Dr. Kottas Tausendguldenkrauttee

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

19-09-2014

Fachinformation Fachinformation (SPC)

19-09-2014

Wirkstoff:
CENTAURII HERBA
Verfügbar ab:
Kottas Pharma GmbH
ATC-Code:
A03
INN (Internationale Bezeichnung):
CENTAURII HERBA
Einheiten im Paket:
20 Beutel
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
HERB-00060
Berechtigungsdatum:
2011-05-19

GEBRAUCHSINFORMATION:

INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

DR. KOTTAS TAUSENDGULDENKRAUTTEE

Wirkstoff: Tausendguldenkraut (Centaurii herba)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen

für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu

erzielen, muss Dr. Kottas Tausendguldenkrauttee jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Dr. Kottas Tausendguldenkrauttee und wofür wird er angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Dr.Kottas Tausenguldenkrauttee beachten?

Wie ist Dr. Kottas Tausendguldenkrauttee einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Dr. Kottas Tausendguldenkrauttee aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST DR. KOTTAS TAUSENDGULDENKRAUTTEE UND WOFÜR WIRD ER

ANGEWENDET?

Dr. Kottas Tausendguldenkrauttee ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von

leichten Verdauungsbeschwerden und bei Appetitlosigkeit.

Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten

Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DR. KOTTAS

TAUSENDGULDENKRAUTTEE BEACHTEN?

Dr. Kottas Tausendguldenkrauttee darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff des Tees sind und

bei aktivem Magengeschwür.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dr. Kottas Tausendguldenkrauttee ist erforderlich

Keine Angaben.

Bei Einnahme von Dr. Kottas Tausendguldenkrauttee mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bisher gibt es keine Anhaltspunkte für Risiken bei der Anwendung von Dr. Kottas

Tausendguldenkrautee in der Schwangerschaft und Stillzeit. Ergebnisse von Untersuchungen zur

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen aber nicht vor. Bei der Anwendung in

der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

3.

WIE IST DR. KOTTAS TAUSENDGULDENKRAUTTEE EINZUNEHMEN ?

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

3-4 mal täglich 1 Tasse Tee

Kinder von 6-12 Jahren:

2-3 mal täglich 1 Tasse Tee

Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen

lassen. Danach Filterbeutel ausdrücken und den Tee lauwarm, schluckweise trinken.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, muss ein

Arzt aufgesucht werden.

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da keine

ausreichenden Daten vorliegen.

Wenn Sie eine größere Menge von Dr. Kottas Tausendguldenkrauttee eingenommen haben, als

Sie sollten

Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung mit Dr. Kottas Tausendguldenkrauttee berichtet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Dr. Kottas Tausendguldenkrauttee Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie

Nebenwirkungen bemerken.

Nebenwirkungen sind nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST DR. KOTTAS TAUSENDGULDENKRAUTTEE AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Sachet mit „Verwendbar bis:“ bzw.

„Verw.bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des Monats.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Dr. Kottas Tausendguldenkrauttee enthält

Der Wirkstoff ist:

Tausendguldenkraut

1 Filterbeutel enthält 1,4 g Tausendguldenkraut (Centaurii herba)

Sonstige Bestandteile: keine

Wie Dr. Kottas Tausendguldenkrauttee aussieht und Inhalt der Packung

Arzneitee

Der Arzneitee ist in 20 Doppelkammerfilterbeuteln zu 1,4 g abgepackt, gebrauchsfertig dosiert,

inhaltsstoff- und aromageschützt im alubeschichteten Sachet.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

KOTTAS PHARMA GmbH , 1230 Wien

e-mail: info@kottas.at

Reg.Nr.: HERB-00060

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2014.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DR. KOTTAS TAUSENDGULDENKRAUTTEE

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Filterbeutel enthält 1,4 g Tausendguldenkraut (Centaurii herba)

3.

DARREICHUNGSFORM

Arzneitee

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von leichten Verdauungsbeschwerden und bei

Appetitlosigkeit.

Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten

Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung.

4.2

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

3-4 mal täglich 1 Tasse Tee

Kinder von 6-12 Jahren:

2-3 mal täglich 1 Tasse Tee

Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen

lassen. Danach Filterbeutel ausdrücken und den Tee lauwarm, schluckweise trinken.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, muss ein

Arzt aufgesucht werden.

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da keine

ausreichenden Daten vorliegen.

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Aktives Magengeschwür.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Keine Angaben.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Bisher gibt es keine Anhaltspunkte für Risiken bei der Anwendung von Dr. Kottas

Tausendguldenkrautee in der Schwangerschaft und Stillzeit. Ergebnisse von Untersuchungen zur

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen aber nicht vor. Bei der Anwendung in

der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Es gibt keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen.

4.8

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen sind nicht bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzuzeigen.

4.9

Überdosierung

Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung mit Dr. Kottas Tausendguldenkrautee berichtet.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe : Mittel bei funktionellen gastrointestinalen-Störungen

ATC –Code: A03

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Nicht erforderlich.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Die präklinischen Daten lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Keine

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Der Arzneitee ist in 20 Doppelkammerfilterbeuteln zu 1,4 g abgepackt, gebrauchsfertig dosiert,

inhaltsstoff- und aromageschützt im alubeschichteten Sachet.

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER REGISTRIERUNG

KOTTAS PHARMA GmbH , 1230 Wien

e-mail: info@kottas.at

8.

REGISTRIERUNGSNUMMER

Reg.Nr.: HERB-00060

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG /VERLÄNGERUNG DER

REGISTRIERUNG

19.05.2011

10.

STAND DER INFORMATION

09/2014

REZEPTPFLICHT / APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, apothekenpflichtig

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