Delix H 1,25 mg Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ramipril

Verfügbar ab:

Hoechst GmbH (3001023)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ramipril

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Ramipril (22686) 1,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-09-29

Fachinformation

ENR: 2115401
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/ SPC)
HOECHST AG
DELIX
® H 1,25 MG KAPSELN
OBFMFB4599E401C49584
1
01.07.2016
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Delix
®
H 1,25 mg Kapseln
Wirkstoff: Ramipril
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 1,25 mg Ramipril.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Hinweise: _
Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.
B. Erbrechen/Diarrhö,
Diuretikatherapie), Herzinsuffizienz - insbesondere nach akutem
Myokardinfarkt - oder schwerer
Hypertonie kann es zu Beginn der Therapie mit Delix H 1,25 mg Kapseln
zu einem übermäßigen
Blutdruckabfall kommen.
Salz- und/oder Flüssigkeitsmängel sollen vor Beginn der Therapie mit
Delix H 1,25 mg Kapseln
ausgeglichen und eine bestehende Diuretika-Therapie reduziert bzw.
mindestens 2-3 Tage
vorher abgesetzt werden. (Bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist dies
allerdings gegen das Risiko
einer Volumenüberlastung abzuwägen).
Bei diesen Patienten ist die Therapie mit der geringsten Einzeldosis
von 1,25 mg Ramipril
morgens zu beginnen.
Nach Gabe der ersten Dosis, aber auch bei Erhöhung der Dosierung von
Ramipril oder/und
Schleifendiuretika sind diese Patienten mindestens acht Stunden
ärztlich zu überwachen, um
eine unkontrolliert auftretende hypotone Reaktion zu vermeiden.
Bei einigen älteren Patienten (über 65 Jahre) kann die Reaktion auf
einen ACE-Hemmer stärker
sein als bei jüngeren Patienten. Daher ist bei älteren Patienten
ebenso wie bei Patienten, die
durch einen unerwünscht starken Blutdruckabfall besonders gefährdet
würden (z. B. Patienten
mit
Stenosen
der
Koronargefäße
oder
der
hirnversorgenden
Gefäße),
die
niedrigste
Anfangsdosis (1,25 mg Ramipril täglich) in Erwägung zu ziehen.
ENR: 2115401
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/ SPC)
HOECHST AG
DELIX
® H 1,25 M