DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

23-02-2021

Fachinformation Fachinformation (SPC)

23-02-2021

Wirkstoff:
CRATAEGI FOLIUM CUM FLORE; MELISSAE FOLIUM
Verfügbar ab:
Kottas Pharma GmbH
ATC-Code:
C01EX
INN (Internationale Bezeichnung):
CRATAEGI FOLIUM CUM FLORE; MELISSAE FOLIUM
Einheiten im Paket:
20 Beutel
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Andere Herzmittel, Kombinationen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
HERB-00078
Berechtigungsdatum:
2011-05-19

Lesen Sie das vollständige Dokument

- 1 -

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee

Wirkstoffe:

Weißdornblätter mit Blüten (Crataegi folium cum flore)

Melissenblätter (Melissae folium )

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee und wofür wird er angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee beachten?

Wie ist DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee und wofür wird er angewendet?

DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee ist ein Arzneitee mit den Wirkstoffen Weißdornblätter mit Blüten

und Melissenblätter. Weißdornblätter unterstützen die Leistungsfähigkeit des Herzens. Melissenblätter

wirken beruhigend.

DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei

nervösen Herzbeschwerden, zur Unterstützung der Herz-Kreislauffunktion, nachdem ernsthafte

Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen wurden.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund

langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was sollten Sie vor der Anwendung von DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee beachten?

DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Weißdornblätter mit Blüten, Melissenblätter oder

einen der sonstigen Bestandteile des Tees sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

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Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend

ausstrahlen können, oder bei Atemnot sowie bei Ansammlung von Wasser in den Beinen muss sofort

ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht

empfohlen.

Anwendung von DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Ergebnisse von Untersuchungen zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen

nicht vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen durchgeführt.

Wie ist DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene ab 18 Jahren:

3 mal täglich 1 Tasse Tee

Art der Anwendung

Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses.

Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10-15 Minuten zugedeckt ziehen

lassen. Danach Filterbeutel gut ausdrücken und den Tee lauwarm schluckweise trinken. Der Tee kann

nach Geschmack gesüßt werden.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht

empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee angewendet haben, als Sie

sollten

- 3 -

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Keine bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Sachet mit „Verwendbar bis:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee enthält

Die Wirkstoffe sind:

Weißdornblätter mit Blüten

Melissenblätter

1 Filterbeutel enthält

0,742 g Weißdornblätter mit Blüten (Crataegi folium cum flore)

0,238 g Melissenblätter (Melissae folium)

Der sonstige Bestandteil ist:

Rosmarinblätter (Rosmarinii folium), Orangenblüten (Aurantii flos)

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Wie DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee aussieht und Inhalt der Packung

Arzneitee im Beutel

Die Heilkräutermischung ist in 20 Doppelkammerfilterbeuteln zu 1,4 g abgepackt, gebrauchsfertig

dosiert, inhaltsstoff- und aromageschützt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

KOTTAS PHARMA GmbH, 1230 Wien, Österreich

e-mail: info@kottas.at

Reg.Nr.:

HERB-00078

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2020.

- 1 -

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Filterbeutel enthält

0,742 g Weißdornblätter mit Blüten (Crataegi folium cum flore)

0,238 g Melissenblätter (Melissae folium)

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

DARREICHUNGSFORM

Arzneitee im Beutel

KLINISCHE ANGABEN

Anwendungsgebiete

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei nervösen Herzbeschwerden, zur

Unterstützung der Herz-Kreislauffunktion, nachdem ernsthafte Erkrankungen von einem Arzt

ausgeschlossen wurden.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund

langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren.

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene ab 18 Jahren:

3 mal täglich 1 Tasse Tee

Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht

empfohlen.

Art der Anwendung

Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses.

Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10-15 Minuten zugedeckt ziehen

lassen. Danach Filterbeutel gut ausdrücken und den Tee lauwarm schluckweise trinken. Der Tee kann

nach Geschmack gesüßt werden.

Dauer der Anwendung

- 2 -

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder innerhalb von 14 Tagen keine Besserung eintritt, ist

ein Arzt aufzusuchen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneitees.

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend

ausstrahlen können, oder bei Atemnot sowie bei Ansammlung von Wasser in den Beinen muss sofort

ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht

empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Ergebnisse von Untersuchungen zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen

nicht vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Auswirkungen auf Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Nebenwirkungen

Bisher sind bei der Anwendung von DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee keine Nebenwirkungen bekannt

geworden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über

das nationale Meldesystem anzuzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Überdosierung

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

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PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Herzmittel, Kombinationspräparate, ATC-Code: C01EX

DR. KOTTAS Herz-Kreislauftee ist ein Arzneitee mit den Wirkstoffen Weißdornblätter mit Blüten

und Melissenblätter. Weißdornblätter unterstützen die Leistungsfähigkeit des Herzens. Melissenblätter

wirken beruhigend.

Pharmakokinetische Eigenschaften

Nicht erforderlich.

Präklinische Daten zur Sicherheit

Es wurden keine Untersuchungen zur Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität

durchgeführt.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

Liste sonstigen Bestandteile

Rosmarinblätter (Rosmarinii folium), Orangenblüten (Aurantii flos)

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Art und Inhalt des Behältnisses

Die Heilkräutermischung ist in 20 Doppelkammerfilterbeuteln zu 1,4 g abgepackt, gebrauchsfertig

dosiert, inhaltsstoff- und aromageschützt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

INHABER DER REGISTRIERUNG

KOTTAS PHARMA GmbH, 1230 Wien, Österreich

e-mail: info@kottas.at

REGISTRIERUNGSNUMMER

- 4 -

Reg.Nr.: HERB-00078

DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG /VERLÄNGERUNG DER

REGISTRIERUNG

19.05.2011/

STAND DER INFORMATION

12/2020

REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, apothekenpflichtig

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