
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller
planlægger at bl

Fachinformation

27. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DURAPHAT, DENTALSUSPENSION (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
3772
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duraphat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 50 mg natriumfluorid svarende til 22,6 mg fluorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder smagsstof hindbæressens med allergener
(geraniol,
citronellol, citral, benzylbenzoat, linalool og benzylalkohol).
Hindbæressens indeholder
0,000065 mg benzylalkohol og 0,00052 mg benzylbenzoat pr. ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dentalsuspension (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af dental caries.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne og børn:
Duraphat skal appliceres af tandlægen. Før applikation af Duraphat
skal
udtalte tandbelægninger fjernes og tænderne tørres. Efter en
grundig
tandrensning
pensles et tyndt lag på de mest følsomme steder på tandsættet ved
hjælp af en børste, sonde eller vatpind.
Anbefalet dosis for en enkelt påføring:
Til mælketænder påføres op til 0,25 - 0,3 ml (=
5,7 - 6,8
mg fluorid).
Til en blanding af mælketænder og blivende tænder påføres op til
0,4 ml (= 9,0 mg
fluorid).
_dk_hum_56845_spc.doc_
_Side 1 af 6_
T
il blivende tænder påføres op til 0,75 - 1,0 ml (=
17,0 - 22,6
mg fluorid).
Sædvanligvis gentages applikationen hver 6. måned, men der kan
foretages hyppigere applikationer (hver 3. måned).
Patienten bør ikke børste tænderne eller tygge mad før 4 timer
efter
behandling.
Overskydende dentalsuspension skylles af efter ca. 4 timer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer eller over for ét
eller flere af
hjælpestofferne.
Ulcerøs gingivitis
Stomatitis
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der bør ikke foretages applikation af Duraphat på hele tandsættet
på tom mave.
Må ikke appliceres på pulpa nær dentin eller på den åbnede pulpa.
Væsken må ikke
komme i nærheden af øjnene.
Tu