Depotocin 70 µg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carbetocin

Verfügbar ab:

Veyx-Pharma GmbH (3220452)

ATC-Code:

QH01BB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Carbetocin

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Carbetocin (24120) 70 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Therapiegruppe:

Rind; Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-05-26

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Depotocin 70 µg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Depotocin 70 µg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Carbetocin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Depotocin ist eine klare, farblose wässrige Injektionslösung, die
enthält:
Wirkstoff(e):
Carbetocin
70,00 µg/ml
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Chlorocresol
1,00
mg/ml
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kuh:
- Uterusatonie während des Puerperiums
- Nachgeburtsverhaltung als Folge einer Uterusatonie
- Auslösung der Milchejektion bei stressinduzierter Agalaktie oder
anderen Zuständen, die
eine Entleerung des Euters erfordern
Sau:
- Beschleunigung oder Wiederanregung des Geburtsvorganges nach
Unterbrechung der
Uteruskontraktionen (Uterusatonie oder Wehenschwäche) bei vorheriger
Austreibung von
mindestens einem Ferkel
- Unterstützende Therapie bei
Mastitis-Metritis-Agalaktie-(MMA)Syndrom
- Auslösung der Milchejektion
- Verkürzung der gesamten Geburtsdauer als Bestandteil der
Geburtensynchronisation bei
Sauen. Das Produkt kann bei Sauen angewendet werden, denen zuvor ein
geeignetes
PGF
2
a
oder PGF
2
a
-Analogon (z. B. Cloprostenol) nicht vor Tag 114 der Trächtigkeit
verabreicht wurde und die innerhalb von 24 Stunden nach der Injektion
von PGF
2
a
oder des
PGF
2
a
-Analogons noch nicht geferkelt haben (als 1. Trächtigkeitstag gilt
der letzte Tag der
Besamung).
5. GEGENANZEIGEN
Nicht verabreichen zur Beschleunigung der Geburt bei ungeöffneter
Zervix oder bei
mechanischen Geburtshindernissen als Ursache für die verzögerte
Geburt wie Lage-,
Stellungs- und Haltungsanomalien, Krampfwehen, drohende Uterusruptur,
Torsio uteri, relativ
zu große Früchte sowie Miss

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI MITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Depotocin 70 µg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Carbetocin
70,00 µg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1,00
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Kuh:
-
Uterusatonie während des Puerperiums
-
Nachgeburtsverhaltung als Folge einer Uterusatonie
-
Auslösung der Milchejektion bei stressinduzierter Agalaktie oder
anderen
Zuständen, die eine Entleerung des Euters erfordern
Sau:
-
Beschleunigung
oder
Wiederanregung
des
Geburtsvorganges
nach
Unterbrechung der Uteruskontraktionen (Uterusatonie oder
Wehenschwäche) bei
vorheriger Austreibung von mindestens einem Ferkel
-
Unterstützende Therapie bei Mastitis-Metritis-Agalaktie-(MMA)Syndrom
-
Auslösung der Milchejektion
-
Verkürzung
der
gesamten
Geburtsdauer
als
Bestandteil
der
Geburtensynchronisation bei Sauen. Das Produkt kann bei Sauen
angewendet
werden, denen zuvor ein geeignetes PGF
2
a
oder PGF
2
a
-Analogon (z. B.
Cloprostenol) nicht vor Tag 114 der Trächtigkeit verabreicht wurde
und die
innerhalb von 24 Stunden nach der Injektion von PGF
2
a
oder des PGF
2
a
-
Analogons noch nicht geferkelt haben (als 1. Trächtigkeitstag gilt
der letzte Tag
der Besamung).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht verabreichen zur Beschleunigung der Geburt bei ungeöffneter
Zervix oder bei
mechanischen Geburtshindernissen als Ursache für die verzögerte
Geburt wie
Lage-, Stellungs- und Haltungsanomalien, Krampfwehen, drohende
Uterusruptur,
Torsio uteri, relativ zu große Früchte sowie Missbildungen der
Geburtswege.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonsti