Dalacin - Vaginalcreme

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CLINDAMYCIN PHOSPHAT

Verfügbar ab:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC-Code:

G01AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Einheiten im Paket:

20 g + 3 Applikatoren, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiegruppe:

Clindamycin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1994-02-15

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Dalacin
®
- Vaginalcreme
Wirkstoff: Clindamycin-Phosphat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Dalacin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dalacin beachten?
3.
Wie ist Dalacin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dalacin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Dalacin und wofür wird es angewendet?
Dalacin-Vaginalcreme dient der Behandlung von Infektionen der Scheide.
Dalacin-Vaginalcreme enthält den Wirkstoff Clindamycin, ein
Antibiotikum. Bei Infektionen verhindert
Clindamycin die Vermehrung unerwünschter Bakterien in der Scheide
bzw. tötet sie ab.
Wann ist die Behandlung einer Infektion der Scheide notwendig?
Mit vielen kleinen Reizungen der Scheide werden die
Selbstheilungskräfte des Körpers alleine fertig.
Wenn es aber bereits zu einer Infektion mit Ausfluss und unangenehmem
Geruch gekommen ist, sollten
Sie rasch eine sinnvolle Behandlung beginnen. Denn abgesehen von den
Beschwerden, die Sie schon
haben, kann sich eine unbehandelte Infektion weiter ausbreiten.
Beispielsweise können Entzündungen der
Harnröhre und der Harnblase folgen. Es besteht aber auch die Gefahr,
dass sich weitere Krankheitserreger
in der bereits geschädigten Schleimhaut der Scheide ans

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dalacin
®
– Vaginalcreme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Vaginalcreme enthält 20 mg Clindamycin als Clindamycin-Phosphat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dalacin-Vaginalcreme enthält 250 mg Propylenglycol pro
Applikatorfüllung (ca. 5 g Dalacin-
Vaginalcreme), entsprechend 50 mg/g Propylenglycol.
Dalacin-Vaginalcreme enthält 160,5 mg Cetylstearylalkohol pro
Applikatorfüllung (ca. 5 g Dalacin-
Vaginalcreme), entsprechend 32,1 mg/g Cetylstearylalkohol.
Dalacin-Vaginalcreme enthält 50 mg Benzylalkohol pro
Applikatorfüllung (ca. 5 g Dalacin-
Vaginalcreme), entsprechend 10 mg/g Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, halbfeste Vaginalcreme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dalacin eignet sich zur Behandlung von Infektionen, hervorgerufen
durch Clindamycin-empfindliche
anaerobe und grampositive aerobe Bakterien:
Bakterielle Vaginosen (Aminkolpitis, Gardnerella Vaginitis,
Corynebacterium Vaginitis, anaerobe
Vaginose).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren_
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Applikatorfüllung (ca. 5 g
Creme entsprechend 100 mg
Clindamycin) täglich. Die Verabreichung erfolgt intravaginal,
vorzugsweise nach dem Zubettgehen. Die
Therapiedauer beträgt drei Tage, kann aber bei Bedarf auf bis zu
sieben Tage ausgedehnt werden.
_Kinder und Jugendliche bis 16 Jahre_
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen bis 16
Jahre wurde nicht untersucht, daher
kann eine Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht generell empfohlen
werden.
_Ältere Patienten_
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung bei Patienten ab
einem Alter von 60 Jahren vor,
daher kann eine Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht generell
empfohlen werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion_
Aufgrund der geringen systemischen Resorption nach top