Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de dextropropoxyphène
LABO CONCEPT PHARM
N02AC54
hydrochloride dextropropoxyphene
30 mg
gélule
composition pour une gélule > chlorhydrate de dextropropoxyphène : 30 mg > paracétamol : 400 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)
Liste I
liste I
ANALGESIQUES
363 197-1 ou 34009 363 197 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/03/2011;
Retirée
2004-06-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/06/2004 Dénomination du médicament DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ISOMED 30 mg/400 mg, gélule Chlorhydrate de dextropropoxyphène, paracétamol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ISOMED 30 mg/400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ISOMED 30 mg/400 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ISOMED 30 mg/400 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ISOMED 30 mg/400 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ISOMED 30 mg/400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est une association de deux principes actifs. C'est un antalgique (il calme la douleur). Indications thérapeutiques Il est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes, ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le paracétamol utilisé seul. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ISOMED 30 mg/400 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ISOMED 30 MG/400 MG, Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/06/2004 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL ISOMED 30 mg/400 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de dextropropoxyphène ................................................................................................... 30 mg Paracétamol .................................................................................................................................... 400 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité modérée à intense, et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans). 4 gélules par jour en moyenne et jusqu'à 6 dans les algies rebelles, régulièrement réparties en respectant un intervalle de 4 heures entre chaque prise. Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d'eau, et de préférence avec une collation. En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants: · Enfants de moins de 15 ans. LIEES AU PARACETAMOL: · allergie au paracétamol, · insuffisance hépatocellulaire. LIEES AU DEXTROPROPOXYPHENE: · allergie au dextropropoxyphène, · insuffisance rénale sévère, · allaitement, · association aux agonistes-antagonistes morphiniques: buprénorphine, nalbuphine, pentazocine (voir rubrique 4.5). Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE: · en association avec la carbamazépine, · ainsi qu'en association avec l'alcool (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Le risque de dépendance essentiellement psych Lesen Sie das vollständige Dokument