Denagard pro inj

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tiamulin

Verfügbar ab:

Elanco GmbH (4611456)

ATC-Code:

QJ01XX92

INN (Internationale Bezeichnung):

Tiamulin

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Tiamulin (13425) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär

Therapiegruppe:

Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-03-06

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN:
GEBRAUCHSINFORMATION
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE ZUSTÄNDIG IST
ZULASSUNGSINHABER
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DENAGARD PRO INJ.
100 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Wirkstoff Tiamulin
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml ölige Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Tiamulin
100,0 mg
sonstige Bestandteile:
Propylgallat
0,1 mg
ANWENDUNGSGEBIETE
Für Schweine zur Therapie folgender durch Tiamulin-empfindliche
Erreger
hervorgerufene Krankheiten:
- Dysenterie (verursacht durch _Brachyspira hyodysenteriae_)
- Porcine Colon Spirochaetose (PCS) (verursacht durch _Brachyspira
pilosicoli_)
- Porcine proliferative Enteropathie (PPE) / Ileitis (verursacht durch
_Lawsonia _
_ intracellularis_)
- Infektionen des Respirationstraktes (Enzootischer Pneumoniekomplex,
verursacht
durch Erreger wie _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Actinobacillus
pleuropneumoniae_
_ Mycoplasma hyorhinis_, _Pasteurella multocida_ und Streptokokken).
- Arthritiden, verursacht durch _Mycoplasma hyosynoviae_.
GEGENANZEIGEN
Das Futter der zu behandelnden Tiere darf 7 Tage vor bis 7 Tage nach
der
Behandlung kein Monensin, Salinomycin oder Narasin enthalten, da
schwere
Unverträglichkeiten oder Todesfälle auftreten können. Siehe hierzu
auch die
Information unter besondere Warnhinweise zu Wechselwirkung zwischen
Tiamulin
und Ionophoren.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können bei Schweinen nach der Anwendung dieses
Produktes
Erytheme oder leichte Ödeme der Haut auftreten. Apathie und Tod
können die Folge
sein.
Bei Auftreten dieser Symptome ist Denagard pro inj. sofort abzusetzen
sowie jede
orale Verabreichung von Tiamulinhaltigen Medikamenten einzustellen.
Tiere und
Buchten sollten gewaschen bzw. gereinigt und

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Denagard pro inj., 100 mg/ml Injektionslösung für Schweine,
Wirkstoff: Tiamulin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml ölige Injektionslösung enthält:
Wirkstoff
Tiamulin
100,0 mg
Wirksame Bestandteile
Propylgallat
0,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Ölige Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART
Schwein
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Für Schweine zur Therapie folgender durch Tiamulin-empfindliche
Erreger hervorgerufene
Krankheiten:
- Dysenterie (verursacht durch _Brachyspira hyodysenteriae_)
- Porcine Colon Spirochaetose (PCS) (verursacht durch _Brachyspira
pilosicoli_)
- Porcine Proliferative Enteropathie (PPE) / Ileitis (verursacht durch
_Lawsonia_
_ intracellularis_)
- Infektionen des Respirationstraktes (Enzootischer Pneumoniekomplex,
verursacht durch Erreger wie _Mycoplasma hyopneumoniae_,
_Actinobacillus _
_ pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyorhinis_, _Pasteurella multocida_
und
Streptokokken)
- Arthritiden, verursacht durch _Mycoplasma hyosynoviae_.
4.3 GEGENANZEIGEN
Das Futter der zu behandelnden Tiere darf 7 Tage vor bis 7 Tage nach
der Behandlung
kein Monensin, Salinomycin oder Narasin enthalten, da schwere
Unverträglichkeiten oder
Todesfälle auftreten können. Siehe hierzu auch die Information unter
4.8 zur
Wechselwirkung zwischen Tiamulin und Ionophoren.
2
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei Mehrfachapplikation ist auf einen Wechsel der Injektionsstelle
sorgfältig zu achten.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und
Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger/s basieren. Falls dies
nicht möglich ist, sollte
die Anwendun