Diclofenac MEDA 50 mg Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
23-09-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-09-2019

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-08-05

Gebrauchsinformation

                                B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DICLOFENAC MEDA 50 MG - BRAUSETABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 16 Jahren und bei Erwachsenen
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Diclofenac MEDA 50 mg - Brausetabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclofenac MEDA 50 mg -
Brausetabletten beachten?
3.
Wie sind Diclofenac MEDA 50 mg - Brausetabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Diclofenac MEDA 50 mg - Brausetabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DICLOFENAC MEDA 50 MG - BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Diclofenac MEDA 50 mg - Brausetabletten sind ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen
Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
ANWENDUNGSGEBIETE VON DICLOFENAC MEDA 50 MG - BRAUSETABLETTEN
Zur Kurzzeitanwendung (max. 2 Wochen):
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider
Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheu
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac MEDA 50 mg – Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Brausetablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumverbindungen 11,76
mmol (270,68
mg), Lactose-Monohydrat (Ph.Eur.) 200 mg, Sorbitol (Ph.Eur.) 20 mg und
Aspartam 7 mg pro
Brausetablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette, weiß, schnell freisetzend
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitanwendung (max. 2 Wochen):
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische
Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Diclofenac MEDA 50 mg – Brausetabletten werden angewendet bei
Erwachsenen und
Jugendlichen ab 16 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Diclofenac wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert.
Der empfohlene
Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren liegt
zwischen 50 und 150 mg
Diclofenac-Natrium pro Tag, verteilt auf 1-3-Einzelgaben.
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Alter:
Einzeldosis:
Diclofenac MEDA 50 mg -
Brausetabletten
Tagesgesamtdosis:
Diclofenac MEDA 50 mg -
Brausetabletten
Jugendliche
ab 16 Jahre
und
Erwachsene
1 (entsprechend
50 mg Diclofenac-Natrium)
1 – 3 (entsprechend
50 - 150 mg Diclofenac-Natrium)
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
wird (siehe Abschnitt
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung).
Diclofen
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument