Cyclogest 400 mg Vagitorium

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

progesteron

Verfügbar ab:

Gedeon Richter Plc

ATC-Code:

G03DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

progesterone

Dosierung:

400 mg

Darreichungsform:

Vagitorium

Zusammensetzung:

progesteron 400 mg Aktiv substans

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Strip, 12 vagitorier; Strip, 15 vagitorier; Strip, 30 vagitorier; Strip, 45 vagitorier

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2017-03-13

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CYCLOGEST 400 MG VAGITORIUM
progesteron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cyclogest är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cyclogest
3.
Hur du tar Cyclogest
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cyclogest ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CYCLOGEST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cyclogest innehåller progesteron som är ett naturligt, kvinnligt
könshormon som produceras i
kroppen.
Cyclogest är avsett för kvinnor som behöver extra progesteron under
tiden de genomgår behandling i
ett program för assisterad befruktning (ART).
Progesteron verkar på livmoderslemhinnan och hjälper dig att bli
gravid och behålla graviditeten när
du behandlas för infertilitet (ofrivillig barnlöshet).
Progesteron som finns i Cyclogest kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CYCLOGEST
TA INTE CYCLOGEST:
-
om du är allergisk mot progesteron eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6),
-
om du har onormala blödningar från slidan, som inte har bedömts av
läkare
-
om du har en känd eller misstänkt tumör som är hormonkänslig
-
om du har porfyri

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cyclogest 400 mg vagitorium
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett vagitorium innehåller 400 mg progesteron.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vagitorium.
Benvitt, torpedformat vagitorium, storlek: ungefär 10 mm x 30 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cyclogest är indicerat som lutealfasstöd för kvinnor vid assisterad
befruktning (ART).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Ett 400 mg vagitorium administrerat vaginalt 2 gånger dagligen med
start vid oocytinsamling.
Om graviditet har bekräftats, ska administreringen av Cyclogest
fortsätta i 38 dagar från
behandlingens början.
_Pediatrisk population_
Det finns ingen relevant användning av Cyclogest för en pediatrisk
population.
_Äldre_
Det finns inga kliniska data från patienter över 65 år.
_Användning hos särskilda patientgrupper_
Det finns ingen erfarenhet av användning av Cyclogest hos patienter
med nedsatt lever- eller
njurfunktion.
Administreringssätt
Ska införas direkt i vagina.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Odiagnosticerad vaginal blödning.
Känd eller misstänkt progesteronkänslig malign tumör.
Porfyri.
Känd uteblivet missfall eller ektopisk graviditet.
Aktiv arteriell eller venös tromboemboli eller svår tromboflebit,
eller anamnes av dessa tillstånd.
Gravt nedsatt leverfunktion eller leversjukdom.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Cyclogest ska sättas ut om något av följande tillstånd misstänks:
Hjärtinfarkt, cerebrovaskulära störningar, arteriell eller venös
tromboemboli (venös tromboemboli
eller lungemboli), tromboflebit eller retinal trombos.
Även om risk för tromboembolism har förknippats med östrogener,
är en koppling till progestogener
ännu oklar. Hos kvinnor med allmänt kända riskfaktorer för
tromboemboliska händelser, såsom positiv
personlig eller familjär anamnes, skulle behandl