Dorzolamid "STADA" 20 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel AG

ATC-Code:

S01EC03

INN (Internationale Bezeichnung):

dorzolamide hydrochloride

Dosierung:

20 mg/ml

Darreichungsform:

øjendråber, opløsning

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2013-03-01

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DORZOLAMID STADA
øjendråber, opløsning 20 mg/ml
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Dorzolamid Stada
til dig personligt. Lad derfor være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her (se pkt. 4).
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dorzolamid Stada
3.
Sådan skal du tage Dorzolamid Stada
4.
Bivirkninger.
5.
Opbevaring.
6.
Yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dorzolamid Stada er et sterilt øjendråbe produkt. Dorzolamid Stada
indeholder dorzolamid, et
sulfonamid relateret stof, som aktiv ingrediens.
Dorzolamid Stada er en carboanhydrasehæmmer til øjnene, der
reducerer forhøjet tryk i øjet.
Det
kan
bruges
til
behandling
af
forhøjet
tryk
i
øjet
ved
okulær
hypertension
og
grøn
stær
(åbenkammervinkel glaukom, pseudo-exfoliativ glaukom). Dorzolamid
Stada kan bruges alene eller
sammen med andre midler, som mindsker trykket i øjet, de såkaldte
beta-blokkere.
2. DET SKAL DU VIDE; FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DORZOLAMID STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne indlægsseddel. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DORZOLAMID STADA HVIS:
-
Du er allergisk over for dorzolamid eller et af de øvrige
indholdsstoffer (anført i pkt. 6).
-
Du har alvorlige nyreproblemer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER:
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Dorzolamid
STADA.
-
Du har dårlig lever eller har haft det tidligere.
-
Du har en hornhin

Fachinformation

17. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DORZOLAMID ”STADA”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26726
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dorzolamid ”STADA”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som 22,3 mg
dorzolamidhydrochlorid)
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml øjendråbeopløsning indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Isotonisk, let viskøs, klar, farveløs, vandig opløsning med
stødpude
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Dorzolamid ”STADA” er indiceret til:_

kombinationsbehandling med β-blokkere

monoterapi hos patienter, som ikke reagerer på β-blokkere, eller hos
patienter, hvor β-
blokkere er kontraindiceret
_Til behandling af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med:_

okulær hypertension

åbenvinklet glaukom

pseudoexfoliativt glaukom
_dk_hum_45318_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalfolden i
de(t) afficerede øje
(øjne) 3 gange dagligt.
I kombination med oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe
dorzolamid i
konjunktivalfolden i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange dagligt.
Skal dorzolamid erstatte en anden oftalmologisk antiglaukombehandling,
seponeres denne
anden behandling efter sædvanlig dosering den ene dag, og dorzolamid
behandling startes
den efterfølgende dag.
Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel bruges, bør
lægemidlerne administreres
med mindst 10 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå
berøring af øjet eller
øjenomgivelserne med spidsen af dispenserings-beholderen.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage
øjen-infektioner.
Alvorlige skader på øjet og efterfølgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af