DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
04-07-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
04-07-2017

Wirkstoff:

érysimum (partie aérienne fleurie d') (extrait sec de) 15 mg

Verfügbar ab:

Pierre FABRE MEDICAMENT

INN (Internationale Bezeichnung):

érysimum (partie aérienne fleurie d') (extrait sec de) 15 mg

Dosierung:

15 mg

Darreichungsform:

Pastille

Zusammensetzung:

pour une pastille > érysimum (partie aérienne fleurie d' (extrait sec de 15 mg

Verabreichungsweg:

buccale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 pastille(s)

Therapiebereich:

Sans objet.

Anwendungsgebiete:

DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les irritations de la gorge, l’enrouement et les toux sèches.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.Ce médicament est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Abrogée le 13/05/2022

Berechtigungsdatum:

2017-07-04

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer
Erysimum (extrait sec des parties aériennes d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL
ENROUEMENT SANS SUCRE,
pastille à sucer ?
3. Comment prendre DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, pastille à sucer est un médicament
traditionnel à base de plantes
utilisé pour soulager les irritations de la gorge, l’enrouement et
les toux sèches.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médic
                                
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Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE, PASTILLE À SUCER
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Erysimum (_Sisymbrium officinale_ (L.) Scop.) (extrait sec des parties
aériennes fleuries d’) .... 15,00 mg
Solvant d’extraction : éthanol 50 % (V/V)
Rapport drogue/extrait natif : 6,5-12,5 : 1.
Pour une pastille.
Excipient à effet notoire : aspartam (source de phénylalanine)
(E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les
irritations de la gorge, l’enrouement et les
toux sèches.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
DRILL ENROUEMENT SANS SUCRE est indiqué chez l’adulte,
l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
4 à 6 pastilles par jour, pendant 4 à 5 jours.
Population pédiatrique
·
Enfants de 6 à 11 ans : 2 à 3 pastilles par jour, pendant 4 à 5
jours.
·
L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez l’enfant
de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie buccale. Les pastilles doivent être sucées sans être
croquées.
Durée de traitement
4 à 5 jours
Si les symptômes persistent plus de 5 jours ou si les symptômes
s’aggravent, un médecin doit être consulté.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
En cas de phénylcétonurie en raison de la présence d’aspartam.
·
Chez l’enfant de moins de 6 ans, en raison de la f
                                
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