Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDIPROPIONAT
Orifarm A/S
D07AC01
betamethasone dipropionate
0,05 %
creme
Markedsført
1996-07-06
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diproderm 3. Sådan skal du bruge Diproderm. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Diproderm indeholder et stærkt binyrebarkhormon. • Diproderm dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis. • Du kan bruge Diproderm til behandling af eksem, især allergisk eksem, astmaeksem og psoriasis. 2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPRODERM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys- ningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DIPRODERM • Hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige ind- holsstoffer i Diproderm (angivet i punkt 6). • Hvis du har betændelse i huden, som skyldes bakterier eller svam- pe,med mindre betændelsen bliver behandlet samtidig. • Hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig ved rødme, især på næsen, på kinderne og i panden (rosacea). • Hvis du har betændelse med røde knopper omkring næse og mund (perioral dermatit). • Hvis du har bumser eller områder med bumser. • Hvis du har sygdomme på huden, der skyldes virus (forkølelsessår, skoldkopper og helvedesild). • Hvis det er mod hudlidelser hos børn under 1 år, f.eks. eksem eller bleeksem. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DIPRODERM • Behandlingen bør ikke vare længere end højst nødvendigt og ikke mere end fire uger, uden at din læge igen har set på din hudsyg- dom. • Bivirkninger, som er rapporteret efter behandling med binyre- barkhormoner, som påvirker hele organismen (f.eks. binyrebark- hormoner i tabletform), herunder binyrebarkhæmning, kan også forekomme efter anvendelse af binyrebarkhormoner til anvendelse på huden, Lesen Sie das vollständige Dokument
22. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPRODERM, CREME (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 3078 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diproderm. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Betamethasondipropionat sv.t. 0,5 mg/g betamethason. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Creme (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt psoriasis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Det berørte område smøres med et tyndt lag Diproderm creme 1-2 gange daglig (morgen og aften). Børn: Må ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens anvisning. Produktet bør påsmøres i et tyndt lag på små arealer en til to gange dagligt i højest en uge, se endvidere pkt. 4.3 og 4.4. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Rosacea. Acne vulgaris. Perioral dermatit. Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella. Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre infektionen behandles samtidig. Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit. _17351_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor det er muligt, især hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning. Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af Diproderm creme, bør behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres. Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et hensigtsmæssigt antifungalt eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt respons, bør kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol. Okklusiv forbinding bør undgås, hvis der er tegn på sekundær infektion. Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dermatoser med eller uden pruritus i ano- genitalområdet. Armhule, lysken og andr Lesen Sie das vollständige Dokument