Dasatinib Stada 100 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Dasatinibum

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel AG

ATC-Code:

L01EA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Dasatinibum

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991386863; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991386894; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991386870; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991386887

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DASATINIB STADA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB STADA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB STADA, 70 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB STADA, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB STADA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB STADA, 140 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Dasatinibum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dotyczy to wszelkich możliwych działań niepożądanych
niewymienionych w ulotce. Patrz punkt
4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dasatinib Stada i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dasatinib Stada
3.
Jak stosować lek Dasatinib Stada
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dasatinib Stada
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DASATINIB STADA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Dasatinib Stada zawiera substancję czynną dazatynib. Lek ten
stosuje się w leczeniu ostrej
białaczki limfoblastycznej (ang.
_acute lymphoblastic leukaemia, ALL_
) z obecnością chromosomu
Filadelfia (Ph+) u dorosłych, którzy nie odnosili korzyści z
wcześniej stosowanych metod leczenia,
młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku. Białaczka to
nowotwór białych krwinek. Białe krwinki
w prawidłowych warunkach pomagają organizmowi w zwalczaniu
zakażeń. U osób z ostrą białaczką
limfoblastyczną białe krwinki nazywane limfocytami namnażają się
zbyt szybko oraz żyją zbyt długo.
Lek Dasatinib Stada hamuje wzrost tyc

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dasatinib Stada, 20 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Stada, 50 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Stada, 70 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Stada, 80 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Stada, 100 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Stada, 140 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dasatinib Stada, 20 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg dazatynibu.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu_
Każda tabletka powlekana zawiera 28 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg sodu.
Dasatinib Stada, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg dazatynibu.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu_
Każda tabletka powlekana zawiera 69 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg sodu.
Dasatinib Stada, 70 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 70 mg dazatynibu.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu_
Każda tabletka powlekana zawiera 97 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 3 mg sodu.
Dasatinib Stada, 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg dazatynibu.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu_
Każda tabletka powlekana zawiera 110 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 4 mg sodu.
Dasatinib Stada, 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg dazatynibu.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu_
Każda tabletka powlekana zawiera 138 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg sodu.
Dasatinib Stada, 140 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 140 mg dazatynibu.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu_
Każda tabletka powlekana zawiera 193 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 6 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Dasatinib Stada, 20 mg, tabletki powlekane
Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki powlekane