DICLOFENAC EG Labo 1%, gel en flacon pressurisé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

diclofénac sodique

Verfügbar ab:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-Code:

M02AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

diclofenac sodium

Dosierung:

1 g

Darreichungsform:

gel

Zusammensetzung:

composition pour 100 g de gel > diclofénac sodique : 1 g . Sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1,16 g

Verabreichungsweg:

cutanée

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 ml

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE

Produktbesonderheiten:

382 825-4 ou 34009 382 825 4 2 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2008-01-17

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2013
Dénomination du médicament
DICLOFENAC EG LABO 1 %, gel en flacon pressurisé
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d'utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC EG LABO 1 %, gel en flacon pressurisé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DICLOFENAC EG LABO 1%, gel en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC EG LABO 1 %, gel en flacon pressurisé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC EG LABO 1 %, gel en flacon pressurisé
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC EG LABO 1 %, gel en flacon pressurisé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la
douleur), sous forme de gel pour application sur la
peau, uniquement au niveau de la région douloureuse.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé chez l'adulte dans les tendinites des
membres supérieurs et inférieurs (inflammation des
tendons des muscles), dans les œdèmes après une opération ou
après un traumatisme (entorse, confusion) et dans le
soulagement de la douleur de l'arthrose des doigts et des genoux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DICLOFENAC EG LABO 1 %, gel en
flacon pressurisé ?
Liste des inf

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC EG LABO 1%, gel en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac de diéthylamine
.................................................................................................................
1,16 g
Quantité correspondant à diclofénac sodique
........................................................................................
1,00 g
Pour 100 g de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Tendinites des membres supérieurs et inférieurs.
·
Œdèmes post-opératoires et post-traumatiques.
·
Traitement symptomatique de l'arthrose douloureuse des doigts et des
genoux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Tendinites: 3 à 4 applications par jour.
·
Œdèmes post-opératoires et post-traumatiques (entorse,...): 2 à 4
applications par jour.
La dose administrée à chaque application est de l'ordre de 2,5 g de
gel (soit 6 cm de gel environ).
·
Arthrose douloureuse des doigts et des genoux: 3 à 4 applications par
jour.
La dose administrée à chaque application est de l'ordre de 4 g de
gel (soit 10 cm de gel environ).
Mode d'administration
Voie locale - Réservé à l'adulte.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la
région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation (sauf en cas
d'auto-application pour arthrose digitale douloureuse).
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
·
A partir du début du 6ème mois de la grossesse (voir rubrique 4.6).
·
Allergie au diclofénac ou substances d'activité proche telles
qu'autres AINS, aspirine.
·
Allergie à l'un des excipients.
·
Peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes,
eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi