Diarrect ReVet RV6 - Injektionslösung für kleine Tiere

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

25-11-2020

Fachinformation Fachinformation (SPC)

25-11-2020

Wirkstoff:
DIARSENTRIOXID; PODOPHYLLUM PELTATUM (HAB); RHEI RADIX (AUSZUG)
Verfügbar ab:
Dr. Reckeweg & Co GmbH Pharmazeutische Fabrik
ATC-Code:
QV03AX
INN (Internationale Bezeichnung):
DIARSENIC TRIOXIDE; PODOPHYLLUM PELTATUM (I); RHEI RADIX (EXTRACT)
Einheiten im Paket:
10 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
8-30040
Berechtigungsdatum:
1998-07-06

Gebrauchsinformation

Diarrect ReVet RV6 – Injektionslösung für kleine Tiere

/25.05.2012-bos

GEBRAUCHSINFORMATION

Diarrect ReVet RV6 – Injektionslösung für kleine Tiere

Homöopathische Arzneispezialität

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und Hersteller:

Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH

Berliner Ring 32

D-64625 Bensheim

Tel.: +49 62 51 / 10 97 0

Fax: +49 62 51 / 33 42

info@reckeweg.de

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Diarrect ReVet RV6 – Injektionslösung für kleine Tiere

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

0,33 g Arsenicum album C9, 0,33 g Podophyllum peltatum C6, 0,33 g Rheum C6

Sonstiger Bestandteil:

Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Farblose, klare Lösung.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören:

akute und chronische Enteritiden mit und ohne Durchfall bzw. Erbrechen,

heftige Darmtenesmen,

Durchfälle bei Viruserkrankungen wie Parvovirose oder Staupe (unterstützend),

fütterungsbedingte Durchfälle,

Kot-Inkontinenz

entzündungsbedingte Darmschleimhaut-Blutungen,

Mastdarmvorfälle (vorbeugend oder nach erfolgter Reposition zur Verhinderung

eines erneuten Vorfalls).

Die Anwendung dieser homöopathischen Arzneispezialität in den genannten

Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankung ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Gebrauchsinformation

Diarrect ReVet RV6 – Injektionslösung für kleine Tiere

/25.05.2012-bos

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder

einem der sonstigen Bestandteile.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Keine bekannt.

Hinweis: Bei der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln können sich die

vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In

diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Tierarzt befragen.

Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt

oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Kaninchen, Kleinnager, Frettchen, Reptilien, Ziervögel, Tauben, Katzen, Hunde.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur subkutanen, intramuskulären oder intravenösen Anwendung.

Entsprechend der Tierart und in Abhängigkeit vom Körpergewicht beträgt die

Einzeldosis:

Kleinnager

0,1 – 0,2 ml

Reptilien

0,1 – 0,5 ml

Kaninchen, Frettchen

0,1 – 0,5 ml

Ziervögel, Tauben

0,1 – 0,5 ml

Welpen, Katzen

0,5 – 1,0 ml

Hunde

1,0 – 2,0 ml

Häufigkeit und Dauer der Anwendung:

Die Häufigkeit und Dauer der Anwendung richten sich in erster Linie nach den

Grundsätzen der Homöopathie und dem vorliegenden Krankheitsbild.

In akuten Fällen:

Es werden 1-2 Injektionen täglich, über 3-4 Tage, verabreicht. Mit zunehmender

Besserung seltener.

In chronischen Fällen:

Es werden 2-3 Injektionen pro Woche, über 2-3 Wochen, verabreicht. Mit zunehmender

Besserung seltener.

Nach einleitender Injektionstherapie ist die Weiterführung der Behandlung oral mit

Diarrect ReVet RV6 – Globuli für Tiere möglich.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Siehe unter Abschnitt Dosierung.

Bei Unklarheiten holen Sie bitte fachliche Beratung ein.

Gebrauchsinformation

Diarrect ReVet RV6 – Injektionslösung für kleine Tiere

/25.05.2012-bos

10.

WARTEZEIT

Null Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern. Lichtschutz erforderlich; Präparat daher stets im Umkarton

aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum

nicht mehr anwenden.

Nicht konserviert. Die Ampullen sind nach dem Anbruch sofort aufzubrauchen oder zu

entsorgen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Bei längerer, nicht indizierter Anwendung von Homöopathika können

Arzneimittelprüfsymptome auftreten.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Wie alle Arzneimittel während der Trächtigkeit, Laktation und Legeperiode nur nach

Rücksprache mit dem Tierarzt anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Wie bei allen Arzneimitteln können auch bei homöopathischen Präparaten

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln auftreten. Wenn Diarrect ReVet RV 6

gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden soll, fragen Sie dazu Ihren

Tierarzt.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind

entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Juni 2014

15.

WEITERE ANGABEN

Z.Nr.: 8-30040

Rezept- und apothekenpflichtig

Packungsgröße: 10 mal 2 ml Klarglasampullen

Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC) – Fachinformation

Diarrect ReVet RV6 – Injektionslösung für kleine Tiere

/25.05.2012-bos

Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC)

Fachinformation

1.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Diarrect ReVet RV6 – Injektionslösung für kleine Tiere

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 ml Injektionslösung enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Arsenicum album C9

0,33 g

Podophyllum peltatum C6

0,33 g

Rheum C6

0,33 g

Sonstige Bestandteile:

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Injektionslösung

Farblose, klare Lösung

Homöopathische Arzneispezialität

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Zieltierart(en)

Kaninchen, Kleinnager, Frettchen, Reptilien, Ziervögel, Tauben, Katzen, Hunde.

4.2

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören:

akute und chronische Enteritiden mit und ohne Durchfall bzw. Erbrechen,

heftige Darmtenesmen,

Durchfälle bei Viruserkrankungen wie Parvovirose oder Staupe (unterstützend),

fütterungsbedingte Durchfälle,

Kot-Inkontinenz

entzündungsbedingte Darmschleimhaut-Blutungen,

Mastdarmvorfälle (vorbeugend oder nach erfolgter Reposition zur Verhinderung

eines erneuten Vorfalls).

Die Anwendung dieser homöopathischen Arzneispezialität in den genannten

Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankung ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC) – Fachinformation

Diarrect ReVet RV6 – Injektionslösung für kleine Tiere

/25.05.2012-bos

4.3

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder

einem der sonstigen Bestandteile.

4.4

Besondere Warnhinweise

Keine.

4.5

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Bei längerer, nicht indizierter Anwendung von Homöopathika können

Arzneimittelprüfsymptome auftreten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Nicht zutreffend.

4.6

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

Keine bekannt.

Hinweis: Bei der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln können sich die

vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).

4.7

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Wie alle Arzneimittel während der Trächtigkeit, Laktation und Legeperiode nur nach

Rücksprache mit dem Tierarzt anwenden.

4.8

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Wie bei allen Arzneimitteln können auch bei homöopathischen Präparaten

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln auftreten. Wenn Diarrect ReVet RV 6

gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden soll, fragen Sie dazu Ihren

Tierarzt.

4.9

Dosierung und Art der Anwendung

Zur subkutanen, intramuskulären oder intravenösen Anwendung.

Entsprechend der Tierart und in Abhängigkeit vom Körpergewicht beträgt die

Einzeldosis:

Kleinnager

0,1 – 0,2 ml

Reptilien

0,1 - 0,5 ml

Kaninchen, Frettchen

0,1 – 0,5 ml

Ziervögel, Tauben

0,1 – 0,5 ml

Welpen, Katzen

0,5 – 1,0 ml

Hunde

1,0 – 2,0 ml

Häufigkeit und Dauer der Anwendung:

Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC) – Fachinformation

Diarrect ReVet RV6 – Injektionslösung für kleine Tiere

/25.05.2012-bos

Die Häufigkeit und Dauer der Anwendung richten sich in erster Linie nach den

Grundsätzen der Homöopathie und dem vorliegenden Krankheitsbild.

In akuten Fällen:

Es werden 1-2 Injektionen täglich, über 3-4 Tage, verabreicht. Mit zunehmender

Besserung seltener.

In chronischen Fällen:

Es werden 2-3 Injektionen pro Woche, über 2-3 Wochen, verabreicht. Mit zunehmender

Besserung seltener.

Nach einleitender Injektionstherapie ist die Weiterführung der Behandlung oral mit

Diarrect ReVet RV6 – Globuli für Tiere möglich.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Daten zur Überdosierung liegen nicht vor.

4.11 Wartezeit(en)

Null Tage.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel

ATCvet-Code: QV03AX

5.1.

Pharmakodynamische Eigenschaften

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen

Erkrankungen. Die Erkenntnisse über die Heilwirkung von homöopathischen

Einzelmitteln, die aus dem Pflanzen-, Tier- und Mineralreich gewonnen werden,

werden durch Arzneimittelprüfungen am gesunden Menschen

(Arzneimittelprüfsymptome), durch Anwendung am Kranken und auf Grund von

Erkenntnissen der Toxikologie gewonnen. Die Zusammenfassung ergibt das

Arzneimittelbild als Grundlage der homöopathischen Therapie.

Die Wirksamkeit ist bei Übereinstimmung von Krankheitsbild und Arzneimittelbild nicht

so sehr an die Dosisgröße gebunden, sondern eher an die Häufigkeit der

Dosiswiederholung.

Das Kombinationsmittel Diarrect ReVet RV6 – Injektionslösung für Tiere setzt sich aus

homöopathischen Einzelmitteln zusammen, die vergleichbare oder einander

ergänzende Anwendungsgebiete haben.

5.2.

Pharmakokinetische Eigenschaften

Es wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC) – Fachinformation

Diarrect ReVet RV6 – Injektionslösung für kleine Tiere

/25.05.2012-bos

Natriumchlorid, Aqua ad injectabilia.

6.2

Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate

Nicht konserviert. Die Ampullen sind nach dem Anbruch sofort aufzubrauchen oder zu

entsorgen.

6.4

Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25°C lagern. Lichtschutz erforderlich; Präparat daher stets im Umkarton

aufbewahren.

6.5

Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Packung mit 10 mal 2 ml Klarglasampullen (hydrolytische Klasse I).

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter

Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind

entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

7.

ZULASSUNGSINHABER

Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH

Berliner Ring 32

D-64625 Bensheim

Tel.: +49 62 51 / 10 97 0

Fax.: +49 62 51 / 33 42

info@reckeweg.de

8.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

Z.NR.: 8-30040

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER

ZULASSUNG

06.07.1998/12.03.2003

10.

STAND DER INFORMATION

Juni 2014

11.

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

12.

VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT

Rezept- und apothekenpflichtig.

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