Crataegus comp. Mischung

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Aurum metallicum (Pot.-Angaben), Selenicereus grandiflorus, ethanol. Digestio (Pot.-Angaben), Onopordum acanthium e floribus, ethanol. Digestio (Pot.-Angaben), Primula veris e floribus, ethanol. Digestio (Pot.-Angaben), Cor bovis (Pot.-Angaben), Crataegus, ethanol. Digestio (Pot.-Angaben)
Verfügbar ab:
Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, - Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz -
INN (Internationale Bezeichnung):
Aurum metallicum (Pot.-Information), Selenicereus grandiflorus, ethanol. Digestio (Pot.-Information), Onopordum acanthium e floribus, ethanol. Digestio (Pot.-Information), Primula veris e floribus, ethanol. Digestio (Pot.-Information), Cor bovis (Pot.-Information), Crataegus, ethanol. Digestio (Pot.-Information)
Darreichungsform:
Mischung
Zusammensetzung:
Aurum metallicum (Pot.-Angaben) 2.g; Selenicereus grandiflorus, ethanol. Digestio (Pot.-Angaben) 2.g; Onopordum acanthium e floribus, ethanol. Digestio (Pot.-Angaben) 0.2g; Primula veris e floribus, ethanol. Digestio (Pot.-Angaben) 0.2g; Cor bovis (Pot.-Angaben) 2.g; Crataegus, ethanol. Digestio (Pot.-Angaben) 2.g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6636815.00.00

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Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient,

bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und sollte deshalb nicht an Dritte

weitergegeben werden.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Crataegus comp. und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Crataegus comp. beachten?

Wie ist Crataegus comp. einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Was ist sonst noch wichtig?

Crataegus comp.

Dilution

1.

Was ist Crataegus comp. und wofür wird es angewendet?

Crataegus comp. ist ein anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Herz-

Kreislaufsystems.

Anwendungsgebiete

Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören zu den

Anwendungsgebieten: Altersherz, Missempfindungen im Herzbereich; Unterstützung von Herz und

Kreislauf, auch bei und nach fieberhaften Erkrankungen; Blutdruckschwankungen.

2.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Crataegus comp. beachten?

Crataegus comp. Dilution darf nicht angewendet werden

wenn

Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem der Bestandteile, gegen tierisches Eiweiß oder

gegen Korbblütler sind.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend

ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Kinder

Crataegus comp. Dilution soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da keine

ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wie alle Arzneimittel sollte Crataegus comp. in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache

mit dem Arzt angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor

kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel

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handelt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Crataegus comp.

Dieses Arzneimittel enthält 19 Vol.-% Alkohol.

3.

Wie ist Crataegus comp. einzunehmen?

Nehmen Sie Crataegus comp. immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

3 – 5 mal täglich 15 – 25 Tropfen einnehmen.

Nehmen Sie die Tropfen am besten mit Wasser verdünnt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Crataegus comp. vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Anwendung dieses

Arzneimittels nicht ganz sicher sind.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Crataegus comp. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Was ist sonst noch wichtig?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Zusammensetzung

10 g (= 10,2 ml) enthalten: Wirkstoffe: Aurum metallicum praeparatum Dil. D15 [ab D8 mit Ethanol

15 % (m/m)] 2 g / Cactus grandiflorus, ethanol. Digestio Dil. D4 2 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus

Onopordum acanthium, Flos rec., hergestellt mit 0,1% Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a)

0,2 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 0,1% Hyoscyamus niger,

Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 0,2 g / Cor bovis Dil. D6 [HAB, V. 42a; ab D2 mit Ethanol 15 % (m/m)]

2 g / Crataegus, ethanol. Digestio Dil. D3 2 g.

Sonstige Bestandteile: Ethanol 96 %, Gereinigtes Wasser.

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Darreichungsform und Packungsgrößen

50 ml, 100 ml ( 2 x 50 ml) Dilution

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Weleda AG, Postfach 1320, D-73503 Schwäbisch Gmünd

Tel.: 07171 / 919-414, Fax: 07171 / 919-200, E-Mail: dialog@weleda.de

Stand der Information:

Januar 2019

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Fachinformation

Crataegus comp. Dilution

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Crataegus comp.

Dilution

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

10 g (= 10,2 ml) enthalten: Aurum metallicum praeparatum Dil. D15 [ab D8 mit Ethanol 15 % (m/m)]

2 g / Cactus grandiflorus, ethanol. Digestio Dil. D4 2 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus Onopordum

acanthium, Flos rec., hergestellt mit 0,1% Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 0,2 g /

ethanol. Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 0,1% Hyoscyamus niger, Herba

rec. Ø (HAB, V. 2a) 0,2 g / Cor bovis Dil. D6 [HAB, V. 42a; ab D2 mit Ethanol 15 % (m/m)] 2 g /

Crataegus, ethanol. Digestio Dil. D3 2 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Dilution

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Altersherz, Dyskardie; Unterstützung von Herz und Kreislauf, auch bei und nach

fieberhaften Erkrankungen; Blutdruckdysregulationen.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, 3 – 5 mal täglich 15 – 25 Tropfen einnehmen.

Crataegus comp. Dilution wird mit Wasser verdünnt eingenommen.

Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen

Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.

4.3 Gegenanzeigen

Crataegus comp. Dilution sollte nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen einen der

Bestandteile, gegen tierisches Eiweiß oder gegen Korbblütler.

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Crataegus comp. Dilution enthält 19 Vol.-% Alkohol.

Kinder

Bei Kindern unter 12 Jahren soll Crataegus comp. nicht angewendet werden, da keine ausreichend

dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend

ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Wie alle Arzneimittel sollte Crataegus comp. in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache

mit dem Arzt angewendet werden.

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4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von

Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt

5. Pharmakologische Eigenschaften

Anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Ethanol 96 %, Gereinigtes Wasser.

6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Entfällt

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 50 ml [N1] und 100 ml (2 x 50 ml) [N2] Dilution

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de

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8. Zulassungsnummer

6636815.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

05.03.2003

10. Stand der Information

Januar 2019

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

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