Drontal flavour Plus XL Tabletten zum Eingeben für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
23-01-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-01-2020

Wirkstoff:

PRAZIQUANTEL; FEBANTEL; PYRANTEL EMBONAT

Verfügbar ab:

Bayer Austria GmbH

ATC-Code:

QP52AA51

INN (Internationale Bezeichnung):

PRAZIQUANTEL; FEBANTEL; PYRANTEL EMBONATE

Einheiten im Paket:

24 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate 104 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate 2 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate 4 Tabletten, Laufzeit: 36

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2003-03-25

Gebrauchsinformation

                                1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Drontal flavour Plus XL Tabletten zum Eingeben für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
D:
Bayer Vital GmbH
Geschäftsbereich Tiergesundheit
D-51368 Leverkusen
A:
Bayer Austria Ges.m.b.H.
Herbststraße 6-10
A-1160 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Drontal flavour Plus XL Tabletten zum Eingeben für Hunde
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Pyrantelembonat
504,0 mg
Praziquantel
175,0 mg
Febantel
525,0 mg
Sonstige Bestandteile deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose,
Magnesiumstearat,
Natriumdodecylsulfat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon,
Aromastoffe
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Mischinfektionen des Hundes mit Rund- und
Bandwürmern hervorgerufen
durch:
Spulwürmer
- Toxocara canis
- Toxascaris leonina
Hakenwürmer
- Uncinaria stenocephala
- Ancylostoma caninum
Peitschenwurm
- Trichuris vulpis
Bandwürmer
- Echinococcus granulosus
- Echinococcus multilocularis
- Dipylidium caninum
- Taenia spp.
3
- Multiceps multiceps
- Mesocestoides spp.
Aufgrund des frühest möglichen Auftretens einer Bandwurminfektion
beim Hund nach der 3.
Lebenswoche ist die Behandlung mit Drontal flavour Plus XL nach
Diagnose einer
Mischinfektion erst nach der 3. Lebenswoche angezeigt.
5.
GEGENANZEIGEN
Hündinnen sind in den ersten zwei Dritteln der Trächtigkeit von der
Behandlung
auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können milde und vorübergehende Störungen
des Magen-Darm-Traktes,
wie z.B. Erbrechen und/oder Durchfall auftreten. In einzelnen Fällen
können diese Anzeichen
von unspezifischen Symptomen wie Lethargie, Anorexie oder
Hyperaktivität begleitet se
                                
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Fachinformation

                                _[Version 8, 10/2012]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Drontal flavour Plus XL Tabletten zum Eingeben für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Pyrantelembonat
504,0 mg
Praziquantel
175,0 mg
Febantel
525,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zum Eingeben.
bräunliche bis braune, ovale Tablette mit beidseitiger Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rund- und Bandwurmmittel zur Anwendung bei Hunden. Zur Behandlung von
Mischinfektionen mit folgenden Rund- und Bandwürmern:
Spulwürmer:
-Toxocara canis
(adulte und späte larvale Entwicklunsformen)
-Toxascaris leonina
Hakenwürmer:
-Uncinaria stenocephala
(adulte)
-Ancylostoma caninum
Peitschenwurm:
-Trichuris vulpis
(adulte)
Bandwürmer:
-Echinococcus granulosus
-Echinococcus multilocularis
-Dipylidium caninum
-Taenia spp.
-Multiceps multiceps
-Mesocestoides spp.
Aufgrund des frühest möglichen Auftretens einer Bandwurminfektion
beim Hund nach
der 3. Lebenswoche ist die Behandlung mit Drontal flavour Plus XL nach
Diagnose
einer Mischinfektion erst nach der 3. Lebenswoche angezeigt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Hündinnen sind in den ersten zwei Dritteln der Trächtigkeit von der
Behandlung
auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer
Substanzklasse von
Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten
Substanzklasse
entwickeln.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Flöhe dienen als Zwischenwirte für eine häufig vorkommende
Bandwurmart –
_Dipylidium caninum_. Eine Reinfektion mit Bandwürmern ist
wahrscheinlich, sofern
nicht gleichzeitig Maßnahmen gegen Zwischenwirte wie Flöhe, Mäuse,
etc. gesetzt
werden.
BESONDERE 
                                
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