Dehinel Plus Flavour Tableta

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Febantel, kombinace

Verfügbar ab:

Krka d.d. Novo mesto

ATC-Code:

QP52AC

INN (Internationale Bezeichnung):

Febantel, combinations (Febantelum, Pyranteli embonas, Praziquantelum)

Darreichungsform:

Tableta

Therapiegruppe:

psi

Therapiebereich:

Benzimidazoles a související látky

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9900274 - 1 x 2 tableta - blistr

Berechtigungsdatum:

2011-03-29

Gebrauchsinformation

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
DEHINEL PLUS FLAVOUR TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĔ ODPOVĔDNÉHO ZA UVOLNĔNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko
Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, Francie
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dehinel Plus Flavour tablety pro psy
_Praziquantelum, pyranteli embonas, febantelum_
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
Praziquantelum
50 mg
Pyranteli embonas
144 mg
Febantelum
150 mg
Žluté kulaté bikonvexní tablety s viditelnými tmavšími skvrnami
a s křížovou dělící rýhou na jedné
straně.
Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
4.
INDIKACE
Léčba smíšených infekcí vyvolaných oblými a plochými červy u
dospělých psů a štěňat:
škrkavky:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
(dospělci a stádia těsně před dosažením
dospělosti)
měchovci:
_Uncinaria stenocephala,_ _Ancylostoma caninum_ (dospělci)
tasemnice:
_Taenia _spp._, Dipylidium caninum_
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat současně s přípravky obsahujícími piperazin.
Nepřekračujte doporučenou dávku při léčbě březích fen.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
1
Nepoužívat u psů mladších než 2 týdny a/nebo o hmotnosti
menší než 2 kg.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve vzácných případech se může u štěňat přechodně vyskytnout
řídká stolice, průjem a/nebo zvracení.
U dospělých psů se ve velmi vzácných případech může
vyskytnout zvracení, s průjmem nebo bez něj.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dehinel Plus Flavour tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Praziquantelum
50 mg
Pyranteli embonas
144 mg
Febantelum
150 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Žluté kulaté bikonvexní tablety s viditelnými tmavšími skvrnami
a s křížovou dělící rýhou na jedné
straně.
Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (malá a střední velikost)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba smíšených infekcí vyvolaných oblými a plochými červy u
dospělých psů a štěňat:
š
krkavky:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
(dospělci a stádia těsně před dosažením
dospělosti)
měchovci:
_Uncinaria stenocephala,_ _Ancylostoma caninum_ (dospělci)
tasemnice:
_Taenia _spp._, Dipylidium caninum_
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat současně s přípravky obsahujícími piperazin.
Nepřekračujte doporučenou dávku při léčbě březích fen.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů mladších než 2 týdny a/nebo o hmotnosti
menší než 2 kg.
1
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Blechy jsou mezihostitelem pro běžný druh tasemnic rodu _Dipylidium
caninum._ Infestace tasemnicemi
se bude opakovat, pokud nebudou mezihostitelé, jako jsou blechy,
myši atd. pod kontrolou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Jakékoliv části nepoužitých tablet musí být zlikvidovány.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V zájmu správné hygieny si po podání tablety psovi nebo po
přidání tablety do potravy pro psa umyjte
ruce.
V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc a
ukažte příbalovo