Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

25-11-2020

Fachinformation Fachinformation (SPC)

25-11-2020

Wirkstoff:
CITRULLUS COLOCYNTHIS (HAB); DAPHNE MEZEREUM (HAB); RANUNCULUS BULBOSUS (HAB)
Verfügbar ab:
Steierl-Pharma GmbH
ATC-Code:
V03AX
INN (Internationale Bezeichnung):
CITRULLUS COLOCYNTHIS (HAB); DAPHNE MEZEREUM (HAB); RANUNCULUS BULBOSUS (HAB)
Einheiten im Paket:
50 ml, Laufzeit: 36 Monate 100 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
All other therapeutic products
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
3-00199
Berechtigungsdatum:
2002-10-28

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe

Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was sind Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen beachten?

Wie sind Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS SIND DILUPLEX TROPFEN BEI NERVENSCHMERZEN UND WOFÜR

WERDEN SIE ANGEWENDET?

Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen sind ein Homöopathisches Arzneimittel.

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören:

Anwendung bei Nervenschmerzen, besonders Ischiasschmerzen und Schmerzen zwischen den Rippen.

Zur unterstützenden Anwendung bei Gürtelrose.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DILUPLEX TROPFEN BEI

NERVENSCHMERZEN BEACHTEN?

Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Colocynthis (Koloquinte), Daphne mezereum (Seidelbast), Ranunculus

bulbosus (Knolliger Hahnenfuß) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden

vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos.

Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der

Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der

Beschwerden ist das Mittel abzusetzen.

Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch

erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte

Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.

Kinder

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht

empfohlen werden.

Einnahme von Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

Einnahme von Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der

Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf

die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen enthalten Alkohol

Dieses Arzneimittel enthält ca. 58 Vol.- % Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 150 mg pro Dosis,

entsprechend 3,75 ml Bier, 1,6 ml Wein pro Dosis.

Daher darf das Präparat Alkoholkranken nicht gegeben werden.

Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Patienten mit erhöhtem Risiko auf

Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.

3.

WIE SIND DILUPLEX TROPFEN BEI NERVENSCHMERZEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Bei akuten Zuständen je 5-10 Tropfen alle halbe bis ganze Stunde, jedoch höchstens 12 x täglich.

Bei chronischen Verlaufsformen je 5 - 10 Tropfen 1 – 3 x täglich.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Anwendung bei Kindern

Kinder unter 12 Jahren:

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht

empfohlen werden.

Zum Einnehmen.

Die abgezählten Tropfen sollen in einem Glas mit etwas Wasser verdünnt werden.

Man kann die Tropfen auch auf einem Stück Zucker oder Brot einnehmen.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen eingenommen haben,

als Sie sollten

Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bisher sind bei der Einnahme von Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen keine Nebenwirkungen

bekannt geworden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE SIND DILUPLEX TROPFEN BEI NERVENSCHMERZEN AUFZUBEWAHREN?

Für das ungeöffnete Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen

Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 12 Monate

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen enthalten

Die Wirkstoffe sind:

10 g (= 11 ml; 1 ml = ca. 27 Tropfen) enthalten:

Citrullus colocynthis (Koloquinte) Dil. D4 3,5 g

Daphne mezereum (Seidelbast) Dil. D6 3,5 g

Ranunculus bulbosus (Knolliger Hahnenfuß) Dil. D 4 3,0 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol, gereinigtes Wasser

Wie Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen aussehen und Inhalt der Packung

Klare, farblose Lösung (Tropfen) zum Einnehmen.

Flasche aus Braunglas mit Schraubverschluss aus weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus

transparentem Kunststoff.

Packungsgrößen: 50 ml; 100 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Steierl-Pharma GmbH, Mühlfelder Straße 48, D-82211 Herrsching

Tel.: 0049 (0) 8152/9322-0

Fax: 0049 (0) 8152/9322-44

E-Mail: info@steierl.de

Vertrieb:

HWS OTC Service GmbH, Steindorf 65, A-5570 Mauterndorf

Tel. 0043 (0) 6472/20076

Fax: 0043 (0) 6472/20076-41

E-Mail: office@hws-otc.com

Z.Nr.: 3-00199

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Seite 1 von 5

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Diluplex Tropfen bei Nervenschmerzen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

10 g (= 11 ml; 1 ml = ca. 27 Tropfen) enthalten:

Citrullus colocynthis (Koloquinte) Dil. D4

3,5 g

Daphne mezereum (Seidelbast) Dil. D6

3,5 g

Ranunculus bulbosus (Knolliger Hahnenfuß) Dil. D4

3,0 g

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:

enthält ca. 58 Vol.-% Alkohol

3. DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität

Tropfen zum Einnehmen

Klare, farblose Lösung

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören:

Nervenschmerzen, besonders Ischiasschmerzen und Schmerzen zwischen den Rippen.

Zur unterstützenden Anwendung bei Herpes Zoster.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten

Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Diluplex Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Bei akuten Zuständen je 5-10 Tropfen alle halbe bis ganze Stunde, jedoch höchstens 12 x

täglich.

Bei chronischen Verlaufsformen je 5 - 10 Tropfen 1 – 3 x täglich.

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Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Kinder unter 12 Jahren:

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren

nicht empfohlen werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die abgezählten Tropfen sollen in einem Glas mit etwas Wasser verdünnt werden.

Man kann die Tropfen auch auf einem Stück Zucker oder Brot einnehmen.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte

ein Arzt aufgesucht werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten

sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel enthält pro Einzeldosis bis zu 150 mg Alkohol und darf daher

Alkoholkranken nicht gegeben werden.

Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Patienten mit erhöhtem

Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.

Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden

vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos.

Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach

Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei

neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen.

Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem

homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme

unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.

Kinder

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren

nicht empfohlen werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende

Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

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Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Bei der

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Daten zur Fertilität liegen nicht vor.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Diluplex Tropfen haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Bisher sind bei der Einnahme von Diluplex Tropfen keine Nebenwirkungen bekannt

geworden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer

Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-

Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden

Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

4.9. Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere therapeutische Mittel

ATC Code: V03AX

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie.

Diluplex Tropfen sind ein homöopathisches Komplexmittel. Die sich in ihren Wirkungen

ergänzenden Inhaltsstoffe führen zur Verbreiterung des Wirkspektrums, zur Erhöhung der

Therapiesicherheit und Therapievereinfachung.

Die Wirkstoffe haben im Einzelnen folgende Wirkungen:

Seite 4 von 5

Citrullus colocynthis (Koloquinte) wird u.a. bei Nervenentzündungen und

Nervenschmerzen, besonders des Gesichts sowie bei Ischiasschmerz verwendet (Quelle:

Aufbereitungs-monographie der Kommission D).

Daphne mezereum (Seidelbast) ist u.a. bei Nervenschmerzen, Knochenschmerzen und

anderen Schmerzzuständen sowie bei juckenden Hautreizungen angezeigt. (Quelle:

Aufbereitungsmonographie der Kommission D). Die homöopathische Fachliteratur (z.B. M.

Dorcsi) beschreibt explizit die Anwendung von Mezereum bei Herpes Zoster/Zosterneuralgie.

Ranunculus bulbosus (Knolliger Hahnenfuß) wird u.a. bei Nervenschmerzen,

Rheumatismus im Brustkorbbereich und bei Viruserkrankungen der Haut angewendet

(Quelle: Aufbereitungsmonographie der Kommission D). Die homöopathische Fachliteratur

(z.B. M. Dorcsi) beschreibt explizit die Anwendung von Ranunculus bei Interkostalneuralgie.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.

5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit

Für die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile:

Ethanol, gereinigtes Wasser

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

Nach dem ersten Öffnen der Flasche: 12 Monate

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Die Information homöopathischer Arzneimittel kann durch Magnetfelder (z.B. Mikrowellen,

Fernseher) zerstört werden, so dass die Arzneimittel dadurch ihre Wirkung verlieren. Ort und

Art der Aufbewahrung homöopathischer Arzneien ist daher von grundlegender Bedeutung.

Für das ungeöffnete Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen

Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht über 25°C lagern .

Seite 5 von 5

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Flasche aus Braunglas (III) mit Schraubverschluss aus weißem Kunststoff (HD-PE) und

Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff (LD-PE).

Packungsgrößen: 50 ml und 100 ml

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

Steierl-Pharma GmbH,

Mühlfelder Straße 48,

D-82211 Herrsching

Tel.: 0049 (0) 8152/9322-0

Fax: 0049 (0) 8152/9322-44

E-Mail: info@steierl.de

Vertrieb:

HWS OTC-Service GmbH

Steindorf 65

A-5570 Mauterndorf

Tel. 0043 (0) 6472/20076

Fax: 0043 (0) 6472/20076-41

E-Mail: office@hws-otc.com

8. ZULASSUNGSNUMMER

Z.Nr.: 3-00199

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER

ZULASSUNG

28.10.2002

10. STAND DER INFORMATION

06.2014

REZEPTPFLICHT / APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, apothekenpflichtig

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