Cuprum / Nicotiana, Unguentum Salbe

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Kupfer(I)-oxid, Nicotiana tabacum ferm (Pot.-Angaben)
Verfügbar ab:
Wala-Heilmittel GmbH
INN (Internationale Bezeichnung):
Copper(I) oxide, Nicotiana tabacum ferm (Pot.-Information)
Darreichungsform:
Salbe
Zusammensetzung:
Kupfer(I)-oxid 0.04g; Nicotiana tabacum ferm (Pot.-Angaben) 0.0001g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6506001.00.00

GEBRAUCHSINFORMATION

Cuprum/Nicotiana, Unguentum

Salbe

Wirkstoffe: Cuprum oxydulatum rubrum, Nicotiana tabacum e foliis ferm 33b Dil. D1

Anthroposophisches Arzneimittel bei Bauchkrämpfen, Blähungen, peripheren

Durchblutungsstörungen und Muskelschmerzen

Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.

Dazu gehören:

Harmonisierung der dystop eingreifenden Empfindungsorganisation, z.B. bei Bauchkrämpfen

(abdominellen Spasmen), Blähungen (Meteorismus), peripheren Durchblutungsstörungen

und Muskelschmerzen.

Gegenanzeigen:

Cuprum/Nicotiana, Unguentum darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich

(allergisch) gegenüber einem der Wirkstoffe, Erdnussöl oder Soja oder einem der sonstigen

Bestandteile sind.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sowie bei plötzlich verstärkt

auftretenden Schmerzen, schnell zunehmender Schwellung oder bei bläulicher Verfärbung

der Beine ist sofortige Rücksprache mit dem Arzt erforderlich, da diese Merkmale Anzeichen

einer Beinvenenthrombose sein können, die rasches ärztliches Eingreifen erfordert.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wie alle Arzneimittel sollte Cuprum/Nicotiana, Unguentum in Schwangerschaft und Stillzeit

nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: Keine bekannt.

Dosierung und Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet, Salbe 1- bis 2-mal täglich einreiben oder als Salbenverband

anwenden.

Dauer der Anwendung:

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt

innerhalb von 2-5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen.

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem

Arzt.

Nebenwirkungen:

Bei Überempfindlichkeit gegen Bestandteile von Cuprum/Nicotiana, Unguentum,

insbesondere Kupferoxid und Erdnussöl, kann es zu allergischen Reaktionen kommen. Bei

Auftreten von Hautrötungen, eventuell mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von

Cuprum/Nicotiana, Unguentum und suchen ggf. Ihren Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen

Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Nicht über 25 °C lagern/aufbewahren!

Zusammensetzung:

10 g enthalten:

Wirkstoffe:

Cuprum oxydulatum rubrum

0,04 g

Nicotiana tabacum e foliis ferm 33b Dil. D1 (HAB, Vs. 33b)

0,0001 g

Sonstige Bestandteile:

Raffiniertes Erdnussöl, Kakaobutter, Weißes Vaselin.

Darreichungsform und Packungsgröße: 30 g Salbe

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

WALA Heilmittel GmbH

73085 Bad Boll/Eckwälden

DEUTSCHLAND

Telefon: 07164/930-0

Telefax: 07164/930-297

info@wala.de

www.wala.de

Stand: 07/2013

Aus der Natur für den Menschen

Gebrauchsinformation Rückseite:

WALA Heilmittel GmbH

Ein modernes Unternehmen mit Tradition

Die WALA Heilmittel GmbH am Fuße der Schwäbischen Alb kann auf eine lange Tradition in

der Herstellung wässriger Pflanzenauszüge ohne Alkoholzusatz zurückblicken. Seit 1935

werden hier WALA Arzneimittel entsprechend der anthroposophischen Menschen- und

Naturerkenntnis nach homöopathischen Verfahren hergestellt.

Hochentwickelte Produktionstechnik gewährleistet Reinheit und Sicherheit bei der

Verarbeitung. Ständige, vorwiegend im eigenen Hause durchgeführte Rohstoffkontrollen

garantieren die hohe Arzneimittelqualität.

Neben den WALA Arzneimitteln steht die Dr.Hauschka Kosmetik seit Jahrzehnten für eine

außergewöhnliche Pflegeserie.

Aus der Natur

Für WALA Arzneimittel werden hochwertige Substanzen aus der Natur nach einem

speziellen Verfahren verarbeitet. Die dabei eingesetzten Pflanzen werden überwiegend im

eigenen Heilpflanzengarten nach biologisch-dynamischer Methode angebaut.

Die primären Herstellprozesse wie Ernte, Rhythmisieren und Potenzieren erfolgen in

bewusster, schonender Handarbeit.

Unter Berücksichtigung natürlicher Rhythmen wie Licht und Dunkelheit, Bewegung und Ruhe

sowie Wärme und Kälte werden wässrige Pflanzenauszüge ohne den Zusatz von Alkohol

hergestellt. Arzneimittel ohne Alkohol spielen besonders in der Therapie von Kindern eine

wichtige Rolle.

für den Menschen

Die anthroposophische Medizin erweitert die allgemeine Medizin in ihren

Therapiemöglichkeiten.

Grundlage für die Arzneimittelherstellung ist die Erkenntnis der Verwandtschaft des

Menschen mit den Naturprozessen. Die sich in der Natur vollziehenden Entwicklungen

innerhalb der mineralischen, pflanzlichen und tierischen Welt entsprechen den Prozessen im

Menschen. Aus diesem Wissen können Natursubstanzen auf pharmazeutischem Wege so

verwandelt werden, dass sie Heilkraft für den Menschen gewinnen. So unterstützt die

anthroposophische Medizin die Selbstheilungskräfte des Organismus und fördert damit die

Gesundung von Körper, Seele und Geist.

Zur Erhaltung und Kräftigung Ihrer Gesundheit steht eine Vielzahl an WALA

Arzneimittelkompositionen zur Verfügung.

Information

Für weitere Informationen zu WALA Arzneimitteln und Dr.Hauschka Kosmetik fordern Sie

unsere Broschüren „WALA Hausapotheke“ und „Dr.Hauschka Kosmetik“ an:

Telefon: +49 (0)7164 930-0

Telefax: +49 (0)7164 930-297

info@wala.de

www.wala.de

FACHINFORMATION (spcde)

1.

Bezeichnung des Arzneimittels

Cuprum/Nicotiana, Unguentum

Salbe

Cuprum oxydulatum rubrum

Nicotiana tabacum e foliis ferm 33b Dil. D1

2.

Qualitative und quantitative Zusammensetzung

10 g enthalten:

Wirkstoffe:

Cuprum oxydulatum rubrum

0,04 g

Nicotiana tabacum e foliis ferm 33b Dil. D1 (HAB, Vs. 33b)

0,0001 g

Sonstige Bestandteile:

Raffiniertes Erdnussöl

Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.

3.

Darreichungsform

Salbe

4.

Klinische Angaben

4.1

Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.

Dazu gehören:

Harmonisierung der dystop eingreifenden Empfindungsorganisation, z.B. bei

Bauchkrämpfen (abdominellen Spasmen), Blähungen (Meteorismus), peripheren

Durchblutungsstörungen und Muskelschmerzen.

4.2

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, Salbe 1- bis 2-mal täglich einreiben oder als

Salbenverband anwenden.

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein.

Tritt innerhalb von 2-5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen.

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit

dem Arzt.

4.3

Gegenanzeigen

Cuprum/Nicotiana, Unguentum darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit

(Allergie) gegenüber einem der Wirkstoffe, Erdnussöl oder Soja oder einem der

sonstigen Bestandteile.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sowie bei plötzlich

verstärkt auftretenden Schmerzen, schnell zunehmender Schwellung oder bei

bläulicher Verfärbung der Beine ist sofortige Rücksprache mit dem Arzt erforderlich, da

diese Merkmale Anzeichen einer Beinvenenthrombose sein können, die rasches

ärztliches Eingreifen erfordert.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen

Hinweise zu Wechselwirkungen mit Cuprum/Nicotiana, Unguentum oder einem der

Bestandteile sind nicht bekannt.

4.6

Schwangerschaft und Stillzeit

Langjährige Erfahrung mit Cuprum/Nicotiana, Unguentum lassen nicht auf

Nebenwirkungen in der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des

Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine einschlägigen epidemiologischen

Daten verfügbar.

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die

Reproduktionstoxizität der Bestandteile von Cuprum/Nicotiana, Unguentum vor.

Wie alle Arzneimittel sollte Cuprum/Nicotiana, Unguentum in Schwangerschaft und

Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8

Nebenwirkungen

Bei Überempfindlichkeit gegen Bestandteile von Cuprum/Nicotiana, Unguentum,

insbesondere Kupferoxid und Erdnussöl, kann es zu allergischen Reaktionen kommen.

Bei Auftreten von Hautrötungen, eventuell mit Juckreiz, ist die Anwendung von

Cuprum/Nicotiana, Unguentum zu beenden und ggf. ein Arzt aufzusuchen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer

Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-

Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind

aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5.

Pharmakologische Eigenschaften

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthroposophisches Arzneimittel bei

Bauchkrämpfen, Blähungen, peripheren Durchblutungsstörungen und

Muskelschmerzen

Therapeutisches Ziel

Wiedereingliederung der zu sehr nervensinnesartig eingreifenden

Empfindungsorganisation in die Stoffwechsel-Dynamik.

Cuprum oxydulatum rubrum wirkt als Metall auf die Empfindungsorganisation über

die Ich-Organisation. Die innerhalb der Skelettmuskulatur sowie der glatten Muskulatur

des Verdauungs- und Gefäß-Systems zu stark von außen spastisch eingreifende

Empfindungsorganisation wird gelöst und wieder in der ihr eigenen, der

physiologischen Peristaltik und Beweglichkeit zugrunde liegenden Dynamik tiefer

verankert. Ein zu starker Meteorismus wird resorbiert.

Nicotiana tabacum unterstützt das Kupfer durch direkte Wirkung auf die

Empfindungsorganisation. Die durch Kupfer und Tabak synergistisch bewirkte

Entspannung und Entkrampfung fördert die Durchwärmung.

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Erkenntnisse über die Pharmakokinetik von Cuprum/Nicotiana, Unguentum liegen nicht

vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen

Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu

ermitteln.

Bioverfügbarkeit

Erkenntnisse über die Bioverfügbarkeit von Cuprum/Nicotiana, Unguentum liegen nicht

vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen

Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu

ermitteln.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Wie in der Fachliteratur beschrieben, kann der Bestandteil Nicotiana tabacum

präklinische Effekte hervorrufen. Diese sind jedoch für das vorliegende Arzneimittel

nicht zu erwarten, da die enthaltene Konzentration des Bestandteils weit unter der

toxikologischen Grenze liegt.

6.

Pharmazeutische Angaben

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Raffiniertes Erdnussöl,

Kakaobutter,

Weißes Vaselin.

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25 °C lagern/aufbewahren!

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Aluminiumtube mit 30 g Salbe

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

Inhaber der Zulassung

WALA Heilmittel GmbH

73085 Bad Boll/Eckwälden

DEUTSCHLAND

Telefon: 07164/930-0

Telefax: 07164/930-297

info@wala.de

www.wala.de

8.

Zulassungsnummer

6506001.00.00

9.

Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung

11.11.2003

10.

Stand der Information

Juli 2013

11.

Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig

Ähnliche Produkte

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Teilen Sie diese Informationen