DOLIPRANE 500 mg, gélule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-07-2023

Wirkstoff:

paracétamol 500 mg

Verfügbar ab:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

paracétamol 500 mg

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

Gélule

Zusammensetzung:

pour une gélule > paracétamol 500 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 16 gélule(s)

Therapiebereich:

AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES‑ANILIDES.

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02BE01.DOLIPRANE 500 mg, gélule contient du paracétamol. Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 27 kg (environ 8 ans) pour faire baisser la fièvre et/ou soulager les douleurs légères à modérées (par exemple : maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, poussées douloureuses de l’arthrose).Lire attentivement le paragraphe « Posologie » de la rubrique 3.Pour les enfants de moins de 27 kg, il existe d’autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1997-11-14

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
DOLIPRANE 500 mg, gélule
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si la douleur persiste plus
de 5 jours, ou la fièvre plus de 3
jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout
autre signe.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOLIPRANE 500 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOLIPRANE 500 mg, gélule ?
3. Comment prendre DOLIPRANE 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOLIPRANE 500 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOLIPRANE 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02BE01.
DOLIPRANE 500 mg, gélule contient du paracétamol. Le paracétamol
est un antalgique (calme la
douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de
27 kg (environ 8 ans) pour faire baisser la
fièvre et/ou soulager les douleurs légères à modérées (par
exemple : maux de tête, états grippaux,
douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, poussées
douloureuses de l’arthrose).
Lire attentivement le paragraphe « Posologie » de la rubrique 3.
Pour les enfants de moin
                                
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Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOLIPRANE 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol....................................................................................................................
500,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et de la
fièvre.
Adulte et enfant à partir de 27 kg (environ 8 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
UTILISER LA DOSE EFFICACE LA PLUS FAIBLE, PENDANT LA DURÉE LA PLUS
COURTE POSSIBLE. Utiliser la dose de 1000 mg
en cas de douleurs et/ou fièvre non soulagées par une dose de 500 mg
de paracétamol.
Posologie recommandée : environ 60 mg/kg/jour à répartir en
plusieurs prises sans dépasser les doses maximales
indiquées dans le tableau ci-dessous. Chez l’enfant, la posologie,
devra être ajustée en fonction du poids.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre
d’information.
POIDS
(âge approximatif)
DOSE MAXIMALE
par administration
INTERVALLE
d’administration
DOSE JOURNALIÈRE
MAXIMALE
ENFANT 27 KG – 40 KG
(environ 8 à 12 ans)
500 mg
(1 gélule)
6 heures minimum
2000 mg par jour
soit 2 g
(4 gélules)
ENFANT 41 KG – 49 KG
(environ 13 à 15 ans)
500 mg
(1 gélule)
4 heures minimum
3000 mg par jour
soit 3 g
(6 gélules)
ADULTE ET ENFANT À PARTIR
DE 50 KG
(environ 15 ans)
500 mg à 1000 mg
soit 500 mg à 1 g
(1 à 2 gélule(s)))
4 heures minimum
3000 mg par jour
soit 3 g
(6 gélules)
Attention : Prendre en compte l'ensemble des médicaments contenant du
paracétamol pour éviter un
surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans
prescription.
Uniquement sur avis médical et en l’absence de facteurs de risques
concomitants, la posologie peut être
augmentée jusqu'à 4000 mg (4 g) par jour, soit 8 gélules par j
                                
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