Dr. Kottas Magen-Darmtee

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

19-09-2014

Fachinformation Fachinformation (SPC)

19-09-2014

Wirkstoff:
CALAMI RHIZOMA; CENTAURII HERBA; MALVAE FOLIUM; MATRICARIAE FLOS; MENTHAE PIPERITAE FOLIUM
Verfügbar ab:
Kottas Pharma GmbH
ATC-Code:
A03AX
INN (Internationale Bezeichnung):
CALAMI RHIZOMA; CENTAURII HERBA; MALVAE FOLIUM; MATRICARIAE FLOS; MENTHAE PIPERITAE FOLIUM
Einheiten im Paket:
20 Beutel
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Andere Mittel bei funktionellen Störungen des Darms
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
HERB-00079
Berechtigungsdatum:
2011-05-19

GEBRAUCHSINFORMATION:

INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

DR. KOTTAS MAGEN-DARMTEE

Wirkstoffe:

Kamillenblüten ( Matricariae flos)

Käsepappelblätter (Malvae folium)

Tausendguldenkraut (Centaurii herba)

Pfefferminzblätter (Menthae piperitae folium)

Kalmuswurzelstock (Calami rhizoma)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen

für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg

zu erzielen, muss Dr. Kottas Magen-Darmtee jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Dr. Kottas Magen-Darmtee und wofür wird er angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Dr. Kottas Magen-Darmtee beachten?

Wie ist Dr. Kottas Magen-Darmtee einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Dr. Kottas Magen-Darmtee aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST DR. KOTTAS MAGEN-DARMTEE UND WOFÜR WIRD ER

ANGEWENDET?

Dr. Kottas Magen-Darmtee ist ein Arzneitee mit den Wirkstoffen Kamillenblüten, Käsepappelblätter,

Tausendguldenkraut, Pfefferminzblätter und Kalmuswurzelstock.

Die Wirkstoffe aus Kamillenblüten sind entzündungshemmend. Die Schleimstoffe, die in den

Käsepappelblättern enthalten sind, wirken reizlindernd und schleimhautschützend. Die Bitterstoffe des

Tausendguldenkrauts sowie die ätherischen Öle aus Pfefferminzblättern und Kalmuswurzelstock

wirken verdauungsfördernd.

Dr. Kottas Magen-Darmtee ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei milden

Beschwerden im Magen-Darmbereich, die mit leichten Krämpfen, Blähungen und Völlegefühl

einhergehen.

Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten

Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DR. KOTTAS MAGEN-DARMTEE

BEACHTEN?

Dr. Kottas Magen-Darmtee darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder Korbblütler und Menthol

sind.

wenn Sie an Magengeschwüren leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dr. Kottas Magen-Darmtee ist erforderlich

Patienten mit einer gastroösophagealer Refluxerkrankung (Rückfluss von Magensaft in die

Speiseröhre) sollten Pfefferminze meiden, da sich das Sodbrennen verstärken kann.

Patienten mit Gallensteinen oder anderen Erkrankungen der Gallenblase sollten bei der Einnahme

vorsichtig sein.

Bei Einnahme von Dr. Kottas Magen-Darmtee mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Einnahme während der Schwangerschaft und in der

Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

3.

WIE IST DR .KOTTAS MAGEN-DARMTEE EINZUNEHMEN ?

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene :

3-4 mal täglich nach den Mahlzeiten 1 Tasse Tee

Jugendliche (12-18 Jahren):

bis zu 3 mal täglich nach den Mahlzeiten 1 Tasse Tee

Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen

lassen. Danach Filterbeutel gut ausdrücken und den Tee lauwarm schluckweise trinken. Der Tee kann

nach Geschmack gesüßt werden.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, muss ein

Arzt aufgesucht werden.

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten

vorliegen.

Wenn Sie eine größere Menge von Dr. Kottas Magen-Darmtee eingenommen haben, als Sie

sollten

Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung mit Dr. Kottas Magen-Darmtee berichtet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Dr. Kottas Magen-Darmtee Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation

angegeben sind.

Eine Refluxerkrankung (Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre) kann sich verschlimmern und

Sodbrennen kann durch die Einnahme verstärkt werden.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST DR. KOTTAS MAGEN-DARMTEE AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Sachet mit „Verwendbar bis:“ bzw.

„Verw.bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des Monats.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Dr.Kottas Magen-Darmtee enthält

Die Wirkstoffe sind:

Kamillenblüten

Käsepappelblätter

Tausendguldenkraut

Pfefferminzblätter

Kalmuswurzelstock

1 Filterbeutel enthält

0,1 g Kamillenblüten (Matricariae flos)

0,84 g Käsepappelblätter (Malvae folium)

0,056 g Tausendguldenkraut (Centaurii herba)

0,252 g Pfefferminzblätter (Menthae piperitae folium)

0,112 g Kalmuswurzelstock (Calami rhizoma)

Sonstige Bestandteile: keine

Wie Dr. Kottas Magen-Darmtee aussieht und Inhalt der Packung

Arzneitee

Die Heilkräutermischung ist in 20 Doppelkammerfilterbeuteln zu 1,6 g abgepackt, gebrauchsfertig

dosiert, inhaltsstoff- und aromageschützt im alubeschichteten Sachet.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

KOTTAS PHARMA GmbH , 1230 Wien

e-mail: info@kottas.at

Reg.Nr.: HERB-00079

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2014.

-1-

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DR. KOTTAS MAGEN-DARMTEE

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Filterbeutel enthält

0,14 g Kamillenblüten (Matricariae flos)

0,84 g Käsepappelblätter (Malvae folium)

0,056 g Tausendguldenkraut (Centaurii herba)

0,252 g Pfefferminzblätter (Menthae piperitae folium)

0,112 g Kalmuswurzelstock (Calami rhizoma)

3.

DARREICHUNGSFORM

Arzneitee

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei milden Beschwerden im Magen-

Darmbereich wie leichten Spasmen, Blähungen und Dyspepsie.

Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten

Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung.

4.2

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Erwachsene:

3-4 mal täglich nach den Mahlzeiten 1 Tasse Tee

Jugendliche (12-18 Jahren):

bis zu 3 mal täglich nach den Mahlzeiten 1 Tasse Tee

Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen

lassen. Danach Filterbeutel gut ausdrücken und den Tee lauwarm schluckweise trinken. Der Tee kann

nach Geschmack gesüßt werden.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, muss ein

Arzt aufgesucht werden.

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten

vorliegen.

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder Korbblütler und Menthol.

-2-

Aktive peptische Ulcera.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Patienten mit einer gastroösophagealer Refluxerkrankung sollten Pfefferminze meiden, da sich das

Sodbrennen verstärken kann.

Patienten mit Gallensteinen oder anderen Erkrankungen der Gallenblase sollten bei der Einnahme

vorsichtig sein.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Einnahme während der Schwangerschaft und in der

Stillzeit nicht empfohlen.

4.7

Auswirkungen auf Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen.

4.8

Nebenwirkungen

Ein gastro-ösophagealer Reflux kann sich verschlimmern und Sodbrennen kann durch die Einnahme

verstärkt werden.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzuzeigen.

4.9

Überdosierung

Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung mit Dr. Kottas Magen-Darmtee berichtet.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Andere

Mittel für funktionelle Störungen des Darms

ATC –Code: A03AX

-3-

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Nicht erforderlich.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Die präklinischen Daten lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste sonstigen Bestandteile

Keine

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Die Heilkräutermischung ist in 20 Doppelkammerfilterbeuteln zu 1,4 g abgepackt, gebrauchsfertig

dosiert, inhaltsstoff- und aromageschützt im alubeschichteten Sachet.

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER REGISTRIERUNG

KOTTAS PHARMA GmbH , 1230 Wien

e-mail: info@kottas.at

8.

REGISTRIERUNGSNUMMER

Reg.Nr.: HERB-00079

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG /VERLÄNGERUNG DER

REGISTRIERUNG

19.05.2011

10.

STAND DER INFORMATION

09/2014

-4-

REZEPTPFLICHT / APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, apothekenpflichtig

Ähnliche Produkte

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Dokumentverlauf anzeigen

Teilen Sie diese Informationen