Dacarbazin Lipomed 200mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DACARBAZIN

Verfügbar ab:

Lipomed GmbH

ATC-Code:

L01AX04

INN (Internationale Bezeichnung):

dacarbazine

Einheiten im Paket:

1 x 10 Stück (Durchstechflaschen), Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiegruppe:

Dacarbazin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-02-09

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DACARBAZIN LIPOMED 200 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-
ODER INFUSIONSLÖSUNG
Dacarbazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL
GEGEBEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dacarbazin Lipomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Dacarbazin Lipomed gegeben wird?
3.
Wie ist Dacarbazin Lipomed anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dacarbazin Lipomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DACARBAZIN LIPOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dacarbazin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Zytostatika.
Diese Arzneimittel
beeinflussen das Wachstum von Krebszellen.
Ihr Arzt hat Ihnen Dacarbazin Lipomed zur Behandlung von
Krebserkrankungen wie
fortgeschrittenem malignem Melanom (Hautkrebs), fortgeschrittenem
Morbus Hodgkin
(Krebserkrankung des Lymphsystems) oder fortgeschrittenem
Weichteilsarkom (Krebs des Muskel-,
Fett- oder Sehnengewebes, der Blutgefäße oder von anderen
Stützgeweben des Körpers) verschrieben.
Dacarbazin Lipomed kann zusammen mit anderen Zytostatika angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN DACARBAZIN LIPOMED GEGEBEN WIRD?
SIE DÜRFEN NICHT MIT DACARBAZIN LIPOMED BEHANDELT WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dacarbazin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn die Zahl Ihrer weißen Blutzellen und/oder der Blutplättchen zu
niedrig ist (Leukopenie
und/oder Thrombozytopenie),
-
wenn Sie an eine

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dacarbazin Lipomed 200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-
oder Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine zur Einmalentnahme vorgesehene Durchstechflasche von Dacarbazin
Lipomed 200 mg enthält
200 mg Dacarbazin (als Dacarbazincitrat, _in situ_ gebildet).
Nach Rekonstitution von Dacarbazin Lipomed 200 mg mit 20 ml Wasser
für Injektionszwecke enthält
1 ml der Lösung 10 mg Dacarbazin (siehe Abschnitt 6.6).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
Weißes gefriergetrocknetes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dacarbazin Lipomed ist indiziert zur Behandlung des metastasierten
malignen Melanoms.
Weitere Anwendungsgebiete von Dacarbazin als Bestandteil einer
Kombinationschemotherapie sind:
•
fortgeschrittener Morbus Hodgkin,
•
fortgeschrittene Weichteilsarkome (ausgenommen Mesotheliome,
Kaposi-Sarkome) im
Erwachsenenalter.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Dacarbazin Lipomed sollte nur von erfahrenen
Onkologen bzw. Hämatologen
durchgeführt werden.
Während der Behandlung mit Dacarbazin Lipomed sind häufige
Blutbildkontrollen sowie die
Überwachung der Leber- und Nierenfunktion erforderlich. Aufgrund der
häufig auftretenden schweren
gastrointestinalen Reaktionen sind antiemetische und supportive
Maßnahmen indiziert.
Da schwerwiegende gastrointestinale und hämatologische Störungen
auftreten können, muss vor jeder
Behandlung mit Dacarbazin eine besonders sorgfältige
Nutzen-Risiko-Analyse durchgeführt werden.
Vor der Verabreichung von Dacarbazin Lipomed sollte keine Nahrung
aufgenommen werden, um den
Schweregrad von Übelkeit und Erbrechen zu vermindern. Beim Umgang mit
Ausscheidungen und
Erbrochenem sind Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Dosierung
Im Folgenden genannte Therapieregime können zur Anwendung kommen.
Weitere Details s