Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
duloxetine
Zentiva, k.s.
N06AX21
duloxetine
Citi antidepresanti
Neuralgia; Depressive Disorder, Major; Anxiety Disorders; Diabetes Mellitus
Ārstēšanas depresijas traucējumi, diabētiskās neiropātijas sāpes, trauksmes traucējumi. Duloxetine Zentiva ir norādīts pieaugušie.
Revision: 11
Autorizēts
2015-08-20
34 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 35 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DULOXETINE ZENTIVA 30 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS DULOXETINE ZENTIVA 60 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS duloxetinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Duloxetine Zentiva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Duloxetine Zentiva lietošanas 3. Kā lietot Duloxetine Zentiva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Duloxetine Zentiva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DULOXETINE ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Duloxetine Zentiva satur aktīvo vielu duloksetīnu. Duloxetine Zentiva paaugstina serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu sistēmā. Duloxetine Zentiva lieto pieaugušajiem, lai ārstētu: • depresiju, • ģeneralizētu trauksmi (hroniska trauksmes vai nervozitātes sajūta), • diabētiskas neiropātijas izraisītas sāpes (tās bieži apraksta kā dedzinošas, durstošas, smeldzošas, asas vai elektriskajam triecienam līdzīgas sajūtas. Skartajā vietā ir iespējams jušanas zudums vai arī sāpes var izraisīt pieskārieni, siltums, aukstums vai spiediens). Lielākajai daļai cilvēku, kuriem ir depresija vai trauksme, Duloxetine Zentiva sāk iedarboties divu nedēļu laikā pēc zāļu lietošanas sākšanas, taču pašsajūta var uzlaboties arī tikai pēc 2-4 nedēļām. Ja pēc šī laika nejūtaties labāk, pastāstiet par Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Duloxetine Zentiva 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Duloxetine Zentiva 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Duloxetine Zentiva 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Katrā kapsulā ir duloksetīna hidrohlorīds daudzumā, kas atbilst 30 mg duloksetīna ( _Duloxetinum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katrā kapsulā ir 42,26 - 46,57 mg saharozes. Duloxetine Zentiva 60 mg zarn ās šķīstošās cietās kapsulas Katrā kapsulā ir duloksetīna hidrohlorīds daudzumā, kas atbilst 60 mg duloksetīna ( _Duloxetinum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katrā kapsulā ir 84,51 - 93,14 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā cietā kapsula. Duloxetine Zentiva 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Cietas, necaurspīdīgas, aptuveni 15,9 mm garas želatīna kapsulas ar baltu necaurspīdīgu korpusu un gaišzilu necaurspīdīgu vāciņu; kapsulā ir pelēcīgas līdz gaišbrūni dzeltenas sfēriskas peletes. Duloxetine Zentiva 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Cietas, necaurspīdīgas, aptuveni 19,4 mm garas želatīna kapsulas ar zilganu necaurspīdīgu korpusu un gaišzilu necaurspīdīgu vāciņu; kapsulā ir pelēcīgas līdz gaišbrūni dzeltenas sfēriskas peletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Depresijas ārstēšana. Diabētiskās perifēriskās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšana. Ģeneralizētas trauksmes ārstēšana. Duloxetine Zentiva indicēts pieaugušajiem. Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā. 3 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Depresija _ Sākumdeva un ieteicamā balstdeva ir 60 mg vienu reizi dienā kopā ar uzturu vai atsevišķi. Klīniskos pētījumos no drošuma viedokļa tika vērtētas dienas devas, kas pārsniedza 60 mg, un maksimālā lietotā dienas deva bija 120 mg. Tomēr nav klīnisku pierādījumu, ka pacien Lesen Sie das vollständige Dokument