Diclocil 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

DICLOXACILLINNATRIUM (vandfrit)

Verfügbar ab:

Bristol-Myers Squibb AB

ATC-Code:

J01CF01

INN (Internationale Bezeichnung):

DICLOXACILLINE NITRIUM (anhydrous)

Dosierung:

1 g

Darreichungsform:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Gebrauchsinformation

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLOCIL, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING, 1
G
Dicloxacillin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Diclocil
3.
Sådan skal du bruge Diclocil
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Diclocil indeholder det aktive stof dicloxacillin, der er et
antibiotikum af penicillintypen. Det virker på
bakterier ved at hindre opbygningen af bakteriernes cellevæg, så
bakterierne ødelægges.
Diclocil anvendes mod alvorlige infektioner forårsaget af en bestemt
form for stafylokokker, der giver
betændelse i f.eks. sår eller knogler eller ved blodforgiftning,
især hvis bakterierne ikke er
modtagelige over for almindeligt penicillin.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DICLOCIL
BRUG IKKE DICLOCIL:
-
hvis du er allergisk over for dicloxacillinnatrium eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Diclocil
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du er allergisk over andre pencilliner.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger Diclocil:
-
hvis du tager cefalosporiner, cephamyciner, 1-oxa-beta-lactamer og
carbapenemer (midler til
behandling af infektionssygdomme).
Kontakt straks lægen, hvis du får:
-

Fachinformation

23. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOCIL, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING, 1G
0.
D.SP.NR.
2835
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclocil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dicloxacillin 1 g som dicloxacillinnatrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, infusionsvæske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alvorlige infektioner forårsaget af penicillinaseproducerende,
meticillinfølsomme
stafylokokker.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
500 mg langsomt intravenøst (i løbet af 5 min.) 3 gange daglig.
Børn:
12,5-25 (-50) mg/kg/døgn fordeles på lige store doser og gives
langsomt intravenøst (i løbet
af 5 min.) 3 gange daglig.
Bør ikke anvendes til nyfødte, da der er utilstrækkelig
dokumentation for dosis.
På grund af udtalt karirritation på injektionsstedet bør
intravenøs terapi ud over et døgns
varighed gives i et centralt venekateter.
Nedsat nyrefunktion:
Nyrefunktionen bør bestemmes, og høje doser reduceres ved nedsat
nyrefunktion.
_11821_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for dicloxacillinnatrium, andre penicilliner eller
over for et eller flere
af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Der bør udvises forsigtighed på grund af mulig krydsreaktion mellem
penicilliner,
cefalosporiner, cephamyciner, 1-oxa-ß-lactamer og carbapenemer.
I tilfælde af allergisk reaktion under behandlingen seponeres
stoffet, og passende
forholdsregler tages.
Hos patienter i penicillinbehandling er der set alvorlige
anafylaktiske reaktioner, som kræver
akut symptomatisk behandling.
Brug af antibiotika kan føre til overvækst af ikke-følsomme
organismer. Skulle superinfektion
opstå, bør passende behandling iværksættes og seponering af
behandlingen overvejes.
Pseudomembranøs colitis er rapporteret for næsten alle
antibakterielle midler. Det
forekommer sædvanlig